유방암 초기 순응도 및 장기 순응도에 미치는 영향 분석
2017년 6월 13일 업데이트: Yul Ha Min, Gachon University
보조 호르몬 요법을 받는 유방암 환자 200명을 대상으로 임상시험을 실시할 예정입니다.
이 연구에는 6개월의 기준선 측정과 12개월의 개입이 포함되었습니다.
환자는 높은 순응도 또는 낮은 순응도 그룹으로 배정됩니다.
그런 다음 무작위배정을 통해 순응도가 낮은 환자를 중재군 또는 대조군에 배정합니다.
연구 코디네이터는 WALKON 모바일 애플리케이션을 사용하여 개입을 제공합니다.
통제 참가자는 MEMS(Medication Event Monitoring System) 장치를 사용하여 지속적인 모니터링으로 일반적인 치료를 받습니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
- 기준선 측정(n=200): 스크리닝 및 등록
- 3개월 방문: MEMS 데이터 수집
- 6개월 방문: MEMS 데이터를 수집하고 높은 준수 그룹(n=70) 또는 낮은 준수 그룹(n=75)으로 지정. 순응도가 낮은 개입 그룹(n=75)은 WALKON 모바일 애플리케이션에 대해 교육을 받습니다.
- 12개월 방문: 대조군: MEMS 데이터 수집 개입 그룹: 월간 통화 + MEMS 데이터 수집
- 18개월 방문: MEMS 데이터 수집 및 인터뷰
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
200
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Yul ha Min, PhD
- 전화번호: 032-820-4227
- 이메일: yulha@gachon.ac.kr
연구 장소
-
-
-
Seoul, 대한민국, 05505
- 모병
- Asan Medical Center
-
연락하다:
- Min Sun Lee, RN
- 전화번호: 010-8964-9614
- 이메일: minsunlee1989@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 0-III기 유방암
- 보조 호르몬 요법으로 치료
제외 기준:
- IV기 유방암
- 유방암 재발 또는 전이
- 심각한 의학적 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 고순응 대조군
-일반적인 치료와 함께 지속적인 MEMS 모니터링을 받는 환자.
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간섭 없음: 저순응 대조군
-일반적인 치료와 함께 지속적인 MEMS 모니터링을 받는 환자.
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실험적: 낮은 준수 개입 그룹
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매월 연구 코디네이터는 MEMS 및 WALKON 활동 데이터를 사용하여 신체 활동 및 약물 준수를 장려하기 위해 전화를 겁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신체 활동(일일 걸음 수)
기간: 12 개월
|
WALKON 애플리케이션을 사용한 일일 걸음 수 비교
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12 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
MEMS 장비를 이용한 복약순응도
기간: 18개월
|
MEMS 장치를 이용한 보조 호르몬 치료 순응도 비교
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Yul ha Min, PhD, Gachon University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 6월 8일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2018년 10월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2018년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 6월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 6월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2017년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 6월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2017년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2016-0351
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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