단일 세션 통증 심리학 치료: 비교 효능 및 메커니즘
2020년 10월 19일 업데이트: Beth Darnall, Stanford University
"Empowered Relief" 단일 세션 통증 심리학 치료: 비교 효능 및 메커니즘
이 연구의 목적은 단일 세션 심리 치료인 "Empowered Relief"(ER)와 현재 치료 표준인 그룹 인지 행동 치료(CBT)의 효능을 비교하는 것입니다. 통증 파국화 점수로 색인화됩니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이것은 2가지 능동 심리 치료(ER & CBT)와 시간과 주의력을 제어하는 건강 교육(HE) 부문으로 구성된 무작위 3가지 부문 연구입니다.
연구 목표는 ER의 효능을 입증하기 위한 과학적 증거를 제공하고 또한 PC에 대한 현재 표준 그룹 치료인 수동식 8세션 통증 CBT에 대한 상기 효능의 비교를 제공하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
263
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Palo Alto, California, 미국, 94304
- Stanford University, Systems Neuroscience and Pain Lab
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 신경근 증상이 없는 축성 요통
- 통증 지속 기간 ≥ 6개월(참가자 자체 보고에 기반한 만성 요통에 대한 연구 표준에 대한 최근 NIH 태스크 포스
- 스크리닝 방문에서 지난달 평균 통증 강도 ≥4/10
- 영어 유창성
- 만 18~70세의 남녀
- 통증 파국화 점수(PCS) ≥20
제외 기준:
- 심한 인지 장애
- 적극적인 자살 생각 또는 심한 우울증
- 활성 치료 그룹의 이전 출석(지난 3년 동안 수강한 ER 수업 또는 CBT)
- 중재 연구에 참여하거나 지난 2개월 동안 참여를 완료했습니다. 관찰 연구 등록이 허용됩니다.
- 현재 약물 남용
- 연구 팀의 재량에 따라 동료 학급 참가자(예: 성격 장애)를 방해할 가능성이 분명함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 단일 세션 기술 기반 통증 심리학 수업
"Empowered Relief(ER)": 만성 통증에 대한 단일 세션 기술 기반 약 2시간 그룹 개입.
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"Empowered Relief(ER)": 만성 통증을 치료하기 위한 단일 세션 기술 기반 약 2시간 그룹 개입. 개입 형식: 경험적 연습과 함께 치료사가 제공한 PowerPoint 프레젠테이션. 경험이 풍부한 고위급 심리학자와 두(2)명의 추가 박사급 심리학자가 ER 세션을 진행합니다. 개입 내용: ER 참가자는 애플 또는 안드로이드 전자 장치에 'ER 이완 리소스' 앱(안내 이완 오디오 파일)을 로드합니다. |
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활성 비교기: 인지 행동 치료(CBT)
8주간의 수동 통증-CBT 그룹 중재는 박사급 심리치료사(총 3명)가 제공합니다.
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개입 형식: 8주간의 수동 통증-CBT 그룹 개입은 박사급 심리치료사(총 3명)가 제공합니다. 이 그룹은 매주 8개의 연속 수업으로 운영됩니다. 각 수업은 중간 휴식 시간이 포함된 2시간입니다(총 개입 시간 16시간). 개입 내용: 프로토콜 및 자료는 NIH/NCCAM R01 AT006226(Dan Cherkin, PI) [1& 2]의 자금 지원으로 개발되었으며 Drs. 에데, 딜워스, 터너 [3]. 참가자는 숙제가 포함된 워크북과 The Pain Survival Guide: How to reclaim your life © 2005 by Turk & Winter[4]를 선택적으로 읽을 수 있습니다. |
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활성 비교기: 보건 교육(HE)
능동대조치료군은 건강교육으로만 구성되어 있으며 심리치료 요소는 없습니다.
기간, 구조, 형식 및 사이트의 4가지 중요한 요소에 대해 단일 세션 심리 실험 부문(ER)과 일치하는 2시간 HE 수업입니다.
