직장암에 대한 로봇 대 복강경 저 전방 절제술 (RAR)
2019년 10월 14일 업데이트: Marcus Valadão, Instituto Nacional de Cancer, Brazil
직장암에 대한 로봇 대 복강경 저 전방 절제술: 무작위 연구
로봇과 복강경을 비교하는 전향적 무작위 시험 직장암에 대한 낮은 전방 절제술.
1차 종점: 로봇과 복강경 접근법 사이의 비뇨기 기능 장애를 비교합니다.
연구 개요
상태
상태
알려지지 않은
정황
정황
상세 설명
로봇과 복강경을 비교하는 전향적 무작위 시험 직장암에 대한 낮은 전방 절제술.
이 연구의 목적은 기능적 결과(성기능 및 비뇨기 기능 장애), 삶의 질, 수술 후 결과 및 종양학적 결과와 관련하여 직장암 치료를 위한 두 가지 외과적 접근법(로봇 대 복강경)을 비교하는 것입니다.
T3 중간 및 낮은 직장암 진단을 받은 환자는 선행 화학방사선 요법 후 로봇 또는 복강경 절차에 무작위 배정됩니다. 삶의 질 설문지와 요역동학 검사는 수술 전과 후에 적용됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (예상)
등록
120
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Marcus Valadão, Dr
- 전화번호: 55 21 32071161
- 이메일: drmarcusvaladao@gmail.com
연구 장소
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 20230-130
- 모병
- Instituto Nacional de Câncer- INCA
-
연락하다:
- Marcus Valadão, Dr
- 전화번호: 55 21 98103-9232
- 이메일: drmarcusvaladao@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중간 또는 낮은 직장 선암종
- 성과 상태(ECOG) 0 - 2
제외 기준:
- 전이성 질환
- 울혈 성 심부전증
- 신부전
- 당뇨병
- 임신
- 신경 장애
- 알파 차단기 사용자
- APR(Abdomino-perineal resection) 대상자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 로봇
로봇 낮은 전방 절제술
|
로봇 낮은 전방 절제술
|
|
활성 비교기: 복강경
복강경 저 전방 절제술
|
복강경 저 전방 절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비뇨기 기능 장애
기간: 수술 전에서 수술 후 3개월로 변경
|
요역동학 검사
|
수술 전에서 수술 후 3개월로 변경
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
성기능 장애
기간: 수술 전에서 수술 후 3개월로 변경
|
삶의 질 설문지
|
수술 전에서 수술 후 3개월로 변경
|
|
수술 후 결과
기간: 수술 후 30일 이내
|
수술 후 합병증
|
수술 후 30일 이내
|
|
소송 비용
기간: 수술 절차부터 24개월 또는 사망일인 마지막 후속 조치까지.
|
각 절차의 브라질 통화 비용
|
수술 절차부터 24개월 또는 사망일인 마지막 후속 조치까지.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Marcus Valadão, Dr, Instituto Nacional de Cancer-INCA
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 2월 1일
기본 완료 (예상)
기본 완료
2020년 6월 1일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 3일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 7월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RAR Trial
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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