Impacto do Tratamento Restaurador Atraumático e Promoção da Saúde Bucal nos Aspectos Psicológicos e Salivares de Crianças
Impacto do Tratamento Restaurador Atraumático Associado à Estratégia Educacional em Saúde Bucal na Ansiedade Odontológica, Qualidade de Vida Relacionada à Saúde Bucal e Características Bioquímicas e Microbiológicas Salivares de Escolares Brasileiros
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- sem cárie;
- presença de pelo menos um molar decíduo com lesão de cárie dentinária (sem sintomatologia dolorosa, mobilidade e abscesso).
Critério de exclusão:
- indicação de extração dentária;
- presença de fístula;
- abscesso ou dor de dente espontânea;
- estrutura dentária insuficiente para suportar a restauração;
- uso atual de medicamentos que possam interferir no sistema nervoso central;
- comportamento inadequado e/ou recusa em participar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Controle de grupo
Crianças livres de cárie submetidas a quatro sessões consecutivas de estratégia educativa em saúde bucal (uma vez por semana).
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A estratégia educativa em saúde bucal consistiu em quatro sessões consecutivas (uma vez por semana) sobre fatores etiológicos da cárie (usando recursos visuais), instruções de higiene bucal (usando modelos), escovação dental supervisionada e explicação do tratamento restaurador atraumático (indicações e etapas).
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EXPERIMENTAL: Grupo de estratégia + ART
Crianças com pelo menos um molar decíduo cariado em dentina submetidas a quatro sessões consecutivas de estratégia educativa em saúde bucal (uma vez por semana) seguidas de Tratamento Restaurador Atraumático (ART)
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A estratégia educativa em saúde bucal consistiu em quatro sessões consecutivas (uma vez por semana) sobre fatores etiológicos da cárie (usando recursos visuais), instruções de higiene bucal (usando modelos), escovação dental supervisionada e explicação do tratamento restaurador atraumático (indicações e etapas).
O Tratamento Restaurador Atraumático foi realizado utilizando instrumentos manuais para abertura e limpeza das cavidades e um ionômero de vidro de alta viscosidade para restauração.
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EXPERIMENTAL: Grupo de ART
Crianças com pelo menos um molar decíduo cariado em dentina submetidas a Tratamento Restaurador Atraumático (ART)
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O Tratamento Restaurador Atraumático foi realizado utilizando instrumentos manuais para abertura e limpeza das cavidades e um ionômero de vidro de alta viscosidade para restauração.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na ansiedade odontológica avaliada medindo os aspectos cognitivos e comportamentais.
Prazo: T1: um dia anterior às estratégias educativas em saúde bucal (GS+ART) (m-VPT); T2: durante procedimento de ART (GS+ART e GART) (m-VAS) e imediatamente após ART (GS+ART e GART) (m-VPT); T3: 10 minutos após TARV (GS+ART e GART) (m-VPT).
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Os aspectos cognitivos e comportamentais foram avaliados pelo Venham Picture Test modificado (m-VPT) e pela Venham Anxiety Scale modificada (m-VAS), respectivamente (escores).
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T1: um dia anterior às estratégias educativas em saúde bucal (GS+ART) (m-VPT); T2: durante procedimento de ART (GS+ART e GART) (m-VAS) e imediatamente após ART (GS+ART e GART) (m-VPT); T3: 10 minutos após TARV (GS+ART e GART) (m-VPT).
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Mudança na ansiedade odontológica avaliada medindo os biomarcadores salivares.
Prazo: T1: 30 min antes da TARV (GART) e um dia antes da EOH (GS+ART); T2: imediatamente após TARV (GS+ART/GART); T3: 10 min após TARV (GS+ART/GART).
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O biomarcador hormonal foi avaliado por coleta de saliva para cortisol - sC (em micrograma por kit comercialmente disponível (Salimetrics, State College, PA, EUA) de acordo com as instruções do fabricante.
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T1: 30 min antes da TARV (GART) e um dia antes da EOH (GS+ART); T2: imediatamente após TARV (GS+ART/GART); T3: 10 min após TARV (GS+ART/GART).
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Mudança na ansiedade odontológica avaliada medindo os biomarcadores salivares.
Prazo: T1: 30 min antes da TARV (GART) e um dia antes da EOH (GS+ART); T2: imediatamente após TARV (GS+ART/GART); T3: 10 min após TARV (GS+ART/GART).
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O biomarcador enzimático foi avaliado por coleta de saliva para alfa-amilase - sAA (em unidades internacionais por mililitro de saliva - U/ml) usando kit comercialmente disponível (Salimetrics, State College, PA, EUA) de acordo com as instruções do fabricante.
