심장 및 흉부외과 수술 후 결과 개선을 위한 등록 (RIPOSTE)
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
심장 및 흉부 수술은 심각한 이환율과 사망률에 시달립니다. 수술 후 결과를 이해하고 예측할 수 있으면 심장 흉부 환자의 수술 전후 관리에 더 잘 맞을 수 있습니다.
RIPOSTE 데이터베이스는 수술 후 결과 발생률과의 연관성을 테스트하기 위해 기본 특성 및 수술별 정보를 전향적으로 수집하는 것을 목표로 합니다.
기준선 특성에는 다음이 포함됩니다. 이전 심장 수술, 크레아티닌 청소율을 동반한 신장 기능, 활동성 심내막염, 심각한 수술 전 상태, 좌심실 박출률, 최근 심근 경색, 폐동맥 수축기 혈압, 절차의 긴급성 및 절차의 무게(관상동맥 우회술, 판막 수술 및/또는 흉부 aorta)) 체중, 키, 수술 전 생물학 및 수술 전 심초음파 매개변수 측정 시.
수술 정보에는 심장 우회 기간, 시술 유형, 이식된 장치, 판막 크기가 포함됩니다.
수술 후 결과에는 사망, 수술 후 쇼크, 종격동염, 중환자실 입원 기간, 전체 입원 기간, 수혈이 포함됩니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (추정된)
등록
연락처 및 위치
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Alain Brusset, MD
- 이메일: brusseta@club-internet.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Lee S Nguyen, MD
- 이메일: nguyen.lee@icloud.com
연구 장소
-
-
Île-de-France Region
-
Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Region, 프랑스, 92200
- 모병
- CMC Ambroise Paré
-
연락하다:
- Marie-Caroline Merand
- 이메일: marie-caroline.merand@clinique-a-pare.fr
-
-
참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 심장 또는 흉부 수술을 받을 수 있는 모든 환자
제외 기준:
- 적용 할 수없는
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
병원 내 사망률
기간: 추적 관찰 기간 동안 병원에서 퇴원할 때까지 최대 1년.
|
퇴원 전 수술을 시행한 병원에서 사망한 경우
|
추적 관찰 기간 동안 병원에서 퇴원할 때까지 최대 1년.
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 충격
기간: 수술 후 첫 24시간 동안
|
수술 후 처음 24시간 동안 적절한 심박출량(심장 지수 > 2.2 l/min/m2)을 달성하기 위해 카테콜아민(도부타민, 노르에피네프린 및/또는 에피네프린) 사용
|
수술 후 첫 24시간 동안
|
|
ICU 체류 기간(일)
기간: 후속 조치 중 ICU에서 퇴원할 때까지 최대 1년.
|
심장 또는 흉부 수술 후 집중 치료실에 머무는 기간
|
후속 조치 중 ICU에서 퇴원할 때까지 최대 1년.
|
|
총 체류 기간(일)
기간: 추적 기간 동안 병원에서 퇴원할 때까지 최대 1년.
|
수술 전 기간을 포함한 병원 체류 기간
|
추적 기간 동안 병원에서 퇴원할 때까지 최대 1년.
|
|
종격염
기간: 추적 기간 동안 병원에서 퇴원할 때까지 최대 1년.
|
수술 후 종격동염의 발생률
|
추적 기간 동안 병원에서 퇴원할 때까지 최대 1년.
|
|
재수술
기간: 추적 기간 동안 병원에서 퇴원할 때까지 최대 1년.
|
1차 수술 후 재수술
|
추적 기간 동안 병원에서 퇴원할 때까지 최대 1년.
|
|
폐렴
기간: 추적 기간 동안 병원에서 퇴원할 때까지 최대 1년.
|
질병 통제 센터 지침에 정의된 병원 획득 또는 인공호흡기 획득 폐렴
|
추적 기간 동안 병원에서 퇴원할 때까지 최대 1년.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 의자: Marie-Caroline Merand, CMC Ambroise Paré
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
기본 완료 (추정된)
기본 완료
연구 완료 (추정된)
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- RIPOSTE
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
심장 질환에 대한 임상 시험
-
NCT04705337종료됨심부전, 수축기 | 박출률이 감소된 심부전 | 심부전 New York Heart Association Class IV | 심부전 New York Heart Association Class III
-
NCT00238446완전한핵심 연구의 12개월 치료 기간을 성공적으로 완료한 환자(de Novo Heart Recipients)는 EC-MPS 치료에 관심이 있었습니다.
-
NCT03727646완전한심부전,울혈 | 미토콘드리아 변경 | 심부전 New York Heart Association Class IV
-
NCT01800201완전한Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410의 주진단 또는 이차진단 코드가 있는 환자(5번째 숫자가 2인 경우 제외)
흉부외과에 대한 임상 시험
-
NCT07245810모집하지 않고 적극적으로하악 골절 | 안면 골절 | 상악 골절 | 악교정 수술 절차