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Einfluss atraumatischer restaurativer Behandlung und Mundgesundheitsförderung auf psychologische und speichelbezogene Aspekte von Kindern

28. März 2017 aktualisiert von: Taís de Souza Barbosa, University of Campinas, Brazil

Auswirkungen einer atraumatischen restaurativen Behandlung in Verbindung mit einer Bildungsstrategie zur Mundgesundheit auf Zahnarztangst, Mundgesundheits-bezogene Lebensqualität und biochemische und mikrobiologische Merkmale des Speichels bei brasilianischen Schulkindern

Diese Studie bewertete die Auswirkungen einer atraumatischen restaurativen Behandlung in Verbindung mit einer Aufklärungsstrategie zur Mundgesundheit auf Zahnarztangst, die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität und die biochemischen und mikrobiologischen Eigenschaften des Speichels bei brasilianischen Schulkindern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Kinder im Alter von sechs bis acht Jahren beiderlei Geschlechts wurden aus öffentlichen Schulen von Piracicaba, SP, Brasilien, ausgewählt und in drei Gruppen eingeteilt: kariesfreie Kinder (Kontrollgruppe, GC), Kinder mit mindestens einem Milchzahn mit Dentinkariesläsion, die einer Aufklärungsstrategie zur Mundgesundheit gefolgt von ART (GS+ART) unterzogen wurde, und die andere Gruppe wurde direkt ART (GART) unterzogen. Die Mundhygiene wurde anhand des Vorhandenseins von Biofilm und Gingivitis auf den bukkalen Oberflächen der primären und/oder bleibenden oberen Schneidezähne beurteilt. Die Aufklärungsstrategie zur Mundgesundheit bestand aus vier aufeinanderfolgenden Sitzungen (einmal pro Woche) über ätiologische Faktoren von Karies (unter Verwendung von visuellen Hilfsmitteln), Anweisungen zur Mundhygiene (unter Verwendung von Modellen), überwachtes Zähneputzen und Erklärung von ART (Indikationen und Stadien). ART wurde mit Handinstrumenten zum Öffnen und Reinigen der Kavitäten und einem hochviskosen Glasionomer zur Restauration durchgeführt. Die Zahnarztangst wurde durch Messung der kognitiven (modifizierter Venham Picture Test, m-VPT), ​​verhaltensbezogenen (modifizierte Venham Anxiety Scale, m-VAS) und physiologischen (Herzfrequenz, HF; Speichel-Cortisol und Alpha-Amylase, SC und SAA) Aspekte erfasst in den folgenden Tagen und Momenten: D1 - Basislinie, ein Tag vor ART (SC und SAA); D2 - Tag der Behandlung, vor Strategie (m-VPT), ​​vor ART (m-VPT, HR, SC, SAA), während der Erläuterung des Verfahrens (HR, m-VAS), im Moment der tiefsten Exkavation (HR, m-VAS), zum Zeitpunkt der Versorgung (HR, m-VAS), nach ART (m-VPT, HR, SC, SAA). Die folgenden Variablen wurden in drei Momenten ausgewertet: T1 – Baseline, T2 – eine Woche nach der Strategie (sowohl für GC als auch für GART) und T3 – einen Monat nach der Strategie oder ART für GC bzw. GART. Die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität wurde anhand der brasilianischen Kurzversion des Child Perceptions Questionnaire (16-CPQ8-10) mit 16 Items bewertet. Die Speichelflussrate wurde abgeschätzt, indem 0,3 g eines inerten und geschmacklosen Materials für etwa 70 Zyklen/min gekaut und der gesamte produzierte Speichel fünf Minuten lang in ein gekühltes Röhrchen gespuckt wurde. Der pH-Wert des Speichels wurde unmittelbar nach der Entnahme mit einem tragbaren pH-Meter bestimmt. Die Speichelpufferkapazität wurde durch Zugabe von 1,5 ml HCl/5 mM zu einem Röhrchen bestimmt, das 0,5 ml stimulierten Speichel enthielt. Zum Nachweis und zur Quantifizierung von S. mutans wurde die mikrobielle DNA in unstimulierten Speichelproben isoliert und quantitativen PCR-Reaktionen (qPCR) unterzogen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
78

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 8 Jahre (KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • kariesfrei;
  • Vorhandensein von mindestens einem Milchzahn mit Dentinkariesläsion (ohne schmerzhafte Symptome, Beweglichkeit und Abszess).

