Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Atraumaattisen korjaavan hoidon ja suun terveyden edistämisen vaikutus lasten psyykkisiin ja sylkielimiin

tiistai 28. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Taís de Souza Barbosa, University of Campinas, Brazil

Suun terveyden koulutusstrategiaan liittyvän atraumaattisen korjaavan hoidon vaikutus hampaiden ahdistuneisuuteen, suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun ja brasilialaisten koululaisten syljen biokemiallisiin ja mikrobiologisiin ominaisuuksiin

Tässä tutkimuksessa arvioitiin suun terveyden koulutusstrategiaan liittyvän atraumaattisen korjaavan hoidon vaikutusta hampaiden ahdistuneisuuteen, suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun sekä brasilialaisten koululaisten syljen biokemiallisiin ja mikrobiologisiin ominaisuuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuudesta kahdeksaan vuotiaat lapset, molempia sukupuolia, valittiin Brasilian Piracicaban julkisista kouluista ja jaettiin kolmeen ryhmään: kariesvapaat lapset (verrokkiryhmä, GC), lapset, joilla on vähintään yksi poskihampa. dentiinikariesleesio joutui suuterveyden koulutusstrategiaan, jota seurasi ART (GS+ART), ja toinen ryhmä lähetettiin suoraan ART:lle (GART). Suun hygienia arvioitiin biofilmin ja ientulehduksen esiintymisen perusteella primaaristen ja/tai pysyvien ylempien etuhampaiden bukkaalisilla pinnoilla. Suun terveyden koulutusstrategia koostui neljästä peräkkäisestä istunnosta (kerran viikossa) karieksen etiologisista tekijöistä (näkövälineiden avulla), suuhygieniaohjeista (malleilla), ohjatusta hampaiden harjauksesta ja ART:n selityksestä (indikaatiot ja vaiheet). ART suoritettiin käyttämällä käsi-instrumentteja onteloiden avaamiseen ja puhdistamiseen sekä korkeaviskositeettista lasi-ionomeeriä restaurointiin. Hammasahdistusta arvioitiin mittaamalla kognitiivisia (muokattu Venhamin kuvatesti, m-VPT), ​​käyttäytymiseen liittyviä (muokattu Venhamin ahdistusasteikko, m-VAS) ja fysiologisia (syke, HR; syljen kortisoli ja alfa-amylaasi, SC ja SAA) näkökohtia. seuraavina päivinä ja hetkinä: D1 - lähtötaso, ART:ta edeltävä päivä (SC ja SAA); D2 - hoitopäivä, ennen strategiaa (m-VPT), ​​ennen ART:ta (m-VPT, HR, SC, SAA), toimenpiteen selityksen aikana (HR, m-VAS), syvimmän kaivauksen hetkellä (HR, m-VAS), tällä hetkellä palautus sovellettiin (HR, m-VAS), ART:n jälkeen (m-VPT, HR, SC, SAA). Seuraavat muuttujat arvioitiin kolmessa hetkessä: T1 - lähtötaso, T2 - viikko strategian jälkeen (sekä GC:lle että GART:lle) ja T3 - kuukausi strategian jälkeen tai ART GC:lle ja GART:lle, vastaavasti. Suun terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioitiin käyttämällä brasilialaista lyhyttä versiota Child Perceptions Questionnairesta (16-CPQ8-10), jossa oli 16 kohtaa. Syljen virtausnopeus arvioitiin pureskelemalla 0,3 g inerttiä ja mautonta materiaalia noin 70 sykliä/min ja sylkemällä kaikki tuotettu sylki viiden minuutin ajan jäähdytettyyn putkeen. Syljen pH määritettiin välittömästi keräämisen jälkeen käyttämällä kannettavaa pH-mittaria. Sylkipuskurikapasiteetti määritettiin lisäämällä 1,5 ml HCl/5 mM putkeen, joka sisälsi 0,5 ml stimuloitua sylkeä. S. mutansin havaitsemista ja kvantitointia varten stimuloimattomissa sylkinäytteissä oleva mikrobi-DNA eristettiin ja sille suoritettiin kvantitatiiviset PCR-reaktiot (qPCR).

