심신인식 훈련 및 뇌-컴퓨터 인터페이스
2024년 7월 12일 업데이트: Dr. Bin He, Carnegie Mellon University
다양한 요가 및 명상 수련 형태의 심신 인식 훈련(MBAT)은 잠재적인 건강상의 이점에 대한 인식 증가와 이 훈련이 수행자에게 제공할 수 있는 집중력 향상으로 인해 점점 더 보편화되고 있습니다.
본 연구에서는 감각운동기(SMR) 기반 BCI(Brain-Computer Interface)의 초기 학습에서 MBAT(Mind-Body Awareness Training)의 역할을 조사하고 있다.
가설은 MBAT가 SMR 기반 BCI에서 성능을 향상시킬 것이라는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 프로토콜에서는 다음 가설을 테스트합니다. 즉, 검증된 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 과정을 포함하는 MBAT는 피험자가 SMR 제어에 집중하는 능력을 향상시켜 BCI의 성능을 향상시킬 것입니다.
대상자는 단기 MBAT를 위해 모집된 후 BCI 교육을 받게 됩니다.
가설을 테스트하기 위해 MBAT가 있는 피험자의 성과를 MBAT가 없는 피험자와 비교합니다.
관련된 절차에는 표준 8주 MBSR 과정과 EEG 뇌 비침습적 뇌 컴퓨터 인터페이스 연구가 포함됩니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
231
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Xiyuan Jiang
- 이메일: xiyuanj@andrew.cmu.edu
연구 장소
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-
Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- Biomedical Engineering Department Carnegie Mellon University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강해보이는 자원봉사자들
- 18-64세.
- 서면 동의를 제공할 의지와 능력.
- 영어로 의사소통이 가능합니다.
제외 기준:
- 과거 BCI 경험.
- 임신
- 모든 호흡, 움직임 또는 시각 장애.
- 활성 신경 또는 정신 장애.
- 간질의 역사.
- 혈관 또는 심장 질환의 병력(예: 심장 질환)
- 대사 장애의 병력(예: 당뇨병)
- 조사자의 의견에 따라 피험자가 연구에 적합하지 않게 만드는 기타 조건.
피험자가 선택적 MRI 구성 요소에 참여하지 못하게 하는 제외 기준은 다음과 같습니다.
다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 MRI 호환되지 않는 유치 금속 물체 또는 이식 장치(치과 정신은 허용됨):
- 심장 박동기
- 이식된 심장 제세동기
- 경동맥 혈관 클램프
- 혈관 내 스텐트, 필터 또는 코일
- 대동맥 클립
- 내부 페이싱 와이어
- 혈관 액세스 포트 및/또는 카테터
- Swan-Ganz 카테터
- 션트(척추 또는 심실내)
- 동맥류 클립
- 신경자극기
- 전극(신체, 머리 또는 뇌)
- 심장 판막 보철물
- 모든 유형의 보철물(눈, 음경 등)
- 인공 사지 또는 관절 교체
- 뼈 성장/유합 자극기
- 뼈/관절핀, 나사, 못, 철사, 판
- 뼈의 금속 막대
- 해링턴 로드(척추)
- 금속 또는 철망 임플란트
- 와이어 봉합사 또는 외과용 스테이플
- 인슐린 펌프 또는 주입 장치
- 모든 금속 조각(예: 금속 가게)
- 자석으로 제자리에 고정되는 모든 임플란트
- 달팽이관, 이과 또는 귀 이식
- 밀실 공포증
- 보청기 사용
- 지난 3개월 동안의 모든 요가/명상.
- 지난 12개월 동안 12회 이상의 요가/명상 수업.
- 과거 어느 시점에서든 1년 이상 동안 거의 매주 요가/명상.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 스트레스 감소
참가자는 사전 테스트와 사후 테스트 사이에 8주간의 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 과정에 참석하게 됩니다.
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8주간의 마음챙김 기반 스트레스 감소 과정은 마음챙김 수련을 통해 심신 인식을 개발하기 위한 것입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
참가자는 사전 테스트와 사후 테스트 사이의 8주 동안 대기자 개입 그룹에 추가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 대비 BCI 성과 변화
기간: 참가자당 6개월.
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이 결과는 MBSR이 BCI 학습에 미치는 영향을 조사하기 위한 하위 연구와 관련이 있습니다.
약 6개월/참가자 코호트에 걸친 하위 연구 과정 동안, 연구 과정 중 시간 경과에 따른 참가자 학습은 개입 후 및 세션 전반에 걸친 성과 변화 측면에서 조사됩니다. 양수는 증가를 나타냅니다. , 음수는 감소를 나타냅니다.
학습을 평가하는 데 유효한 정답률(유효한 시행에 대한 정답률) 지표가 사용됩니다.
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참가자당 6개월.
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호흡 계산 작업
기간: 참가자당 6개월.
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이 결과는 MBSR이 BCI 학습에 미치는 영향을 조사하기 위한 하위 연구와 관련이 있습니다.
호흡 세기 작업은 참가자의 마음챙김을 측정하는 데 사용됩니다.
구체적으로, 참가자들은 18분 동안 9주기(들이쉬고 내쉬는 것을 1로 계산)로 호흡을 세고, 처음 8번 호흡에는 버튼 하나를 누르고, 9번 호흡에는 두 번째 버튼을 누르도록 요청받습니다.
호흡 계산 정확도는 올바르게 표시된 호흡 주기 수를 총 주기 수로 나눈 값으로 정량화됩니다.
개입 전과 후의 호흡 계산 정확도가 사용됩니다.
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참가자당 6개월.
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설문조사 결과 및 BCI 성과와의 상관관계
기간: 첫 번째 실험 세션에서 각 참가자가 스크리닝을 수행했을 때
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첫 번째 세션에서 참가자들은 BCI 실험 전 자신의 마음챙김 수준을 측정하기 위해 두 가지 설문조사를 완료하도록 요청받습니다. 두 설문조사 모두에서 점수가 높을수록 마음챙김 수준이 높다는 것을 나타냅니다. 설문조사 1: FMI(Freiburg Mindfulness Inventory), "나는 현재 순간의 경험에 열려 있습니다"와 같은 14개 진술로 구성됩니다. 참가자들은 그러한 경험을 얼마나 자주 하는지를 1-4 척도를 사용하여 표시하도록 요청받습니다. FMI 점수는 각 질문에 대한 답변을 하나의 질문에 대한 적절한 재코딩으로 합산하여 계산됩니다. FMI 점수 범위(최소~최대): 14~56. 설문조사 2: 일상적인 경험, "현재 일어나고 있는 일에 집중하는 것이 어렵다고 생각합니다"와 같은 15개 질문으로 구성됩니다. 참가자들은 그러한 경험을 얼마나 자주 하는지 표시하기 위해 1-6 척도를 사용하도록 요청받습니다. MAAS(Mindful Attention Awareness Scale)는 이 설문조사의 각 질문에 대한 답변을 평균하여 계산됩니다. MAAS 점수 범위(최소~최대): 1~6. |
첫 번째 실험 세션에서 각 참가자가 스크리닝을 수행했을 때
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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능숙 과목의 비율
기간: 참여자당 6개월. 전체 프로젝트는 5년 동안 지속됩니다.
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약 6개월/피험자의 코호트(약 10개의 예상 코호트 포함)에 걸친 연구 과정 동안, 이벤트 분석 시간으로서 1차원 BCI 역량의 사전 결정된 임계값을 달성하는 피험자의 비율이 각각에 대해 검사됩니다. 그룹.
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참여자당 6개월. 전체 프로젝트는 5년 동안 지속됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Bin He, Ph.D, Carnegie Mellon University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 9월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2023년 5월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 7월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 8월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 12일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- R01AT009263-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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마음챙김 기반 스트레스 감소에 대한 임상 시험
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NCT04392869완전한불안 | 심리적 고통 | 완벽주의 | 주목 | 공감 | 창의력 | 생활 스트레스 | 감성 지능
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NCT04733300알려지지 않은신체 활동 | 스트레스, 심리적 | 잠 | 우울 증상 | 다이어트 | 좌식 행동 | 외로움 | 감정 조절 | 마음챙김 | 음주, 청소년