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T1: 30 min antes da TARV (GART) e um dia antes da EOH (GS+ART); T2: imediatamente após TARV (GS+ART/GART); T3: 10 min após TARV (GS+ART/GART).
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Mudança na ansiedade odontológica avaliada por meio da mensuração do aspecto fisiológico.
Prazo: T1: 30 min antes da TARV (GART) e um dia antes da EOH (GS+ART); T2: durante procedimento de TARV (GS+ART/GART) e imediatamente após TARV (GS+ART/GART); T3: 10 min após TARV (GS+ART/GART).
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O aspecto fisiológico foi avaliado pela frequência cardíaca (FC, em batimentos por minuto, bpm) em monitor digital (S625x, Polar, Finlândia).
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T1: 30 min antes da TARV (GART) e um dia antes da EOH (GS+ART); T2: durante procedimento de TARV (GS+ART/GART) e imediatamente após TARV (GS+ART/GART); T3: 10 min após TARV (GS+ART/GART).
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Mudança nas propriedades físico-químicas salivares.
Prazo: T1: 1 semana antes da estratégia de saúde bucal (GC e GS+ART); T2: 1 semana após estratégia de saúde oral (GC e GS+ART); T3: 1 mês após estratégia de saúde oral (GC) e 1 mês após TARV (GS+ART).
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As propriedades físico-químicas da saliva foram medidas pela taxa de fluxo (mL/min), pH e capacidade tampão.
As taxas de fluxo salivar estimuladas e não estimuladas foram estimadas como o volume de saliva secretada por minuto (mL/min).
O pH salivar foi determinado imediatamente após a coleta na saliva estimulada, utilizando um pHmetro portátil (Orion 3 Star Benchtop, Thermo Electron Corporation, EUA).
A capacidade tampão foi realizada pela adição de 1,5 ml de HCl 5 mM a um tubo contendo 0,5 ml de saliva estimulada e posterior determinação do pH salivar.
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T1: 1 semana antes da estratégia de saúde bucal (GC e GS+ART); T2: 1 semana após estratégia de saúde oral (GC e GS+ART); T3: 1 mês após estratégia de saúde oral (GC) e 1 mês após TARV (GS+ART).
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Mudança nas propriedades microbiológicas salivares.
Prazo: T1: 1 semana antes da estratégia de saúde bucal (GC e GS+ART); T2: 1 semana após estratégia de saúde oral (GC e GS+ART); T3: 1 mês após estratégia de saúde oral (GC) e 1 mês após TARV (GS+ART).
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As características microbiológicas da saliva foram medidas por bactérias totais e níveis de S. mutans.
A detecção e quantificação de S. mutans e bactérias totais, o DNA microbiano em amostras de saliva não estimulada foi isolado e submetido a reações quantitativas de PCR (qPCR).
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T1: 1 semana antes da estratégia de saúde bucal (GC e GS+ART); T2: 1 semana após estratégia de saúde oral (GC e GS+ART); T3: 1 mês após estratégia de saúde oral (GC) e 1 mês após TARV (GS+ART).
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na higiene bucal.
Prazo: T1: 1 semana antes da estratégia de saúde oral (GC e GS+ART) e 30 min antes da ART (GART); T2: 1 semana após estratégia de saúde oral (GC e GS+ART); T3: 1 semana após TARV (GART e GS+ART); T4: 1 mês após TARV (GART e GS+ART).
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A higiene bucal foi avaliada pela presença de biofilme e gengivite nas superfícies vestibulares dos incisivos superiores decíduos e/ou permanentes (presença/ausência; frequências) (em escores).
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T1: 1 semana antes da estratégia de saúde oral (GC e GS+ART) e 30 min antes da ART (GART); T2: 1 semana após estratégia de saúde oral (GC e GS+ART); T3: 1 semana após TARV (GART e GS+ART); T4: 1 mês após TARV (GART e GS+ART).
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde bucal.
Prazo: T1: 1 semana antes da estratégia de saúde oral (GC e GS+ART) e 30 min antes da TARV (GART); T2: 1 semana após estratégia de saúde oral (GC e GS+ART); T3: 1 semana após TARV (GART e GS+ART); T4: 1 mês após TARV (GART e GS+ART).
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A qualidade de vida relacionada à saúde bucal foi avaliada por meio da versão brasileira curta do Child Perceptions Questionnaire (16-CPQ8-10), com 16 itens (em escores).
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T1: 1 semana antes da estratégia de saúde oral (GC e GS+ART) e 30 min antes da TARV (GART); T2: 1 semana após estratégia de saúde oral (GC e GS+ART); T3: 1 semana após TARV (GART e GS+ART); T4: 1 mês após TARV (GART e GS+ART).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Colaboradores
Colaboradores
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Taís S Barbosa, PhD, University of Campinas, Brazil
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- CJK-2014-ART
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
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