2 つの多焦点トーリック XR (拡張範囲) コンタクト レンズの臨床的比較

包含基準:

• 被験者は、次の場合にのみ研究に適格です。

  1. 年齢は 40 歳から 70 歳までです。
  2. 彼らは、研究対象者としての権利を理解し、インフォームド コンセントの声明に署名する意思があり、署名することができます。
  3. 彼らは喜んでプロトコルに従うことができます。
  4. この研究 (C16-599) で着用するレンズは、研究 C16-597 への参加から事前に決定されているため、彼らは調剤なしの研究 (C16-597) を成功裏に完了しました。
  5. +10.00 ～ -10.00D (ディオプター) (両端を含む) のコンタクト レンズの球面処方があります。
  6. 彼らは、それぞれの目で -0.75 ～ -5.75DC (計算された眼の屈折に基づく) の乱視を持っています。

  7. 眼鏡の屈折に Add コンポーネントがあります (+0.75 ～

     +2.50DS)。

  8. 研究用レンズを十分に取り付けることができます。
  9. 彼らは、利用可能な度数範囲内の研究用レンズで、少なくとも 0.30 logMAR 両眼距離の高コントラスト視力を達成できます。
  10. 彼らは過去 2 年間、ソフト コンタクト レンズの着用に成功しています。
  11. 彼らは着用スケジュールを喜んで順守します（少なくとも週に 5 日、少なくとも 1 日 6 時間）。
  12. 彼らは、この研究の期間中、他の臨床研究に参加しないことに同意します。
  13. 彼らは着用可能な眼鏡を所有しています。

除外基準:

• 以下の場合、被験者は研究に参加する資格がありません。

  1. 彼らは、通常はコンタクトレンズの着用を禁忌とする眼の障害を持っています。
  2. 彼らは、通常コンタクトレンズ装用を禁忌とする全身障害を有する。
  3. 彼らは、点眼薬や軟膏などの外用薬を使用しています。
  4. 彼らは白内障手術を受けました。
  5. 彼らは角膜屈折矯正手術を受けました。
  6. 以前のハードレンズまたはハードレンズの装用による角膜のゆがみがあるか、円錐角膜があります。
  7. 彼らは妊娠中または授乳中です。
  8. 彼らは、コンタクトレンズの着用を禁忌とする臨床的に意味のあるスリットランプの所見を持っています（例： 浮腫、角膜血管新生、角膜染色、眼瞼異常、結膜充血、眼瞼炎/マイボーム腺機能障害のグレード3以上の発見 エフロン分類スケール、または研究者の意見では禁忌となるその他の眼の異常 コンタクトレンズの着用。
  9. 彼らは何らかの感染症を持っています (例: 肝炎）、研究者の意見では、コンタクトレンズの着用を禁忌とするか、研究者にリスクをもたらす;または、何らかの免疫抑制疾患を患っている (例: HIV）。
  10. 彼らはアナフィラキシーまたは重度のアレルギー反応の病歴があります。
  11. 彼らは、この研究を開始する前の2週間以内に、他のコンタクトレンズまたはケアソリューションの臨床試験または研究に参加しています.