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뇌졸중 후 뇌 가소성 매핑 (MAPPY)

2018년 6월 7일 업데이트: University Hospital, Montpellier

뇌졸중 환자의 뇌가소성 : 기능적 및 해부학적 연결성

연구자들은 초기 대뇌 연결성과 뇌졸중 직후의 진화가 운동 회복량과 상관관계가 있을 수 있다고 믿습니다. 따라서 뇌졸중 후 초기 및 표준 일상 재활 후 6주 21명의 코호트를 분석할 것입니다. 임상, 운동학 및 영상(MRI) 데이터를 12명의 건강한 대조군과 비교합니다. 운동학적 움직임 정보는 fMRI 내에서 수집되었습니다. 다중 모드 임상, 운동학 및 MRI를 통합함으로써 이 연구는 재활 프로토콜을 적절하게 조정하고 기능적 이득을 개선하기 위해 뇌졸중 후 환자별 평가를 개선하기 위해 회복의 바이오마커를 식별하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중 후 대부분의 사람들은 상지의 중요한 감각 운동 결손에 직면합니다. 임상, 운동학 및 MRI 바이오마커의 식별은 i) 회복 메커니즘을 이해하고, ii) 모델 회복을 이해하고, iii) 적응형 대뇌 가소성을 선호하고 기능적 결함을 줄이는 재활 전략을 최적화하고 개인화하기 위한 예비 단계로 보입니다.

MAPPY는 지역 간 PHRC MARGAUT(팔 사용 치료를 위한 의료 적응형 재활 게임, EudraCT/ID RCB 2010-A00596-33, 임상 시험: NCT01554449)에 대한 보완 연구입니다. 데이터는 뇌졸중 후 참가자 21명과 건강한 대조군 12명에 대해 제공됩니다. 여기에는 1/ 임상 데이터(임상 환자 특성, Fugl-Meyer Upper Limb 점수, Box and Block Test, Wolf Motor Function test, Motor Activity Log), 2/ fMRI 내 팔꿈치 굴곡/신전 작업의 운동학적 데이터 및 3이 포함됩니다. / fMRI 데이터(확산 이미지, T2, FLAIR, 관류 및 혈관 이미징, 3DT1, fMRI, fMRI 휴식 상태).

격리된 임상 평가는 신뢰할 수 있는 회복 예측을 제공할 수 없으며 재활 프로토콜의 정확한 개인화를 허용하지 않는다는 것이 이미 확립되었습니다. 대조적으로, 운동학적 움직임 특성은 회복의 예후 및 진화와 관련하여 추가적인 가치를 가질 수 있음이 입증되었습니다. 마지막으로, 임상 및 운동학적 특성의 변화는 대뇌 재구성을 반영하는 것으로 생각됩니다. 그것의 주요 과정은 잘 설명되어 있습니다: 병변 부위 주변의 확장된 활성화, 이차 운동 영역의 활성화 및 병변 반대쪽 반구 영역의 추가 활성화. 그러나 이러한 변경 사항이 실제 동작과 연결되는 방식은 명확하지 않습니다. 건강한 사람의 경우 제어 전략과 운동학적 특성 사이에 연관성이 있는 것 같습니다. 또한 뇌졸중 후 움직임의 부드러움과 2차 운동 영역 모집 사이의 연결이 설명되었습니다. 따라서 이 연구에 적용된 종단적 및 복합적 접근법은 뇌졸중 후 초기의 기능적 연결성과 6주 재활 후의 진화를 연구할 수 있는 독특한 기회를 제공합니다. 기능적 연결성은 해부학적 연결성, 운동학적 움직임 특성, 임상 점수, 초기 및 최종 뇌졸중 용적 및 반음부의 변화에 ​​직면하게 됩니다. 연구자들은 뇌졸중 후 대뇌 연결성과 회복에 대한 진화를 통해 대뇌 가소성을 특성화하고 임상, 운동학 및 MRI 데이터를 통합하여 뇌졸중 직후 운동 회복을 예측하는 바이오마커를 식별하여 운동 회복의 개인 수정을 향해 진행하는 것을 목표로 합니다. 뇌졸중 후.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

33

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Montpellier, 프랑스, 34295
        • Uhmontpellier

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

참가자들은 몽펠리에와 님의 대학 병원에서 모집되어 사상 최초의 천막상 뇌졸중 치료를 받았습니다.

설명

포함 기준:

- 18세 이상, 최초의 천막상 뇌졸중, 운동 결함(fugl-meyer 점수 < 30/66)

제외 기준:

  • 실어증
  • 인지 문제
  • hemineglect(Bergego 척도 > 15)
  • 자기 공명 영상에 대한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
뇌졸중 후 초기(<2개월)
첫 번째 천막상 허혈성 뇌졸중 발생 2개월 이내의 참가자, 상지 운동 결손(Fugl Meyer 상지 점수 < 30/66), 실어증, 인지 장애 또는 편측무시증이 없는 18세 이상 뇌졸중 후 참가자 마비된 상지의 운동 재활 훈련을 6주간 받습니다.
뇌졸중 후 참가자는 6주 동안 마비된 상지 재활 훈련을 받습니다.
통제 수단
신경학적 병리 병력이 없는 건강한 사람

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 연결성 변화
기간: V0(뇌졸중 후 <2개월)에서 V1(V0+6주)까지.
관심 영역(ROI)(예: 감각 운동 네트워크) 휴식 및 활동 중, 뇌졸중 초기 및 일상적인 재활 6주 후. 기능적 연결성은 ROI 사이의 자발적인 저주파 BOLD(혈액 산소 수준 의존) 변동의 상관 관계를 계산하는 MATLAB(수학 작업)에서 실행되는 CONN 도구 상자를 사용하여 정량화됩니다. 상관관계는 p < 0.05에서 유의한 것으로 간주되었으며 양면 클러스터 확장 FDR(오위율 발견) 보정을 사용했습니다.
V0(뇌졸중 후 <2개월)에서 V1(V0+6주)까지.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해부학적 연결성의 변화
기간: V0(뇌졸중 후 <2개월)에서 V1(V0+6주)까지.
해부학적 연결 패턴과 기능적 연결 패턴 비교. 해부학적 연결성은 백질 변형을 정량화하는 분수 이방성 및 평균 확산도로 정량화됩니다(FMRIB의 확산 도구 상자).
V0(뇌졸중 후 <2개월)에서 V1(V0+6주)까지.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
운동학 점수의 변화
기간: V0(뇌졸중 후 <2개월)에서 V1(V0+6주)까지
FMRI 내 수직면에서 팔꿈치의 굴곡 및 신전 동안 공간에서 손의 3D 변위에서 계산된 기능적 연결성 결과와 운동학적 특성 간의 상관관계 분석. 계산된 운동학에는 움직임의 주파수, 진폭, 부드러움 및 직접성이 포함됩니다.
V0(뇌졸중 후 <2개월)에서 V1(V0+6주)까지
Fugl-Meyer 상지 평가 점수의 변화
기간: V0(뇌졸중 후 <2개월)에서 V1(V0+6주)까지.
기능적 연결성 결과와 임상 성능 점수의 상관관계 분석.
V0(뇌졸중 후 <2개월)에서 V1(V0+6주)까지.
병변 특성의 변화.
기간: V0(뇌졸중 후 <2개월)에서 V1(V0+6주)까지.
기능적 연결 패턴과 초기 병변 부피 사이의 가능한 상관 관계 분석.
V0(뇌졸중 후 <2개월)에서 V1(V0+6주)까지.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Isabelle LAFFONT, MD, PhD, University Hospital, Montpellier

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 27일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 27일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2018년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • UF9858

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

체크 안함

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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