Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perioperativ musiklytning om angst, analgesibrug og patienttilfredshed

8. oktober 2024 opdateret af: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital

Effekten af ​​perioperativ musiklytning på angst, brug af analgesi og patienttilfredshed

Musikkens kapacitet til at lindre smerte er blevet brugt i mange former for medicin og har vist sig at reducere angst, smerte og behov for analgesi i perioperative omgivelser. Musiklytning som en billig og duplikerbar metode er dog ikke blevet undersøgt i den lokale kontekst. Efterforskerne foreslår hermed en prospektiv undersøgelse for at rekruttere kvinder, der gennemgår kirurgi for at evaluere effektiviteten af ​​musik til smertelindring og postoperativ restitution i KKH; samt mulighed for at implementere musiklytning i perioperative rammer.

Patienterne vil blive tilbudt at lytte til én ud af flere forudbestemte lister over musik af forskellige genrer før og efter operationen. Data, herunder smertescore, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-score, EuroQol-Five Dimensions-spørgeskema med tre niveauer (EQ-5D-3L), vitale tegn, brug af analgesi og patienttilfredshed vil blive indsamlet i den perioperative periode. De indsamlede data skal også vurderes, om de er påvirket af tilstedeværelsen af ​​musik, varigheden af ​​musiklytning og den genre, patienterne har valgt.

Efterforskerne mener, at denne undersøgelse kan hjælpe med at bestemme den kliniske relevans af musik for smertelindring i lokale omgivelser, hvilket potentielt kan reducere patientens smerte og angst forårsaget af operation. Dette kunne igen gøre det muligt at lytte til musik som en ikke-invasiv smertelindrende intervention i lokale sundhedsmiljøer og yderligere forbedre patientresultatet med lavere omkostninger og større bekvemmelighed samt sikkerhed.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Nogle vævsskader er uundgåelige under operationen, men smerter og angst er (næsten lige så ofte) også uundgåelige i den perioperative periode. Akutte postoperative smerter og angst er blevet håndteret via farmakologiske indgreb, såsom opioidbaseret analgesi i over et århundrede. Ikke-farmakologiske indgreb - såsom musik - har imidlertid også vist sig at være sikre og omkostningseffektive, for at forbedre den overordnede patientoplevelse og forbedre resultater på tværs af en række kirurgiske omgivelser. Musik har vist sig at mindske smerter i den perioperative periode, reducere plasma-, urin- og spytkortisolniveauer, modulere den inflammatoriske reaktion (naturlige dræberlymfocytter), blodtryk og hjertefrekvens. Derudover angstscorer og smertescore (målt ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS)) har vist statistisk signifikante reduktioner i den perioperative periode, hvor musikterapi var tilgængelig.

Fra 1. april 2015 til 31. marts 2016 er der foretaget 31.871 operationer i KK Kvinde- og Børnehospital (KKH). Mens musikterapi på hospitalet er blevet tilbudt som en del af kognitive rehabiliteringstjenester eller pleje ved afslutning af livet, er der kun lidt undersøgelser fundet af dens effekt, hvis den bruges perioperativt hos voksne patienter, der gennemgår operationer, især i lokale omgivelser. På baggrund af ovenstående begrundelse skal efterforskerne derfor undersøge gennemførligheden og gennemførligheden af ​​at indsætte musiklytning i smertebehandling i KKH, og yderligere bestemme musikkens karakter (varighed, genre) ved at tilpasse den lokale kontekst for at forbedre patientens resultat. i perioperative omgivelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske deltagere, som er American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 og 2 (med velkontrollerede medicinske problemer);
  • Gennemgå dagkirurgi eller gynækologisk operation samme dag;
  • Ingen hørenedsættelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med betydelig luftvejssygdom og obstruktiv søvnapnø;
  • Patienter, der ikke er i stand til at læse og forstå hospitalsangstspørgeskemaet;
  • Obstetriske patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Musik

Rekruttereren vil give patienten en ipod med høretelefon, hvori ipoden er udstyret med gemte afspilningslister af forskellige musikgenrer. Patienten vil vælge de ønskede afspilningslister og lytte til musikken i cirka 30 minutter, siddende i rolige omgivelser i det præoperative venteområde, før hendes tur til den planlagte operation. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og EQ-5D-3L spørgeskema vil blive udført i denne periode.

Patienten vil blive sendt til opvågningsrummet efter operationen og vil begynde at lytte til musikken igen i 30 minutter, når hun er klar og føler sig godt tilpas til at starte sessionen. Smertescore, HADS og EQ-5D-3L vil blive indsamlet fra patienten, samt interview om hendes tilfredshed og erfaring med musiklytningen.
Procedure: Musiklytning
Patienten får en ipod med høretelefon og med gemte afspilningslister af forskellige musikgenrer. Musiklyttesession vil blive givet i 30 minutter før og efter operationen. Spørgeskemaer vil blive bedt om at udfylde. Alle høretelefoner desinficeres efter hospitalets retningslinjer for infektionskontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smertescore
Tidsramme: Baseline og 1 dag
Forskel i smertescore før og efter operationen
Baseline og 1 dag

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i brugen af ​​analgesi
Tidsramme: Baseline og 1 dag
Analgesi brug før og efter operationen
Baseline og 1 dag
Ændring i patientens tilfredshed med brugen af ​​musiklytning
Tidsramme: Baseline og 1 dag
Patientens tilfredshed med musiklytning før og efter operationen
Baseline og 1 dag
Ændring i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) score
Tidsramme: Baseline og 1 dag
HADS Angst og depression score før og efter operationen
Baseline og 1 dag
Ændring i EQ-5D-3L score
Tidsramme: Baseline og 1 dag
EQ-5D-3L score før og efter operationen
Baseline og 1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
KK Women's and Children's Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ban Leong Sng, MBBS, MMED, KK Women's and Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
4. maj 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
19. juli 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. juli 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. oktober 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MT2017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Musiklytning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger