Pilotevaluering, der sammenligner regional fordeling af ventilation under lungeudvidelsesterapi

Efterforskere vil bruge et praktisk prøveudtagningsskema til at identificere potentielle undersøgelsesdeltagere. Dokumentation for informeret samtykke vil blive registreret. Elektrisk impedanstomografi (Pulmovista 500; Draeger, Lubeck, Tyskland), som giver ikke-invasiv og strålingsfri overvågning, vil blive brugt til at overvåge og måle regional fordeling af ventilation under I.S og EzPAP® lungeekspansionsterapi.

Rekrutterings-e-mail vil blive sendt til University of Virginia Medical Centers medarbejdere, som repræsenterer målgruppen for undersøgelsen. En e-mail-distributionsliste fra University of Virginia vil blive brugt til at sende en massemail til respiratorisk behandling og plejepersonale, der arbejder på afdelinger for voksne intensivafdelinger og kirurgiske akutte patienter. Mund til mund vil også blive brugt til at øge bevidstheden om denne undersøgelse.

En computergenereret generator til tilfældige tal vil blive brugt til at tilfældigt tildele forsøgspersoner til en I.S. eller EzPAP® lungekspansionsterapigruppe, efter at dokumentation for informeret samtykke er blevet registreret. Randomiseringsmaskering/blænding vil ikke forekomme i denne undersøgelse. Designet af medicinsk udstyr til lungekspansionsterapi og deres respektive operationelle forskelle er umulige at skjule.

Procedureopsætning og enhedskalibrering vil ske i henhold til Draeger leveret PulmoVista 500 (Draeger; Lubeck, Tyskland) EIT trænings- og betjeningsmanual:

• Forberedelse af studiedeltager

  • Undersøgeren vil vælge et elektrodebælte og respektive patientkabelstørrelser efter at have målt deltagerens brystomkreds med papirmålebånd placeret på tværs af den midterste klavikulære linje ved det interkostale rum 4-5. Elektrodebæltestørrelsen vil blive valgt i henhold til en måling af brystomkredsen, der passer bedst til producentens anbefalede bæltestørrelse, som er identificeret i en bælteudvalgstabel.
  • Et patientkabel af samme størrelse elektrodebælte vil blive valgt og forbundet til elektrodebæltet før tilslutning til studiedeltagere. Investigator vil justere og snap-forbinde patientkabelslåsene over elektrodebæltestifterne ved at justere respektive snaps og stifter i stigende numerisk rækkefølge fra 1 til 16.
  • En let spray med varmt postevand vil blive påført elektrodeoverfladen på elektrodebæltet, før det påføres studiedeltagere for at optimere ledningsevnen mellem huden og elektroderne.

• Fastgør elektrodebælte og referenceelektrode til studiedeltageren, mens de er placeret i 45 grader i en lænestol.

  • Elektrodebælte/kabel-kombinationen vil blive fastgjort rundt om thoraxen på hver forsøgsdeltager på niveau med det 4. - 5. interkostale rum, medmindre brystvæv forhindrer dette påføringssted. Et alternativt påføringssted vil blive placeret umiddelbart under brystvævet, hvis det er nødvendigt. Venstre til højre bælteorientering vil blive opretholdt med farvekodede patientkabelporte, der angiver venstre og højre side.
  • En efterforsker vil lukke elektrodebæltet efter at have verificeret den korrekte båndposition. Bæltets sorte elektroder skal have tæt kontakt med undersøgelsesdeltagerens hud på dette tidspunkt.
  • En klæbende EKG-elektrode vil blive placeret på undersøgelsesdeltagerens øvre højre abdominalkvadrant, og derefter vil patientkablets referenceelektrodesnap blive fastgjort til EKG-elektroden.
  • Patientkablet vil derefter blive forbundet til EIT-overvågningsenheden (PulmoVista 500, Lubeck, Tyskland) via en farvekodet hovedkabelretning, der flugter med patientkablets venstre og højre orientering.

• EIT-enhedskalibrering og signalkontrol

  • Investigator vil påbegynde en PulmonVista 500 EIT overvågningsenhed kalibrering hver dag før udførelse af nye undersøgelsesdeltagers EELI-målinger.
  • Der vil blive udført et hud-elektrode signaltjek for at sikre, at minimum 15 af 16 elektroder har tilstrækkelig kontakt med deltagerens hudoverflade og signalkvaliteten er stabil.

