Kahden Multifocal Toric XR (Extended Range) -piilolinssin kliininen vertailu

Sisällyttämiskriteerit:

• Koehenkilöt ovat oikeutettuja tutkimukseen vain, jos:

  1. He ovat 40-70-vuotiaita, mukaan lukien.
  2. He ymmärtävät oikeutensa tutkittavana ja ovat halukkaita ja kykeneviä allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen.
  3. He ovat halukkaita ja kykeneviä noudattamaan protokollaa.
  4. He ovat saaneet onnistuneesti päätökseen ei-jakelututkimuksen (C16-597), koska tässä tutkimuksessa käytettävät linssit (C16-599) määrätään ennalta heidän osallistumisestaan ​​tutkimukseen C16-597.
  5. Heillä on pallomaisen piilolinssin resepti välillä +10.00 - -10.00D (diopterit) (mukaan lukien).
  6. Heillä on astigmatismi välillä -0,75 ja -5,75 DC (laskettuun silmän taittumiseen perustuen) kummassakin silmässä.

  7. Niissä on Add-komponentti silmälasien refraktioon (välillä +0,75 ja

     +2,50 DS).

  8. Ne voidaan varustaa tyydyttävästi tutkimuslinssien kanssa.
  9. Ne voivat saavuttaa vähintään 0,30 logMAR kiikarin etäisyyden suuren kontrastin näöntarkkuuden tutkimuslinsseillä käytettävissä olevan tehoalueen sisällä.
  10. He ovat käyttäneet pehmeitä piilolinssejä menestyksekkäästi viimeisen kahden vuoden aikana.
  11. He ovat valmiita noudattamaan kulumisaikataulua (vähintään viisi päivää viikossa ja vähintään kuusi tuntia päivässä).
  12. He suostuvat olemaan osallistumatta muihin kliinisiin tutkimuksiin tämän tutkimuksen aikana.
  13. He omistavat käytettävät silmälasit.

Poissulkemiskriteerit:

• Koehenkilöt eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, jos:

  1. Heillä on silmäsairaus, joka normaalisti estäisi piilolinssien käytön.
  2. Heillä on systeeminen häiriö, joka normaalisti olisi vasta-aiheinen piilolinssien käyttämiselle.
  3. He käyttävät mitä tahansa paikallista lääkettä, kuten silmätippoja tai voidetta.
  4. Heille on tehty kaihileikkaus.
  5. Heille on tehty sarveiskalvon taittoleikkaus.
  6. Niissä on sarveiskalvon vääristymiä, jotka johtuvat aikaisemmasta kovasta tai jäykästä linssin kulumisesta, tai niissä on keratokonus.
  7. He ovat raskaana tai imettävät.
  8. Heillä on kliinisesti merkityksellisiä rakolamppulöydöksiä, jotka estävät piilolinssien käytön (esim. ≥ Asteen 3 löydös turvotusta, sarveiskalvon uudissuonittumista, sarveiskalvon värjäytymistä, tarsaalin poikkeavuuksia, sidekalvon injektiota, blefariitti/meibomian toimintahäiriö) Efron-luokitusasteikolla tai mikä tahansa muu silmäpoikkeavuus, joka tutkijan mielestä olisi vasta-aiheinen piilolinssien kulumiselle.
  9. Heillä on jokin tartuntatauti (esim. hepatiitti), joka olisi tutkijan mielestä vasta-aiheinen piilolinssien käyttämiselle tai aiheuttaisi riskin tutkimushenkilöstölle; tai heillä on jokin immuunivastetta heikentävä sairaus (esim. HIV).
  10. Heillä on ollut anafylaksia tai vakava allerginen reaktio.
  11. He ovat osallistuneet mihin tahansa muuhun piilolinssien tai hoitoliuosten kliiniseen kokeeseen tai tutkimukseen kahden viikon sisällä ennen tämän tutkimuksen aloittamista.