Impacto del Tratamiento Restaurativo Atraumático y Promoción de la Salud Bucal en Aspectos Psicológicos y Salivales de los Niños
Impacto del Tratamiento Restaurador Atraumático Asociado a la Estrategia Educativa en Salud Bucal en la Ansiedad Dental, Calidad de Vida Relacionada con la Salud Bucal y Características Bioquímicas y Microbiológicas Salivales de Escolares Brasileños
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- libre de caries;
- presencia de al menos un molar temporal con lesión de caries dentinaria (sin síntomas dolorosos, movilidad y absceso).
Criterio de exclusión:
- indicación de extracción dental;
- presencia de fístula;
- absceso o dolor de muelas espontáneo;
- estructura dental insuficiente para soportar la restauración;
- uso actual de medicamentos que podrían interferir con el sistema nervioso central;
- comportamiento inapropiado y/o negativa a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Control de grupo
Niños libres de caries sometidos a cuatro sesiones consecutivas de estrategia educativa en salud bucal (una vez por semana).
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La estrategia educativa en salud bucal consistió en cuatro sesiones consecutivas (una vez por semana) sobre los factores etiológicos de la caries (usando ayudas visuales), instrucciones de higiene bucal (usando modelos), cepillado dental supervisado y explicación del tratamiento restaurador atraumático (indicaciones y etapas).
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EXPERIMENTAL: Grupo de estrategia + ART
Niños con al menos un molar primario cariado en dentina sometidos a cuatro sesiones consecutivas de estrategia educativa de salud bucal (una vez por semana) seguidas de Tratamiento Restaurador Atraumático (TRA)
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La estrategia educativa en salud bucal consistió en cuatro sesiones consecutivas (una vez por semana) sobre los factores etiológicos de la caries (usando ayudas visuales), instrucciones de higiene bucal (usando modelos), cepillado dental supervisado y explicación del tratamiento restaurador atraumático (indicaciones y etapas).
El tratamiento restaurador atraumático se realizó utilizando instrumentos manuales para abrir y limpiar las cavidades y un ionómero de vidrio de alta viscosidad para la restauración.
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EXPERIMENTAL: Grupo de ARTE
Niños con al menos un molar primario cariado en dentina sometidos a Tratamiento Restaurador Atraumático (ART)
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El tratamiento restaurador atraumático se realizó utilizando instrumentos manuales para abrir y limpiar las cavidades y un ionómero de vidrio de alta viscosidad para la restauración.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la ansiedad dental evaluada midiendo los aspectos cognitivos y conductuales.
Periodo de tiempo: T1: un día antes de las estrategias educativas en salud bucal (GS+ART) (m-VPT); T2: durante el procedimiento ART (GS+ART y GART) (m-VAS) e inmediatamente después del ART (GS+ART y GART) (m-VPT); T3: 10 minutos después de ART (GS+ART y GART) (m-VPT).
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Los aspectos cognitivos y conductuales se evaluaron mediante el test de imagen de Venham modificado (m-VPT) y la escala de ansiedad de Venham modificada (m-VAS), respectivamente (puntuaciones).
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T1: un día antes de las estrategias educativas en salud bucal (GS+ART) (m-VPT); T2: durante el procedimiento ART (GS+ART y GART) (m-VAS) e inmediatamente después del ART (GS+ART y GART) (m-VPT); T3: 10 minutos después de ART (GS+ART y GART) (m-VPT).
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Cambio en la ansiedad dental evaluada mediante la medición de los biomarcadores salivales.
Periodo de tiempo: T1: 30 min antes del ART (GART) y un día antes del OHES (GS+ART); T2: inmediatamente después de ART (GS+ART/GART); T3: 10 min después de TAR (GS+ART/GART).
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El biomarcador hormonal se evaluó mediante recolección de saliva para cortisol - sC (en microgramos por uso de un kit disponible comercialmente (Salimetrics, State College, PA, EE. UU.) según las instrucciones del fabricante.
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T1: 30 min antes del ART (GART) y un día antes del OHES (GS+ART); T2: inmediatamente después de ART (GS+ART/GART); T3: 10 min después de TAR (GS+ART/GART).
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Cambio en la ansiedad dental evaluada mediante la medición de los biomarcadores salivales.
Periodo de tiempo: T1: 30 min antes del ART (GART) y un día antes del OHES (GS+ART); T2: inmediatamente después de ART (GS+ART/GART); T3: 10 min después de TAR (GS+ART/GART).
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El biomarcador enzimático se evaluó mediante recolección de saliva para alfa-amilasa - sAA (en unidades internacionales por mililitro de saliva - U/ml) utilizando un kit disponible comercialmente (Salimetrics, State College, PA, EE. UU.) de acuerdo con las instrucciones del fabricante.
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T1: 30 min antes del ART (GART) y un día antes del OHES (GS+ART); T2: inmediatamente después de ART (GS+ART/GART); T3: 10 min después de TAR (GS+ART/GART).
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Cambio en la ansiedad dental evaluada midiendo el aspecto fisiológico.
Periodo de tiempo: T1: 30 min antes del ART (GART) y un día antes del OHES (GS+ART); T2: durante el procedimiento ART (GS+ART/GART) e inmediatamente después del ART (GS+ART/GART); T3: 10 min después de TAR (GS+ART/GART).
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El aspecto fisiológico se evaluó mediante la frecuencia cardíaca (FC, en latidos por minuto, lpm) mediante un monitor digital (S625x, Polar, Finlandia).
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T1: 30 min antes del ART (GART) y un día antes del OHES (GS+ART); T2: durante el procedimiento ART (GS+ART/GART) e inmediatamente después del ART (GS+ART/GART); T3: 10 min después de TAR (GS+ART/GART).
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Cambio en las propiedades fisicoquímicas salivales.
Periodo de tiempo: T1: 1 semana antes de la estrategia de salud bucal (GC y GS+ART); T2: 1 semana después de la estrategia de salud bucal (GC y GS+ART); T3: 1 mes después de la estrategia de salud bucal (GC) y 1 mes después de ART (GS+ART).
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Las propiedades fisicoquímicas de la saliva se midieron por caudal (mL/min), pH y capacidad amortiguadora.
Las tasas de flujo de saliva estimulada y no estimulada se estimaron como el volumen de saliva secretada por minuto (mL/min).
El pH salival se determinó inmediatamente después de la recolección en saliva estimulada, utilizando un pH-metro portátil (Orion 3 Star Benchtop, Thermo Electron Corporation, EE. UU.).
La capacidad amortiguadora se determinó agregando 1,5 ml de HCl 5 mM a un tubo que contenía 0,5 ml de saliva estimulada y determinación adicional del pH salival.
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T1: 1 semana antes de la estrategia de salud bucal (GC y GS+ART); T2: 1 semana después de la estrategia de salud bucal (GC y GS+ART); T3: 1 mes después de la estrategia de salud bucal (GC) y 1 mes después de ART (GS+ART).
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Cambio en las propiedades microbiológicas salivales.
Periodo de tiempo: T1: 1 semana antes de la estrategia de salud bucal (GC y GS+ART); T2: 1 semana después de la estrategia de salud bucal (GC y GS+ART); T3: 1 mes después de la estrategia de salud bucal (GC) y 1 mes después de ART (GS+ART).
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Las características microbiológicas de la saliva se midieron por bacterias totales y niveles de S. mutans.
La detección y cuantificación de S. mutans y bacterias totales, el ADN microbiano en muestras de saliva no estimuladas fue aislado y sometido a reacciones de PCR cuantitativas (qPCR).
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T1: 1 semana antes de la estrategia de salud bucal (GC y GS+ART); T2: 1 semana después de la estrategia de salud bucal (GC y GS+ART); T3: 1 mes después de la estrategia de salud bucal (GC) y 1 mes después de ART (GS+ART).
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la higiene bucal.
Periodo de tiempo: T1 : 1 semana antes de la estrategia de salud bucal (GC y GS+ART) y 30 min antes del ART (GART); T2: 1 semana después de la estrategia de salud bucal (GC y GS+ART); T3: 1 semana después de TAR (GART y GS+ART); T4: 1 mes después de TAR (GART y GS+ART).
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La higiene oral se evaluó por la presencia de biofilm y gingivitis en las superficies bucales de los incisivos superiores primarios y/o permanentes (presencia/ausencia; frecuencias) (en puntajes).
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T1 : 1 semana antes de la estrategia de salud bucal (GC y GS+ART) y 30 min antes del ART (GART); T2: 1 semana después de la estrategia de salud bucal (GC y GS+ART); T3: 1 semana después de TAR (GART y GS+ART); T4: 1 mes después de TAR (GART y GS+ART).
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud oral.
Periodo de tiempo: T1: 1 semana antes de la estrategia de salud bucal (GC y GS+ART) y 30 min antes del ART (GART); T2: 1 semana después de la estrategia de salud bucal (GC y GS+ART); T3: 1 semana después de TAR (GART y GS+ART); T4: 1 mes después de TAR (GART y GS+ART).
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La calidad de vida relacionada con la salud oral se evaluó mediante la versión corta brasileña del Child Perceptions Questionnaire (16-CPQ8-10), con 16 ítems (en puntajes).
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T1: 1 semana antes de la estrategia de salud bucal (GC y GS+ART) y 30 min antes del ART (GART); T2: 1 semana después de la estrategia de salud bucal (GC y GS+ART); T3: 1 semana después de TAR (GART y GS+ART); T4: 1 mes después de TAR (GART y GS+ART).
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Taís S Barbosa, PhD, University of Campinas, Brazil
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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- CJK-2014-ART
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