• Overvågningssessioner og procedure for lungeudvidelsesterapi

  • Overvågning vil blive påbegyndt, efter at forskeren har udført PulmoVista 500 EIT-enhed (Draeger; Lubeck, Tyskland) opsætning og kalibrering.
  • Den omtrentlige overvågnings-/målingsvarighed er 15 minutter.

INCITAMENTS SPIROMETRI GRUPPE

- En undersøgelsesinvestigator vil instruere undersøgelsesdeltageren i at stræbe efter et volumenmål for inspiratorisk kapacitet som bestemt af I.S. enhedens forudsagte volumen nomogram tabel.

Incitamentsspirometriprocedure En undersøgelsesforsker vil give instruktion om udførelse af incitamentsspirometriproceduren, før overvåget behandling og monitorering påbegyndes.

• Fem minutters eupneisk ventilation EIT-overvågning vil finde sted før I.S. terapien starter.
• Studiedeltagere vil blive bedt om at tage 10 dybe vejrtrækninger gennem incitamentspirometerets mundstykke, efterfulgt af en 60 sekunders pause.
• 10-åndingscyklussen gentages tre gange med coaching af respiratorterapeut.
• Fem minutters eupneisk ventilation EIT-overvågning vil finde sted efter den sidste I.S. lungekspansionsterapi åndedrætscyklus.
• Incitament spirometribehandling og overvågningssession vil vare omkring 15 minutter.

EzPAP® POSITIV LUFTVEJSTRYKGRUPPE

• En undersøgelsesforsker vil give instruktion om EzPAP®-procedurens ydeevne, før overvåget behandling og monitorering begynder. En anden undersøgelsesforsker vil kun udføre EIT-enhedsopsætning og -overvågning.
• Fem minutters eupneisk ventilation EIT-overvågning vil finde sted, før EzPAP®-behandlingen påbegyndes.
• Undersøgelsesdeltagere vil blive bedt om at trække vejret normalt gennem EzPAP®-enhedens mundstykke i 10 vejrtrækninger, efterfulgt af en pause på 60 sekunder.
• 10-åndingscyklussen gentages tre gange med coaching af respiratorterapeut.
• Fem minutters eupneisk ventilation EIT-overvågning vil finde sted efter den sidste EzPAP® lungekspansionsterapi-åndedrætscyklus.
• EzPAP® terapi og overvågningssessioner varer omkring 15 minutter.

REGIONAL DISTRIBUTION AF VENTILATIONSOVERVÅGNING:

• PulmoVista-monitorering og lungekspansionsterapi vil kun forekomme én gang som beskrevet ovenfor.

• Global og regional distribution af ventilationsdata vil blive vist på PulmoVista 500-enhedens primære monitoreringsskærm under lungekspansionsterapi, men undersøgelsesforskerpersonale, der administrerer terapi og undersøgelsesdeltagere, vil blive blindet fra information, der vises på skærmens skærm under terapisessionen i et forsøg på at reducere præstationsbias.

  • Når lungeekspansionsbehandlingssessionen er afsluttet, vil investigator afmontere trunkabler fra elektrodekabler, afmontere referenceelektrodesnap fra klæbende EKG-elektrode, løsne elektrodebæltet og derefter fjerne bæltet fra forsøgsdeltageren. Emnets deltagelse i denne undersøgelse anses for afsluttet på nuværende tidspunkt.
  • Inspektion af elektrodebæltekontaktområdet vil blive udført for at vurdere for tegn på hudirritation eller blå mærker. Studiedeltageren vil blive underrettet af undersøgelsens investigator på tidspunktet for hudvurderingen, hvis der er betydelig hudirritation eller blå mærker. Fundet vil blive registreret af undersøgelsens investigator.
• Elektrodebælte, patientkabel og PulmoVista 500 EIT-enhed (Draeger; Lubeck, Tyskland) vil blive fjernet fra studiedeltagerens værelse og returneret til et opbevaringssted uden for patientplejeområder.
• Efter hver EIT, der udsættes for interfaceafbrydelse, vil en alkohol-, aldehyd- eller kvaternær ammoniumbaseret forbindelse blive gennemblødt på en aftørringsklud for at desinficere overfladerne af patientkablet, elektrodebæltet, bagagerummets kabel og EIT-enheden.