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중재 형식: HE 수업은 강사가 진행하며 PowerPoint 프레젠테이션 및 유인물이 포함됩니다. 두 명의 추가 제공자가 식별되고 세션을 수행하도록 교육을 받습니다. 선발된 강사는 상당한 보건 교육 경험을 보유하게 됩니다. 중재 내용: HE 내용에는 영양 및 의료 시스템과의 상호 작용과 같은 기본 정보가 포함됩니다. 이러한 상대적으로 '비활성'인 주제는 진정한 심리 행동 개입에서 일반적으로 발견되는 특정 효과를 전달하지 않을 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Trait Pain Catastrophizing(특성 PC)
기간: 치료 후 3개월
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모든 치료 그룹에 걸쳐 기준선에서 치료 후 3개월까지 특성 통증 파국화(특성 PC)의 변화
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치료 후 3개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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처리 후 6개월의 특성 PC
기간: 치료 후 6개월
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모든 치료 그룹에 걸쳐 기준선에서 치료 후 6개월까지 특성 통증 파국화(특성 PC)의 변화
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치료 후 6개월
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치료 후 3개월 시점의 PROMIS 대책
기간: 치료 후 3개월
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만성 통증에 대한 PROMIS 도메인 점수의 변화(통증 강도, 신체 기능 및 정서적 기능 포함) 기준선에서 치료 후 3개월까지 3개 치료군 모두에 걸쳐
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치료 후 3개월
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기능과 수면을 위한 액티그래피
기간: 기준선에서 치료 후 3개월까지의 여러 시간 프레임
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모든 치료 그룹에 걸쳐 기준선에서 치료 후까지 활동 및 수면 측정의 변화
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기준선에서 치료 후 3개월까지의 여러 시간 프레임
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Sean Mackey, MD, PhD, Stanford University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- 1. Stoelb, B., Balderson, B., Turner, J.A., Mind-Body Approaches to Pain Management (MAP) Study: CBT Therapist Manual. 2012, Seattle, WA: Group Health Research Institute. (Developed with funding from NIH/NCCAM R01 AT006226; Dan Cherkin, PhD, Principal investigator).
- 2. Stoelb, B., Balderson, B., Turner, J.A., Mind-Body Approaches to Pain Management (MAP) Study: CBT Patient Workbook. 2012, Seattle, WA: Group Health Research Institute (Developed with funding from NIH/NCCAM R01 AT006226; Dan Cherkin, PhD, Principal Investigator).
- 3. Ehde, D.M., Dillworth, T. M., & Turner, J.A. , Cognitive-Behavioral Therapy Manual for the Telephone-Delivered Intervention for Pain Study (Unpublished treatment manual). 2012.
- 4. Turk, D.C., Winter, F., The Pain Survival Guide: How to reclaim your life. 2005, Washington, D.C.: American Psychological Association.
- Darnall BD, Roy A, Chen AL, Ziadni MS, Keane RT, You DS, Slater K, Poupore-King H, Mackey I, Kao MC, Cook KF, Lorig K, Zhang D, Hong J, Tian L, Mackey SC. Comparison of a Single-Session Pain Management Skills Intervention With a Single-Session Health Education Intervention and 8 Sessions of Cognitive Behavioral Therapy in Adults With Chronic Low Back Pain: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2021 Aug 2;4(8):e2113401. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.13401. Erratum In: JAMA Netw Open. 2022 Apr 1;5(4):e229739.
- Darnall BD, Ziadni MS, Roy A, Kao MC, Sturgeon JA, Cook KF, Lorig K, Burns JW, Mackey SC. Comparative Efficacy and Mechanisms of a Single-Session Pain Psychology Class in Chronic Low Back Pain: Study Protocol for a Randomized Controlled Trial. Trials. 2018 Mar 6;19(1):165. doi: 10.1186/s13063-018-2537-3.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 6월 8일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 6월 25일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 8월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 5월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 23일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 5월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2020년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 19일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- R01AT008561 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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"임파워드 릴리프"(ER)에 대한 임상 시험
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