Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Периоперационное прослушивание музыки при тревоге, использовании анальгетиков и удовлетворенности пациентов

8 октября 2024 г. обновлено: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital

Влияние прослушивания музыки в периоперационном периоде на тревогу, использование анальгетиков и удовлетворенность пациентов

Способность музыки облегчать боль использовалась во многих формах лекарств, и было доказано, что она уменьшает беспокойство, боль и потребность в обезболивании в периоперационных условиях. Однако прослушивание музыки как недорогой и воспроизводимый метод не изучалось в местном контексте. Настоящим исследователи предлагают провести проспективное исследование для привлечения женщин, перенесших операцию, для оценки эффективности музыки в облегчении боли и послеоперационном восстановлении при ККХ; а также возможность реализации прослушивания музыки в периоперационных условиях.

Пациентам будет предложено прослушать один из нескольких заранее определенных списков музыки разных жанров до и после операции. В периоперационном периоде будут собираться данные, включая оценку боли, оценку госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS), опросник EuroQol-Five Dimensions с использованием трех уровней (EQ-5D-3L), показатели жизненно важных функций, использование анальгетиков и удовлетворенность пациентов. Собранные данные также должны быть оценены, если на них влияет наличие музыки, продолжительность прослушивания музыки и жанр, выбранный пациентами.

Исследователи считают, что это исследование может помочь определить клиническую значимость музыки для облегчения боли в местных условиях, что потенциально может уменьшить боль и беспокойство пациентов, вызванные операцией. Это, в свою очередь, может позволить использовать прослушивание музыки в качестве неинвазивного обезболивающего вмешательства в местных медицинских учреждениях и еще больше улучшить результаты лечения пациентов с меньшими затратами и большим удобством, а также безопасностью.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Активный, не рекрутирующий

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Некоторые повреждения тканей неизбежны во время операции, но боль и тревога (почти так же часто) также неизбежны в периоперационном периоде. Острая послеоперационная боль и тревога контролировались с помощью фармакологических вмешательств, таких как анальгезия на основе опиоидов, уже более века. Тем не менее, немедикаментозные вмешательства, такие как музыка, также оказались безопасными и экономически эффективными, улучшают общее впечатление пациента и улучшают результаты в различных хирургических условиях. Было показано, что музыка уменьшает боль в периоперационном периоде, снижает уровень кортизола в плазме, моче и слюне, модулирует воспалительную реакцию (естественные лимфоциты-киллеры), кровяное давление и частоту сердечных сокращений. визуальной аналоговой шкале (ВАШ)) показали статистически значимое снижение в периоперационном периоде, когда была доступна музыкальная терапия.

С 1 апреля 2015 г. по 31 марта 2016 г. в Женско-детской больнице КК (ККХ) была проведена 31 871 операция. В то время как музыкальная терапия в больнице предлагалась как часть услуг когнитивной реабилитации или помощи в конце жизни, было обнаружено мало исследований ее эффекта при периоперационном использовании у взрослых пациентов, перенесших операции, особенно в местных условиях. Исходя из вышеприведенного обоснования, исследователи должны изучить возможность и целесообразность использования прослушивания музыки для лечения боли в ККХ, а также дополнительно определить характер музыки (продолжительность, жанр) путем подгонки к местному контексту, чтобы улучшить исход для пациента. в периоперационных условиях.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
100

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые участники, которые относятся к Американскому обществу анестезиологов (ASA) 1 и 2 (с хорошо контролируемыми медицинскими проблемами);
  • Пройдите дневную операцию или гинекологическую операцию в тот же день;
  • Отсутствие нарушений слуха.

Критерий исключения:

  • Пациенты со значительным респираторным заболеванием и синдромом обструктивного апноэ во сне;
  • Пациенты, которые не могут прочитать и понять вопросник больничной тревожности;
  • Акушерские больные.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Музыка

Рекрутер выдает пациенту айпод с наушником, в котором айпод оснащен сохраненными плейлистами разных музыкальных жанров. Пациентка выберет желаемые плейлисты и будет слушать музыку в течение примерно 30 минут, сидя в тихой обстановке в предоперационной зоне ожидания перед своей очередью на запланированную операцию. В течение этого периода будут проводиться госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) и опросник EQ-5D-3L.

Пациентка будет отправлена ​​в послеоперационную палату после операции и снова начнет слушать музыку в течение 30 минут, как только она будет готова и почувствует себя комфортно, чтобы начать сеанс. Оценка боли, HADS и EQ-5D-3L будут собраны у пациентки, а также проведен опрос о ее удовлетворенности и опыте прослушивания музыки.
Процедура: Прослушивание музыки
Пациенту выдается iPod с наушником и сохраненными плейлистами разных музыкальных жанров. Сеанс прослушивания музыки будет проводиться в течение 30 минут до и после операции. Анкеты попросят заполнить. Все наушники будут продезинфицированы в соответствии с правилами инфекционного контроля больницы.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение оценки боли
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день
Разница оценки боли до и после операции
Исходный уровень и 1 день

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в использовании анальгезии
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день
Использование анальгетиков до и после операции
Исходный уровень и 1 день
Изменение удовлетворенности пациента прослушиванием музыки
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день
Удовлетворенность пациента прослушиванием музыки до и после операции
Исходный уровень и 1 день
Изменение показателя госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день
Шкала тревоги и депрессии по шкале HADS до и после операции
Исходный уровень и 1 день
Изменение оценки EQ-5D-3L
Временное ограничение: Исходный уровень и 1 день
Оценка EQ-5D-3L до и после операции
Исходный уровень и 1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
KK Women's and Children's Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Главный следователь: Ban Leong Sng, MBBS, MMED, KK Women's and Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
4 мая 2017 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
31 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
18 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
19 июля 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
21 июля 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
9 октября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 октября 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 октября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • MT2017

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прослушивание музыки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками