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무외상성 회복치료와 구강건강증진이 아동의 심리적, 침양적 측면에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

2017년 3월 28일 업데이트: Taís de Souza Barbosa, University of Campinas, Brazil

구강건강 교육전략과 관련된 무외상성 수복치료가 브라질 학생의 치과 불안, 구강건강 관련 삶의 질 및 타액 생화학적, 미생물학적 특성에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

이 연구는 브라질 학생의 치과 불안, 구강 건강 관련 삶의 질 및 타액의 생화학 및 미생물 특성에 대한 구강 건강 교육 전략과 관련된 외상성 수복 치료의 영향을 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

남녀 모두 6세에서 8세 사이의 어린이를 브라질 SP, Piracicaba의 공립학교에서 선택하여 우식이 없는 어린이(대조군, GC), 하나 이상의 유구치가 있는 어린이의 세 그룹으로 나누었습니다. 상아질 우식 병변으로 구강 건강 교육 전략에 이어 ART(GS+ART)를 제출했고, 다른 그룹은 ART(GART)에 직접 제출했습니다. 구강 위생은 일차 및/또는 영구 상악 절치의 협측 표면에 있는 생물막 및 치은염의 존재에 의해 평가되었습니다. 구강 건강 교육 전략은 충치의 병인 요인(시각 보조 도구 사용), 구강 위생 지침(모델 사용), 감독 칫솔질 및 ART 설명(적응증 및 단계)에 대한 4회 연속 세션(주 1회)으로 구성되었습니다. ART는 구멍을 열고 청소하기 위한 수공구와 복원을 위한 고점도 유리 이오노머를 사용하여 수행되었습니다. 치과 불안은 인지(modified Venham Picture Test, m-VPT), ​​행동(modified Venham Anxiety Scale, m-VAS) 및 생리학적(심박수, HR; 타액 코르티솔 및 알파-아밀라아제, SC 및 SAA) 측면을 측정하여 평가했습니다. 다음 날짜 및 순간: D1 - 기준선, ART(SC 및 SAA) 전날; D2 - 치료일, 전략 전(m-VPT), ​​ART 전(m-VPT, HR, SC, SAA), 절차 설명 중(HR, m-VAS), 가장 깊은 굴착 순간(HR, m-VAS), 수복물이 적용된 순간(HR, m-VAS), ART 후(m-VPT, HR, SC, SAA). 다음 변수는 세 가지 순간에 평가되었습니다. T1 - 기준선, T2 - 전략(GC 및 GART 모두에 대해) 1주 후 및 T3 - 전략 또는 GC 및 GART에 대한 ART 각각 1개월 후. 구강 건강 관련 삶의 질은 16개 항목이 있는 아동 인식 설문지(16-CPQ8-10)의 브라질 짧은 버전을 사용하여 평가되었습니다. 타액 유속은 불활성 무미 물질 0.3g을 약 70회/분 동안 씹고 생성된 모든 타액을 냉각된 튜브에 5분 동안 뱉음으로써 추정되었습니다. 타액 pH는 수집 직후 휴대용 pH-미터를 사용하여 결정되었습니다. 타액 완충 용량은 0.5mL의 자극된 타액이 들어 있는 튜브에 1.5ml의 HCl/5mM을 첨가하여 수행되었습니다. S. mutans의 검출 및 정량화를 위해 자극되지 않은 타액 샘플의 미생물 DNA를 분리하고 정량적 PCR 반응(qPCR)을 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

78

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 충치 없음;
  • 상아질 우식 병변이 있는 적어도 하나의 유구치 존재(고통스러운 증상, 운동성 및 농양 없음).

제외 기준:

  • 발치 표시;
  • 누공의 존재;
  • 농양 또는 자발적인 치통;
  • 수복물을 지지하기에 불충분한 치아 구조;
  • 중추 신경계를 방해할 수 있는 약물의 현재 사용;
  • 부적절한 행동 및/또는 참여 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 제어
충치가 없는 어린이는 4회 연속 구강 건강 교육 전략 세션(주 1회)에 제출했습니다.
구강 건강 교육 전략은 충치의 병인(시각적 보조 도구 사용), 구강 위생 지침(모델 사용), 감독 칫솔질 및 외상성 수복 치료 설명(적응증 및 단계)에 대한 4회 연속 세션(주 1회)으로 구성되었습니다.
실험적: 전략 그룹 + ART
4회 연속 구강 건강 교육 전략 세션(주 1회)과 무외상성 수복 치료(ART)에 제출된 상아질에 적어도 하나의 유치 유구치가 있는 어린이
구강 건강 교육 전략은 충치의 병인(시각적 보조 도구 사용), 구강 위생 지침(모델 사용), 감독 칫솔질 및 외상성 수복 치료 설명(적응증 및 단계)에 대한 4회 연속 세션(주 1회)으로 구성되었습니다.
비외상성 수복 치료는 와동을 열고 세척하기 위한 수공구와 수복을 위한 고점도 글래스 아이오노머를 사용하여 수행되었습니다.
실험적: 예술의 그룹
무외상성 수복 치료(Atraumatic Restorative Treatment, ART)를 받은 상아질에 적어도 하나의 충치가 있는 유치가 있는 어린이
비외상성 수복 치료는 와동을 열고 세척하기 위한 수공구와 수복을 위한 고점도 글래스 아이오노머를 사용하여 수행되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지적 측면과 행동적 측면을 측정하여 평가한 치과 불안의 변화.
기간: T1: 구강 건강 교육 전략(GS+ART) 하루 전(m-VPT); T2: ART 시술 중(GS+ART 및 GART)(m-VAS) 및 ART 직후(GS+ART 및 GART)(m-VPT); T3: ART(GS+ART 및 GART)(m-VPT) 후 10분.
인지 및 행동 측면은 각각 수정된 Venham Picture Test(m-VPT) 및 수정된 Venham 불안 척도(m-VAS)에 의해 평가되었습니다(점수).
T1: 구강 건강 교육 전략(GS+ART) 하루 전(m-VPT); T2: ART 시술 중(GS+ART 및 GART)(m-VAS) 및 ART 직후(GS+ART 및 GART)(m-VPT); T3: ART(GS+ART 및 GART)(m-VPT) 후 10분.
타액 바이오마커를 측정하여 치과 불안의 변화를 평가했습니다.
기간: T1: ART(GART) 30분 전 및 OHES(GS+ART) 1일 전; T2: ART 직후(GS+ART/GART); T3: ART(GS+ART/GART) 후 10분.
호르몬 바이오마커는 제조자의 지시에 따라 코르티솔 - sC(시판되는 키트(Salimetrics, State College, PA, USA) 사용 시 마이크로그램 단위)에 대한 타액 수집에 의해 평가되었습니다.
T1: ART(GART) 30분 전 및 OHES(GS+ART) 1일 전; T2: ART 직후(GS+ART/GART); T3: ART(GS+ART/GART) 후 10분.
타액 바이오마커를 측정하여 치과 불안의 변화를 평가했습니다.
기간: T1: ART(GART) 30분 전 및 OHES(GS+ART) 1일 전; T2: ART 직후(GS+ART/GART); T3: ART(GS+ART/GART) 후 10분.
효소 바이오마커는 제조업체의 지시에 따라 상업적으로 이용 가능한 키트(Salimetrics, State College, PA, USA)를 사용하여 알파-아밀라아제 - sAA(타액 밀리리터당 국제 단위 - U/ml)에 대한 타액 수집에 의해 평가되었습니다.
T1: ART(GART) 30분 전 및 OHES(GS+ART) 1일 전; T2: ART 직후(GS+ART/GART); T3: ART(GS+ART/GART) 후 10분.
생리학적 측면을 측정하여 평가한 치과 불안의 변화.
기간: T1: ART(GART) 30분 전 및 OHES(GS+ART) 1일 전; T2: ART 시술 중(GS+ART/GART) 및 ART 직후(GS+ART/GART); T3: ART(GS+ART/GART) 후 10분.
생리학적 측면은 디지털 모니터(S625x, Polar, Finland)를 사용하여 심박수(HR, 분당 비트 수, bpm)로 평가했습니다.
T1: ART(GART) 30분 전 및 OHES(GS+ART) 1일 전; T2: ART 시술 중(GS+ART/GART) 및 ART 직후(GS+ART/GART); T3: ART(GS+ART/GART) 후 10분.
침의 물리화학적 특성의 변화.
기간: T1: 구강 건강 전략(GC 및 GS+ART) 1주 전; T2: 구강 건강 전략(GC 및 GS+ART) 후 1주; T3: 구강 건강 전략(GC) 후 1개월 및 ART(GS+ART) 후 1개월.
타액의 물리화학적 특성은 유속(mL/min), pH 및 완충 용량으로 측정하였다. 타액 자극 및 비자극 유속은 분당 분비되는 타액의 양(mL/min)으로 추정되었습니다. 타액 pH는 휴대용 pH 측정기(Orion 3 Star Benchtop, Thermo Electron Corporation, USA)를 사용하여 자극된 타액에서 수집 직후 측정되었습니다. 자극된 타액 0.5mL가 들어 있는 튜브에 5mM HCl 1.5ml를 추가하고 타액 pH를 추가로 측정하여 버퍼 용량을 수행했습니다.
T1: 구강 건강 전략(GC 및 GS+ART) 1주 전; T2: 구강 건강 전략(GC 및 GS+ART) 후 1주; T3: 구강 건강 전략(GC) 후 1개월 및 ART(GS+ART) 후 1개월.
타액 미생물학적 특성의 변화.
기간: T1: 구강 건강 전략(GC 및 GS+ART) 1주 전; T2: 구강 건강 전략(GC 및 GS+ART) 후 1주; T3: 구강 건강 전략(GC) 후 1개월 및 ART(GS+ART) 후 1개월.
타액의 미생물학적 특성은 총세균수와 S. mutans 수치로 측정하였다. S. mutans 및 총 박테리아의 검출 및 정량화, 자극되지 않은 타액 샘플의 미생물 DNA를 분리하고 정량적 PCR 반응(qPCR)을 수행했습니다.
T1: 구강 건강 전략(GC 및 GS+ART) 1주 전; T2: 구강 건강 전략(GC 및 GS+ART) 후 1주; T3: 구강 건강 전략(GC) 후 1개월 및 ART(GS+ART) 후 1개월.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
구강 위생의 변화.
기간: T1: 구강 건강 전략(GC 및 GS+ART) 전 1주 및 ART(GART) 전 30분; T2: 구강 건강 전략(GC 및 GS+ART) 후 1주; T3: ART 후 1주(GART 및 GS+ART); T4: ART(GART 및 GS+ART) 후 1개월.
구강 위생은 일차 및/또는 영구 상악 절치의 협측 표면에 있는 생물막 및 치은염의 존재(존재/부재; 빈도)(점수)로 평가되었습니다.
T1: 구강 건강 전략(GC 및 GS+ART) 전 1주 및 ART(GART) 전 30분; T2: 구강 건강 전략(GC 및 GS+ART) 후 1주; T3: ART 후 1주(GART 및 GS+ART); T4: ART(GART 및 GS+ART) 후 1개월.
구강 건강과 관련된 삶의 질 변화.
기간: T1: 구강 건강 전략(GC 및 GS+ART) 전 1주 및 ART(GART) 전 30분; T2: 구강 건강 전략(GC 및 GS+ART) 후 1주; T3: ART 후 1주(GART 및 GS+ART); T4: ART(GART 및 GS+ART) 후 1개월.
구강 건강 관련 삶의 질은 아동 인식 설문지(16-CPQ8-10)의 브라질 짧은 버전을 사용하여 16개 항목(점수)을 사용하여 평가되었습니다.
T1: 구강 건강 전략(GC 및 GS+ART) 전 1주 및 ART(GART) 전 30분; T2: 구강 건강 전략(GC 및 GS+ART) 후 1주; T3: ART 후 1주(GART 및 GS+ART); T4: ART(GART 및 GS+ART) 후 1개월.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Taís S Barbosa, PhD, University of Campinas, Brazil

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 3월 28일

처음 게시됨 (실제)

2017년 4월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 28일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • CJK-2014-ART

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

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