Ausschlusskriterien:

  • Indikation zur Zahnextraktion;
  • Vorhandensein einer Fistel;
  • Abszess oder spontane Zahnschmerzen;
  • unzureichende Zahnstruktur zur Unterstützung der Restauration;
  • aktuelle Einnahme von Medikamenten, die das zentrale Nervensystem beeinträchtigen könnten;
  • unangemessenes Verhalten und/oder Verweigerung der Teilnahme.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: Gruppensteuerung
Kariesfreie Kinder, die an vier aufeinanderfolgenden Sitzungen zur Aufklärungsstrategie zur Mundgesundheit (einmal pro Woche) teilnehmen.
Sonstiges: Bildungsstrategie zur Mundgesundheit
Die Aufklärungsstrategie zur Mundgesundheit bestand aus vier aufeinanderfolgenden Sitzungen (einmal pro Woche) über ätiologische Faktoren von Karies (unter Verwendung von visuellen Hilfsmitteln), Anweisungen zur Mundhygiene (unter Verwendung von Modellen), überwachtes Zähneputzen und Erläuterung der atraumatischen restaurativen Behandlung (Indikationen und Stadien).
EXPERIMENTAL: Strategiegruppe + ART
Kinder mit mindestens einem kariösen primären Molaren im Dentin, die vier aufeinanderfolgenden Sitzungen zur Aufklärung über Mundgesundheit (einmal pro Woche) unterzogen wurden, gefolgt von einer atraumatischen restaurativen Behandlung (ART)
Sonstiges: Bildungsstrategie zur Mundgesundheit
Die Aufklärungsstrategie zur Mundgesundheit bestand aus vier aufeinanderfolgenden Sitzungen (einmal pro Woche) über ätiologische Faktoren von Karies (unter Verwendung von visuellen Hilfsmitteln), Anweisungen zur Mundhygiene (unter Verwendung von Modellen), überwachtes Zähneputzen und Erläuterung der atraumatischen restaurativen Behandlung (Indikationen und Stadien).
Verfahren: Atraumatische restaurative Behandlung
Die atraumatische Restaurationsbehandlung wurde mit Handinstrumenten zum Öffnen und Reinigen der Kavitäten und einem hochviskosen Glasionomer für die Restauration durchgeführt.
EXPERIMENTAL: Gruppe von KUNST
Kinder mit mindestens einem kariösen Milchzahn im Dentin, die einer atraumatischen restaurativen Behandlung (ART) unterzogen wurden
Verfahren: Atraumatische restaurative Behandlung
Die atraumatische Restaurationsbehandlung wurde mit Handinstrumenten zum Öffnen und Reinigen der Kavitäten und einem hochviskosen Glasionomer für die Restauration durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Zahnarztangst, bewertet durch Messung der kognitiven und verhaltensbezogenen Aspekte.
Zeitfenster: T1: einen Tag vor den Aufklärungsstrategien zur Mundgesundheit (GS+ART) (m-VPT); T2: während ART-Verfahren (GS+ART und GART) (m-VAS) und unmittelbar nach ART (GS+ART und GART) (m-VPT); T3: 10 Minuten nach ART (GS+ART und GART) (m-VPT).
Die kognitiven und verhaltensbezogenen Aspekte wurden durch den modifizierten Venham Picture Test (m-VPT) bzw. die modifizierte Venham Anxiety Scale (m-VAS) bewertet (Punkte).
T1: einen Tag vor den Aufklärungsstrategien zur Mundgesundheit (GS+ART) (m-VPT); T2: während ART-Verfahren (GS+ART und GART) (m-VAS) und unmittelbar nach ART (GS+ART und GART) (m-VPT); T3: 10 Minuten nach ART (GS+ART und GART) (m-VPT).
Veränderung der Zahnarztangst, bewertet durch Messung der Speichel-Biomarker.
Zeitfenster: T1: 30 min vor ART (GART) und einen Tag vor OHES (GS+ART); T2: unmittelbar nach ART (GS+ART/GART); T3: 10 min nach ART (GS+ART/GART).
Der hormonelle Biomarker wurde durch Speichelsammlung auf Cortisol – sC (in Mikrogramm pro unter Verwendung eines im Handel erhältlichen Kits (Salimetrics, State College, PA, USA)) gemäß den Anweisungen des Herstellers bewertet.
T1: 30 min vor ART (GART) und einen Tag vor OHES (GS+ART); T2: unmittelbar nach ART (GS+ART/GART); T3: 10 min nach ART (GS+ART/GART).
Veränderung der Zahnarztangst, bewertet durch Messung der Speichel-Biomarker.
Zeitfenster: T1: 30 min vor ART (GART) und einen Tag vor OHES (GS+ART); T2: unmittelbar nach ART (GS+ART/GART); T3: 10 min nach ART (GS+ART/GART).
Der enzymatische Biomarker wurde durch Speichelsammlung auf alpha-Amylase – sAA (in internationalen Einheiten pro Milliliter Speichel – U/ml) unter Verwendung eines im Handel erhältlichen Kits (Salimetrics, State College, PA, USA) gemäß den Anweisungen des Herstellers bewertet.
T1: 30 min vor ART (GART) und einen Tag vor OHES (GS+ART); T2: unmittelbar nach ART (GS+ART/GART); T3: 10 min nach ART (GS+ART/GART).
Veränderung der Zahnarztangst, bewertet durch Messung des physiologischen Aspekts.
Zeitfenster: T1: 30 min vor ART (GART) und einen Tag vor OHES (GS+ART); T2: während ART-Verfahren (GS+ART/GART) und unmittelbar nach ART (GS+ART/GART); T3: 10 min nach ART (GS+ART/GART).
Der physiologische Aspekt wurde anhand der Herzfrequenz (HF, in Schlägen pro Minute, bpm) unter Verwendung eines digitalen Monitors (S625x, Polar, Finnland) bewertet.
T1: 30 min vor ART (GART) und einen Tag vor OHES (GS+ART); T2: während ART-Verfahren (GS+ART/GART) und unmittelbar nach ART (GS+ART/GART); T3: 10 min nach ART (GS+ART/GART).
Änderung der physikalisch-chemischen Eigenschaften des Speichels.
Zeitfenster: T1: 1 Woche vor der Mundgesundheitsstrategie (GC und GS+ART); T2: 1 Woche nach Mundgesundheitsstrategie (GC und GS+ART); T3: 1 Monat nach Mundgesundheitsstrategie (GC) und 1 Monat nach ART (GS+ART).
Die physikalisch-chemischen Eigenschaften des Speichels wurden anhand der Flussrate (ml/min), des pH-Werts und der Pufferkapazität gemessen. Speichelstimulierte und unstimulierte Flussraten wurden als pro Minute abgesondertes Speichelvolumen (ml/min) geschätzt. Der Speichel-pH-Wert wurde unmittelbar nach dem Sammeln in stimuliertem Speichel unter Verwendung eines tragbaren pH-Meters (Orion 3 Star Benchtop, Thermo Electron Corporation, USA) bestimmt. Die Pufferkapazität wurde durch Zugabe von 1,5 ml 5 mM HCl zu einem Röhrchen, das 0,5 ml stimulierten Speichel enthielt, und weitere Bestimmung des Speichel-pH bestimmt.
T1: 1 Woche vor der Mundgesundheitsstrategie (GC und GS+ART); T2: 1 Woche nach Mundgesundheitsstrategie (GC und GS+ART); T3: 1 Monat nach Mundgesundheitsstrategie (GC) und 1 Monat nach ART (GS+ART).
Veränderung der mikrobiologischen Eigenschaften des Speichels.
Zeitfenster: T1: 1 Woche vor der Mundgesundheitsstrategie (GC und GS+ART); T2: 1 Woche nach Mundgesundheitsstrategie (GC und GS+ART); T3: 1 Monat nach Mundgesundheitsstrategie (GC) und 1 Monat nach ART (GS+ART).
Die mikrobiologischen Eigenschaften des Speichels wurden anhand der Gesamtzahl an Bakterien und S. mutans gemessen. Zum Nachweis und zur Quantifizierung von S. mutans und Gesamtbakterien wurde die mikrobielle DNA in unstimulierten Speichelproben isoliert und quantitativen PCR-Reaktionen (qPCR) unterzogen.
T1: 1 Woche vor der Mundgesundheitsstrategie (GC und GS+ART); T2: 1 Woche nach Mundgesundheitsstrategie (GC und GS+ART); T3: 1 Monat nach Mundgesundheitsstrategie (GC) und 1 Monat nach ART (GS+ART).

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Umstellung der Mundhygiene.
Zeitfenster: T1: 1 Woche vor Mundgesundheitsstrategie (GC und GS+ART) und 30 min vor ART (GART); T2: 1 Woche nach Mundgesundheitsstrategie (GC und GS+ART); T3: 1 Woche nach ART (GART und GS+ART); T4: 1 Monat nach ART (GART und GS+ART).
Die Mundhygiene wurde anhand des Vorhandenseins von Biofilm und Gingivitis auf den bukkalen Oberflächen der primären und/oder bleibenden oberen Schneidezähne (Vorhandensein/Nichtvorhandensein; Häufigkeiten) (in Punkten) bewertet.
T1: 1 Woche vor Mundgesundheitsstrategie (GC und GS+ART) und 30 min vor ART (GART); T2: 1 Woche nach Mundgesundheitsstrategie (GC und GS+ART); T3: 1 Woche nach ART (GART und GS+ART); T4: 1 Monat nach ART (GART und GS+ART).
Veränderung der mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität.
Zeitfenster: T1: 1 Woche vor Mundgesundheitsstrategie (GC und GS+ART) und 30 min vor ART (GART); T2: 1 Woche nach Mundgesundheitsstrategie (GC und GS+ART); T3: 1 Woche nach ART (GART und GS+ART); T4: 1 Monat nach ART (GART und GS+ART).
Die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität wurde anhand der brasilianischen Kurzversion des Child Perceptions Questionnaire (16-CPQ8-10) mit 16 Items (in Punkten) bewertet.
T1: 1 Woche vor Mundgesundheitsstrategie (GC und GS+ART) und 30 min vor ART (GART); T2: 1 Woche nach Mundgesundheitsstrategie (GC und GS+ART); T3: 1 Woche nach ART (GART und GS+ART); T4: 1 Monat nach ART (GART und GS+ART).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Campinas, Brazil

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de São Paulo

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Taís S Barbosa, PhD, University of Campinas, Brazil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. November 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
22. Januar 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. März 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
4. April 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. März 2017

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CJK-2014-ART

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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