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불안, 진통제 사용 및 환자 만족도에 대한 수술 전후 음악 청취

2024년 10월 8일 업데이트: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital

수술 전후 음악 청취가 불안, 진통제 사용 및 환자 만족도에 미치는 영향

통증을 완화하는 음악의 능력은 많은 형태의 의약품에 사용되어 왔으며 수술 전후 환경에서 불안, 통증 및 진통제의 필요성을 감소시키는 것으로 입증되었습니다. 그러나 저렴하고 복제 가능한 방법으로서의 음악감상은 지역적 맥락에서 연구되지 않았다. 이로써 조사관은 KKH에서 통증 완화 및 수술 후 회복에 있어 음악의 효과를 평가하기 위해 수술을 받는 여성을 모집하는 전향적 연구를 제안합니다. 뿐만 아니라 수술 전후 환경에서 음악 청취를 구현할 가능성도 있습니다.

환자는 수술 전과 수술 후에 서로 다른 장르의 사전 결정된 여러 음악 목록 중 하나를 듣도록 제공됩니다. 통증 점수, 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 점수, 세 가지 수준(EQ-5D-3L)을 사용하는 EuroQol-Five Dimensions 설문지, 활력 징후, 진통제 사용 및 환자 만족도를 포함한 데이터가 수술 전후 기간에 수집됩니다. 수집된 데이터는 음악의 존재, 음악 감상 시간, 환자가 선택한 장르의 영향을 받는지 평가해야 합니다.

연구자들은 이 연구가 수술로 인한 환자의 고통과 불안을 잠재적으로 줄일 수 있는 지역 환경에서 통증 완화를 위한 음악의 임상적 관련성을 결정하는 데 도움이 될 수 있다고 믿습니다. 이를 통해 음악 감상이 지역 의료 환경에서 비침습적 통증 완화 개입으로 채택될 수 있으며 더 낮은 비용과 더 큰 편의성 및 안전성으로 환자 결과를 개선할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

일부 조직 손상은 수술 중 피할 수 없지만, 통증과 불안은 (거의 자주) 수술 전후 기간에도 피할 수 없습니다. 급성 수술 후 통증과 불안은 100년 이상 오피오이드 기반 진통제와 같은 약리학적 개입을 통해 관리되었습니다. 그러나 음악과 같은 비약물적 개입도 안전하고 비용 효율적이며 전반적인 환자 경험을 개선하고 다양한 수술 환경에서 결과를 개선하는 것으로 나타났습니다. 음악은 수술 전후 기간의 통증을 감소시키고 혈장, 소변 및 타액의 코티솔 수치를 감소시키고 염증 반응(자연 살해 림프구), 혈압 및 심박수를 조절하는 것으로 나타났습니다. 추가로 불안 점수 및 통증 점수(사용하여 측정됨) 시각적 아날로그 척도(VAS))는 음악 치료가 가능했을 때 수술 전후 기간에서 통계적으로 유의미한 감소를 보여주었습니다.

2015년 4월 1일부터 2016년 3월 31일까지 KK Women's and Children's Hospital(KKH)에서 31,871건의 수술이 이루어졌습니다. 병원에서의 음악 치료는 인지 재활 서비스 또는 임종 치료의 일부로 제공되었지만, 특히 현지 환경에서 수술을 받는 성인 환자에게 수술 전후로 사용하는 경우 그 효과에 대한 연구는 거의 없습니다. 따라서 위의 근거를 바탕으로 조사관은 KKH의 통증 관리에 음악 듣기를 배치하는 타당성과 실행 가능성을 조사하고 환자 결과를 개선하기 위해 로컬 컨텍스트에 맞춰 음악의 특성(시간, 장르)을 추가로 결정해야 합니다. 수술 전후 환경에서.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Singapore, 싱가포르, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 및 2인 건강한 참여자(잘 통제된 의학적 문제가 있음)
  • 당일 수술 또는 당일 입원 부인과 수술을 받으십시오.
  • 청각 장애가 없습니다.

제외 기준:

  • 중대한 호흡기 질환 및 폐쇄성 수면 무호흡증이 있는 환자;
  • 병원 불안 설문지를 읽고 이해할 수 없는 환자
  • 산부인과 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악

채용 담당자는 환자에게 이어폰이 달린 아이팟을 줄 것입니다. 아이팟에는 다양한 음악 장르의 저장된 재생 목록이 들어 있습니다. 환자는 원하는 재생 목록을 선택하고 약 30분 동안 음악을 듣게 됩니다. 수술 전 대기실의 조용한 환경에서 예정된 수술 순서 전에 앉아 있습니다. 이 기간 동안 병원 불안 및 우울 척도(HADS) 및 EQ-5D-3L 설문지가 실시됩니다.

환자는 수술 후 회복실로 보내지고, 환자가 세션을 시작할 준비가 되고 편안해지면 30분 동안 다시 음악을 듣기 시작합니다. 환자로부터 통증 점수, HADS 및 EQ-5D-3L을 수집하고 음악 감상에 대한 만족도와 경험에 대한 인터뷰를 진행합니다.

환자에게는 이어폰과 다양한 음악 장르의 저장된 재생 목록이 있는 아이팟이 제공됩니다. 수술 전후 30분 동안 음악 감상 시간이 주어집니다. 설문지를 작성해야 합니다. 모든 이어폰은 병원의 방역지침에 따라 소독을 진행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고통 점수의 변화
기간: 기준선 및 1일
수술 전과 후의 통증 점수 차이
기준선 및 1일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진통제 사용의 변화
기간: 기준선 및 1일
수술 전후 진통제 사용법
기준선 및 1일
음악감상 이용에 대한 환자 만족도 변화
기간: 기준선 및 1일
수술 전후 음악 감상에 대한 환자의 만족도
기준선 및 1일
병원 불안 및 우울 척도(HADS) 점수의 변화
기간: 기준선 및 1일
수술 전후 HADS 불안 및 우울 점수
기준선 및 1일
EQ-5D-3L 점수의 변화
기간: 기준선 및 1일
수술 전후 EQ-5D-3L 점수
기준선 및 1일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Ban Leong Sng, MBBS, MMED, KK Women's and Children's Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 5월 4일

기본 완료 (추정된)

2025년 8월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2017년 7월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MT2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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