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
78

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 8 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kariesvapaa;
  • vähintään yksi primaarinen poskihampa, jossa on dentiinikarieksen vaurio (ilman kivuliaita oireita, liikkuvuutta ja absessia).

Poissulkemiskriteerit:

  • indikaatio hampaan poistoon;
  • fistelin esiintyminen;
  • paise tai spontaani hammassärky;
  • riittämätön hampaan rakenne tukemaan palautumista;
  • keskushermostoa mahdollisesti häiritsevien lääkkeiden nykyinen käyttö;
  • sopimaton käytös ja/tai osallistumatta jättäminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
KOKEELLISTA: Ryhmäohjaus
Kariesettomat lapset osallistuivat neljään peräkkäiseen suun terveyden koulutusstrategiaan (kerran viikossa).
Muut: Suun terveyden koulutusstrategia
Suun terveyden koulutusstrategia koostui neljästä peräkkäisestä istunnosta (kerran viikossa) karieksen etiologisista tekijöistä (näkövälineiden avulla), suuhygieniaohjeista (malleilla), ohjatusta hampaiden harjauksesta ja atraumaattisen korjaavan hoidon selityksestä (indikaatiot ja vaiheet).
KOKEELLISTA: Ryhmä strategia + ART
Lapsille, joilla on ainakin yksi hajonnut primaarinen poskihampa dentiinissä, suoritettiin neljä peräkkäistä suun terveyden koulutusstrategiaa (kerran viikossa), mitä seurasi atraumaattinen korjaava hoito (ART)
Muut: Suun terveyden koulutusstrategia
Suun terveyden koulutusstrategia koostui neljästä peräkkäisestä istunnosta (kerran viikossa) karieksen etiologisista tekijöistä (näkövälineiden avulla), suuhygieniaohjeista (malleilla), ohjatusta hampaiden harjauksesta ja atraumaattisen korjaavan hoidon selityksestä (indikaatiot ja vaiheet).
Menettely: Atraumaattinen korjaava hoito
Atraumaattinen korjaava hoito suoritettiin käsi-instrumenteilla aukkojen avaamiseen ja puhdistamiseen sekä korkeaviskoosisella lasi-ionomeerilla restaurointiin.
KOKEELLISTA: Ryhmä ART
Lapset, joilla on vähintään yksi hampaiden hampaiden hajoaminen dentiinissä, joutuivat atraumaattiseen korjaavaan hoitoon (ART)
Menettely: Atraumaattinen korjaava hoito
Atraumaattinen korjaava hoito suoritettiin käsi-instrumenteilla aukkojen avaamiseen ja puhdistamiseen sekä korkeaviskoosisella lasi-ionomeerilla restaurointiin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hammaslääketieteellisessä ahdistuneisuudessa arvioituna mittaamalla kognitiivisia ja käyttäytymisnäkökohtia.
Aikaikkuna: T1: päivä ennen suun terveyden koulutusstrategioita (GS+ART) (m-VPT); T2: ART-toimenpiteen aikana (GS+ART ja GART) (m-VAS) ja välittömästi ART:n jälkeen (GS+ART ja GART) (m-VPT); T3: 10 minuuttia ART:n (GS+ART ja GART) jälkeen (m-VPT).
Kognitiiviset ja käyttäytymisnäkökohdat arvioitiin muunnetulla Venham-kuvatestillä (m-VPT) ja modifioidulla Venhamin ahdistusasteikolla (m-VAS), vastaavasti (pisteet).
T1: päivä ennen suun terveyden koulutusstrategioita (GS+ART) (m-VPT); T2: ART-toimenpiteen aikana (GS+ART ja GART) (m-VAS) ja välittömästi ART:n jälkeen (GS+ART ja GART) (m-VPT); T3: 10 minuuttia ART:n (GS+ART ja GART) jälkeen (m-VPT).
Muutos hampaiden ahdistuneisuudessa mitattuna mittaamalla syljen biomarkkereita.
Aikaikkuna: T1: 30 minuuttia ennen ART:ta (GART) ja päivä ennen OHES:ää (GS+ART); T2: välittömästi ART:n jälkeen (GS+ART/GART); T3: 10 min ART:n jälkeen (GS+ART/GART).
Hormonaalinen biomarkkeri arvioitiin keräämällä sylkeä kortisoli-sC:lle (mikrogrammoina per kaupallisesti saatavilla oleva pakkaus (Salimetrics, State College, PA, USA) valmistajan ohjeiden mukaisesti.
T1: 30 minuuttia ennen ART:ta (GART) ja päivä ennen OHES:ää (GS+ART); T2: välittömästi ART:n jälkeen (GS+ART/GART); T3: 10 min ART:n jälkeen (GS+ART/GART).
Muutos hampaiden ahdistuneisuudessa mitattuna mittaamalla syljen biomarkkereita.
Aikaikkuna: T1: 30 minuuttia ennen ART:ta (GART) ja päivä ennen OHES:ää (GS+ART); T2: välittömästi ART:n jälkeen (GS+ART/GART); T3: 10 min ART:n jälkeen (GS+ART/GART).
Entsymaattinen biomarkkeri arvioitiin keräämällä syljestä alfa-amylaasi - sAA (kansainvälisinä yksikköinä millilitraa sylkeä kohti - U/ml) käyttämällä kaupallisesti saatavaa pakkausta (Salimetrics, State College, PA, USA) valmistajan ohjeiden mukaisesti.
T1: 30 minuuttia ennen ART:ta (GART) ja päivä ennen OHES:ää (GS+ART); T2: välittömästi ART:n jälkeen (GS+ART/GART); T3: 10 min ART:n jälkeen (GS+ART/GART).
Muutos hampaiden ahdistuneisuudessa arvioituna fysiologista näkökohtaa mittaamalla.
Aikaikkuna: T1: 30 minuuttia ennen ART:ta (GART) ja päivä ennen OHES:ää (GS+ART); T2: ART-toimenpiteen aikana (GS+ART/GART) ja välittömästi ART:n jälkeen (GS+ART/GART); T3: 10 min ART:n jälkeen (GS+ART/GART).
Fysiologinen puoli arvioitiin sykkeellä (HR, lyöntejä minuutissa, bpm) digitaalisella monitorilla (S625x, Polar, Suomi).
T1: 30 minuuttia ennen ART:ta (GART) ja päivä ennen OHES:ää (GS+ART); T2: ART-toimenpiteen aikana (GS+ART/GART) ja välittömästi ART:n jälkeen (GS+ART/GART); T3: 10 min ART:n jälkeen (GS+ART/GART).
Muutos syljen fysikaalis-kemiallisissa ominaisuuksissa.
Aikaikkuna: T1: 1 viikko ennen suun terveysstrategiaa (GC ja GS+ART); T2: 1 viikko suun terveysstrategian (GC ja GS+ART) jälkeen; T3: 1 kuukausi suun terveysstrategian (GC) jälkeen ja 1 kuukausi ART:n (GS+ART) jälkeen.
Syljen fysikaalis-kemialliset ominaisuudet mitattiin virtausnopeudella (ml/min), pH:lla ja puskurikapasiteetilla. Syljen stimuloimat ja stimuloimattomat virtausnopeudet arvioitiin erittyneen syljen tilavuutena minuutissa (ml/min). Syljen pH määritettiin välittömästi stimuloituun syljen keräämisen jälkeen käyttämällä kannettavaa pH-mittaria (Orion 3 Star Benchtop, Thermo Electron Corporation, USA). Puskurikapasiteetti suoritettiin lisäämällä 1,5 ml 5 mM HCl:a putkeen, joka sisälsi 0,5 ml stimuloitua sylkeä, ja määrittämällä edelleen syljen pH.
T1: 1 viikko ennen suun terveysstrategiaa (GC ja GS+ART); T2: 1 viikko suun terveysstrategian (GC ja GS+ART) jälkeen; T3: 1 kuukausi suun terveysstrategian (GC) jälkeen ja 1 kuukausi ART:n (GS+ART) jälkeen.
Muutos syljen mikrobiologisissa ominaisuuksissa.
Aikaikkuna: T1: 1 viikko ennen suun terveysstrategiaa (GC ja GS+ART); T2: 1 viikko suun terveysstrategian (GC ja GS+ART) jälkeen; T3: 1 kuukausi suun terveysstrategian (GC) jälkeen ja 1 kuukausi ART:n (GS+ART) jälkeen.
Syljen mikrobiologiset ominaisuudet mitattiin bakteerien kokonaismäärällä ja S. mutans -tasoilla. S. mutansin ja kokonaisbakteerien, mikrobi-DNA:n havaitseminen ja kvantifiointi stimuloimattomissa sylkinäytteissä eristettiin ja sille suoritettiin kvantitatiiviset PCR-reaktiot (qPCR).
T1: 1 viikko ennen suun terveysstrategiaa (GC ja GS+ART); T2: 1 viikko suun terveysstrategian (GC ja GS+ART) jälkeen; T3: 1 kuukausi suun terveysstrategian (GC) jälkeen ja 1 kuukausi ART:n (GS+ART) jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos suuhygieniassa.
Aikaikkuna: T1: 1 viikko ennen suun terveysstrategiaa (GC ja GS+ART) ja 30 minuuttia ennen ART:ta (GART); T2: 1 viikko suun terveysstrategian (GC ja GS+ART) jälkeen; T3: 1 viikko ART:n jälkeen (GART ja GS+ART); T4: 1 kuukausi ART:n (GART ja GS+ART) jälkeen.
Suun hygienia arvioitiin biofilmin ja ientulehduksen esiintymisen perusteella primaaristen ja/tai pysyvien ylempien etuhampaiden poskipinnoilla (läsnäolo/poissaolo; esiintymistiheydet) (pisteinä).
T1: 1 viikko ennen suun terveysstrategiaa (GC ja GS+ART) ja 30 minuuttia ennen ART:ta (GART); T2: 1 viikko suun terveysstrategian (GC ja GS+ART) jälkeen; T3: 1 viikko ART:n jälkeen (GART ja GS+ART); T4: 1 kuukausi ART:n (GART ja GS+ART) jälkeen.
Suun terveyteen liittyvän elämänlaadun muutos.
Aikaikkuna: T1: 1 viikko ennen suun terveysstrategiaa (GC ja GS+ART) ja 30 minuuttia ennen ART:ta (GART); T2: 1 viikko suun terveysstrategian (GC ja GS+ART) jälkeen; T3: 1 viikko ART:n jälkeen (GART ja GS+ART); T4: 1 kuukausi ART:n (GART ja GS+ART) jälkeen.
Suun terveyteen liittyvää elämänlaatua arvioitiin käyttämällä brasilialaista lyhyttä versiota Child Perceptions Questionnairesta (16-CPQ8-10), jossa oli 16 kohtaa (pisteinä).
T1: 1 viikko ennen suun terveysstrategiaa (GC ja GS+ART) ja 30 minuuttia ennen ART:ta (GART); T2: 1 viikko suun terveysstrategian (GC ja GS+ART) jälkeen; T3: 1 viikko ART:n jälkeen (GART ja GS+ART); T4: 1 kuukausi ART:n (GART ja GS+ART) jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of Campinas, Brazil

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Taís S Barbosa, PhD, University of Campinas, Brazil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Sunnuntai 1. marraskuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 22. tammikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 4. huhtikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 28. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CJK-2014-ART

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Kliiniset tutkimukset Suun terveyden koulutusstrategia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia