2가지 다초점 Toric XR(Extended Range) 콘택트렌즈의 임상적 비교

포함 기준:

• 피험자는 다음과 같은 경우에만 연구 대상이 됩니다.

  1. 모두 40~70세입니다.
  2. 그들은 연구 대상으로서 자신의 권리를 이해하고 사전 동의 진술서에 서명할 의지와 능력이 있습니다.
  3. 그들은 기꺼이 프로토콜을 따를 수 있습니다.
  4. 그들은 이 연구(C16-599)에서 착용할 렌즈가 연구 C16-597에 대한 참여로부터 미리 결정되기 때문에 비분배 연구(C16-597)를 성공적으로 완료했습니다.
  5. 그들은 +10.00에서 -10.00D(디옵터)(포함) 사이의 콘택트 렌즈 구형 처방을 가지고 있습니다.
  6. 각 눈에 -0.75~-5.75DC(계산된 안구 굴절 기준)의 난시가 있습니다.

  7. 안경 굴절에 추가 구성 요소가 있습니다(+0.75와

     +2.50DS).

  8. 연구용 렌즈에 만족스럽게 장착할 수 있습니다.
  9. 그들은 가용 도수 범위 내에서 연구 렌즈로 최소 0.30 logMAR 양안 거리 고대비 시력을 얻을 수 있습니다.
  10. 그들은 지난 2년 동안 성공적으로 소프트 콘택트 렌즈를 착용했습니다.
  11. 착용 일정(주당 최소 5일, 하루 최소 6시간)을 기꺼이 준수합니다.
  12. 그들은 본 연구 기간 동안 다른 임상 연구에 참여하지 않을 것에 동의합니다.
  13. 그들은 웨어러블 안경을 소유하고 있습니다.

제외 기준:

• 피험자는 다음과 같은 경우 연구에 참여할 자격이 없습니다.

  1. 그들은 일반적으로 콘택트 렌즈 착용을 금하는 안구 장애가 있습니다.
  2. 그들은 일반적으로 콘택트 렌즈 착용을 금하는 전신 장애가 있습니다.
  3. 점안액이나 연고와 같은 국소 약물을 사용하고 있습니다.
  4. 그들은 백내장 수술을 받았습니다.
  5. 그들은 각막 굴절 수술을 받았습니다.
  6. 그들은 이전의 단단하거나 단단한 렌즈 착용으로 인한 각막 왜곡이 있거나 원추 각막이 있습니다.
  7. 그들은 임신 중이거나 모유 수유 중입니다.
  8. 콘택트렌즈 착용을 금하는 임상적으로 의미 있는 세극등 소견이 있는 경우(예: ≥ Efron 분류 척도에서 부종, 각막 혈관신생, 각막 염색, 눈꺼풀 이상, 결막 충혈, 안검염/마이봄샘 기능 장애) 또는 조사관의 의견으로는 콘택트 렌즈 착용을 금하는 기타 안구 이상에 대한 3등급 소견.
  9. 감염성 질병(예: 간염), 연구자의 의견에 따라 콘택트 렌즈 착용을 금하거나 연구 직원에게 위험을 제기할 수 있습니다. 또는 면역억제성 질환(예: 에이즈).
  10. 그들은 아나필락시스 또는 심각한 알레르기 반응의 병력이 있습니다.
  11. 그들은 이 연구를 시작하기 전 2주 이내에 다른 콘택트 렌즈 또는 케어 솔루션 임상 시험 또는 연구에 참여했습니다.