폐확장 치료 중 환기의 국소적 분포 비교 파일럿 평가

조사관은 잠재적인 연구 참가자를 식별하기 위해 편의 샘플링 체계를 사용합니다. 정보에 입각한 동의 문서가 기록됩니다. 비침습적이고 방사선이 없는 모니터링을 제공하는 전기 임피던스 단층 촬영(Pulmovista 500; Draeger, Lubeck, Germany)은 I.S 및 EzPAP® 폐 확장 요법 동안 환기의 국소 분포를 모니터링하고 측정하는 데 사용됩니다.

모집 이메일은 대상 연구 모집단을 대표하는 University of Virginia Medical Center 직원에게 발송됩니다. 버지니아 대학교 이메일 배포 목록은 성인 ICU 및 수술 급성 치료 환자 병동에서 일하는 호흡기 치료 및 간호 직원에게 대량 이메일을 보내는 데 사용됩니다. 또한 입소문을 통해 본 연구에 대한 인식을 높일 것입니다.

컴퓨터 생성 난수 생성기를 사용하여 연구 대상을 I.S.에 무작위로 할당합니다. 또는 사전 동의 문서가 기록된 후 EzPAP® 폐 확장 요법 그룹. 이 연구에서는 무작위 마스킹/눈가림이 발생하지 않습니다. 폐 확장 치료 의료 기기 설계 및 각각의 작동 차이점은 숨길 수 없습니다.

Draeger에서 제공한 PulmoVista 500(Draeger; Lubeck, Germany) EIT 교육 및 작동 매뉴얼에 따라 절차 설정 및 장치 보정이 수행됩니다.

• 연구 참가자 준비

  • 연구자는 늑간 공간 4 -5의 중간 쇄골 선을 가로질러 배치된 종이 측정 테이프로 참가자의 가슴 둘레를 측정한 후 전극 벨트와 각각의 환자 케이블 크기를 선택합니다. 전극 벨트 크기는 벨트 선택 표에서 확인된 제조업체의 권장 벨트 크기에 가장 잘 맞는 가슴 둘레 측정에 따라 선택됩니다.
  • 연구 참가자에게 연결하기 전에 동일한 전극 벨트 크기의 환자 케이블을 선택하여 전극 벨트에 연결합니다. 조사자는 각각의 스냅과 스터드를 1에서 16까지 오름차순으로 정렬하여 전극 벨트 스터드 위에 환자 케이블 스냅을 정렬하고 스냅 연결합니다.
  • 피부와 전극 사이의 전도성을 최적화하기 위해 연구 참여자에게 적용하기 전에 전극 벨트의 전극 표면에 따뜻한 수돗물을 가볍게 분사합니다.

• 리클라이닝 의자에 45도 각도로 앉아 있는 동안 참가자를 연구하기 위해 전극 벨트와 기준 전극을 부착합니다.

  • 전극 벨트/케이블 조합은 유선 조직이 이 적용 부위를 방해하지 않는 한 4~5번째 늑간 공간 수준에서 각 연구 참가자의 흉부 주위에 부착됩니다. 대체 적용 부위는 필요한 경우 유선 조직 바로 아래에 위치합니다. 왼쪽에서 오른쪽으로 벨트 방향은 왼쪽과 오른쪽을 나타내는 색상으로 구분된 환자 케이블 포트로 유지됩니다.
  • 조사관은 적절한 벨트 위치를 확인한 후 닫히는 전극 벨트를 스냅합니다. 이 시점에서 벨트의 검은색 전극이 연구 참가자의 피부에 밀착되어야 합니다.
  • 접착식 ECG 전극을 연구 참여자의 오른쪽 상복부 사분면에 배치한 다음 환자 케이블 기준 전극 스냅을 ECG 전극에 부착합니다.
  • 그런 다음 환자 케이블은 환자 케이블 왼쪽 및 오른쪽 방향과 일치하는 컬러 코드 트렁크 케이블 방향을 통해 EIT 모니터링 장치(PulmoVista 500, Lubeck, Germany)에 연결됩니다.

• EIT 장치 교정 및 신호 확인

  • 연구자는 새로운 연구 참가자 EELI 측정을 수행하기 전에 매일 PulmonVista 500 EIT 모니터링 장치 보정을 시작합니다.
  • 16개 전극 중 최소 15개가 참가자의 피부 표면과 충분히 접촉하고 신호 품질이 안정적인지 확인하기 위해 피부 전극 신호 검사가 수행됩니다.

• 모니터링 세션 및 폐 확장 요법 절차

  • 연구원이 PulmoVista 500 EIT 장치(Draeger; Lubeck, Germany) 설정 및 보정을 수행한 후 모니터링이 시작됩니다.
  • 대략적인 모니터링/측정 시간은 15분입니다.

인센티브 폐활량계 그룹

- 연구 조사관은 연구 참여자에게 I.S. 장치의 예상 볼륨 노모그램 테이블.

인센티브 폐활량 측정 절차 연구 조사자는 감독 치료 및 모니터링이 시작되기 전에 인센티브 폐활량 측정 절차 수행에 대한 지침을 제공할 것입니다.

• I.S. 전에 5분 동안 내부 환기 EIT 모니터링이 수행됩니다. 치료가 시작됩니다.
• 연구 참가자는 인센티브 폐활량계의 마우스피스를 통해 10회 심호흡을 한 다음 60초 동안 멈춥니다.
• 호흡 치료사 코칭과 함께 10회 호흡 주기를 세 번 반복합니다.
• 마지막 I.S. 이후 5분간의 내부 환기 EIT 모니터링이 발생합니다. 폐 확장 요법 호흡주기.
• Incentive Spirometry 요법 및 모니터링 세션은 약 15분 동안 지속됩니다.

EzPAP® 양성 기도 압력 그룹

• 연구 조사관은 감독 치료 및 모니터링이 시작되기 전에 EzPAP® 절차 수행에 대한 지침을 제공할 것입니다. 두 번째 연구 조사자는 EIT 장치 설정 및 모니터링만 수행합니다.
• EzPAP® 요법이 시작되기 전에 5분간의 내호흡 EIT 모니터링이 수행됩니다.
• 연구 참여자는 EzPAP® 장치의 마우스피스를 통해 10회 호흡한 후 60초간 멈춘 후 정상적으로 호흡하도록 요청받습니다.
• 호흡 치료사 코칭과 함께 10회 호흡 주기를 세 번 반복합니다.
• 마지막 EzPAP® 폐 확장 요법 호흡 주기 후에 5분간의 내호흡 EIT 모니터링이 수행됩니다.
• EzPAP® 치료 및 모니터링 세션은 약 15분 동안 진행됩니다.

환기 모니터링의 지역 분포:

• PulmoVista 모니터링 및 폐 확장 요법은 위에서 설명한 대로 한 번만 수행됩니다.

• 환기 데이터의 전역 및 지역 분포는 폐 확장 요법 동안 PulmoVista 500 장치의 기본 모니터링 화면에 표시되지만, 요법을 관리하는 연구 조사 직원과 연구 참여자는 감소를 줄이기 위해 요법 세션 동안 화면의 모니터에 표시되는 정보에서 눈이 멀게 됩니다. 성능 편향.

  • 폐 확장 치료 세션이 종료되면 조사자는 트렁크 케이블을 전극 케이블에서 분리하고, 접착식 ECG 전극에서 기준 전극 스냅을 분리하고, 전극 벨트의 고정을 해제한 다음 연구 참여자에게서 벨트를 제거합니다. 이 연구에 대한 피험자의 참여는 현재 완료된 것으로 간주됩니다.
  • 피부 자극 또는 타박상의 증거를 평가하기 위해 전극 벨트 접촉 영역 검사가 수행됩니다. 심각한 피부 자극이나 타박상이 있는 경우 피부 평가 시점에 연구 참가자에게 통지할 것입니다. 발견은 연구 조사관에 의해 기록될 것입니다.
• 전극 벨트, 환자 케이블 및 PulmoVista 500 EIT 장치(Draeger, Lubeck, Germany)는 연구 참가자의 방에서 제거되어 환자 치료 영역 외부의 보관 위치로 반환됩니다.
• 각 EIT에서 대상 인터페이스 분리에 이어 알코올, 알데히드 또는 4차 암모늄 기반 화합물을 닦는 천에 적셔 환자 케이블, 전극 벨트, 트렁크 케이블 및 EIT 장치의 표면을 소독합니다.