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Perioperatives Musikhören auf Angst, Analgetikagebrauch und Patientenzufriedenheit

8. Oktober 2024 aktualisiert von: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital

Die Wirkung des perioperativen Musikhörens auf Angst, Analgetikagebrauch und Patientenzufriedenheit

Die Fähigkeit von Musik, Schmerzen zu lindern, wurde in vielen Formen von Arzneimitteln eingesetzt und reduziert nachweislich Angstzustände, Schmerzen und den Bedarf an Analgesie im perioperativen Umfeld. Musikhören als kostengünstige und duplizierbare Methode wurde jedoch im lokalen Kontext nicht untersucht. Die Forscher schlagen hiermit eine prospektive Studie zur Rekrutierung von Frauen vor, die sich einer Operation unterziehen, um die Wirksamkeit von Musik bei der Schmerzlinderung und postoperativen Genesung bei KKH zu bewerten; sowie die Möglichkeit, Musikhören im perioperativen Setting zu implementieren.

Den Patienten wird angeboten, vor und nach der Operation eine von mehreren vordefinierten Musiklisten verschiedener Genres zu hören. In der perioperativen Phase werden Daten wie Schmerzscore, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), EuroQol-Five Dimensions-Fragebogen mit drei Ebenen (EQ-5D-3L), Vitalfunktionen, Analgetikaverbrauch und Patientenzufriedenheit erhoben. Die erhobenen Daten sind auch dahingehend zu bewerten, ob sie durch das Vorhandensein von Musik, die Dauer des Musikhörens und das von den Patienten gewählte Genre beeinflusst werden.

Die Forscher glauben, dass diese Studie dazu beitragen könnte, die klinische Relevanz von Musik für die Schmerzlinderung in der lokalen Umgebung zu bestimmen, was möglicherweise Schmerzen und Angstzustände der Patienten, die durch Operationen verursacht werden, reduzieren könnte. Dies wiederum könnte es ermöglichen, Musikhören als nicht-invasive Intervention zur Schmerzlinderung in lokalen Gesundheitseinrichtungen einzusetzen und die Patientenergebnisse bei geringeren Kosten und mehr Komfort sowie Sicherheit weiter zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Einige Gewebeverletzungen sind während der Operation unvermeidlich, aber Schmerzen und Angst sind (fast ebenso oft) auch in der perioperativen Phase unvermeidlich. Akute postoperative Schmerzen und Angstzustände werden seit über einem Jahrhundert durch pharmakologische Interventionen wie Opioid-basierte Analgesie behandelt. Es hat sich jedoch auch gezeigt, dass nicht-pharmakologische Interventionen – wie Musik – sicher und kosteneffektiv sind, um die allgemeine Patientenerfahrung zu verbessern und die Ergebnisse in einer Vielzahl von chirurgischen Umgebungen zu verbessern. Es hat sich gezeigt, dass Musik in der perioperativen Phase Schmerzen lindert, den Cortisolspiegel im Plasma, im Urin und im Speichel senkt, die Entzündungsreaktion (natürliche Killer-Lymphozyten), den Blutdruck und die Herzfrequenz moduliert der visuellen Analogskala (VAS)) zeigten statistisch signifikante Reduktionen in der perioperativen Phase, wenn Musiktherapie verfügbar war.

Vom 1. April 2015 bis 31. März 2016 wurden in der KK Frauen- und Kinderklinik (KKH) 31.871 Operationen durchgeführt. Während Musiktherapie im Krankenhaus als Teil von kognitiven Rehabilitationsdiensten oder der Versorgung am Lebensende angeboten wurde, gibt es nur wenige Untersuchungen zu ihrer Wirkung bei perioperativer Anwendung bei erwachsenen Patienten, die sich einer Operation unterziehen, insbesondere im lokalen Umfeld. Auf der Grundlage der obigen Begründung sollen die Ermittler daher die Machbarkeit und Praktikabilität des Einsatzes von Musikhören bei der Schmerzbehandlung bei KKH untersuchen und ferner die Art der Musik (Dauer, Genre) bestimmen, indem sie an den lokalen Kontext angepasst werden, um das Patientenergebnis zu verbessern in perioperativen Situationen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Teilnehmer der American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 und 2 (mit gut kontrollierten medizinischen Problemen);
  • Unterziehen Sie sich einer gynäkologischen Operation oder einer gynäkologischen Operation am selben Tag;
  • Keine Hörbehinderung.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit schweren Atemwegserkrankungen und obstruktiver Schlafapnoe;
  • Patienten, die den Angstfragebogen im Krankenhaus nicht lesen und verstehen können;
  • Geburtshilfepatienten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Musik

Der Personalvermittler wird dem Patienten einen iPod mit Kopfhörer geben, wobei der iPod mit gespeicherten Wiedergabelisten verschiedener Musikrichtungen ausgestattet ist. Die Patientin wählt die gewünschten Wiedergabelisten aus und hört etwa 30 Minuten lang Musik, sitzt in einer ruhigen Umgebung im präoperativen Wartebereich, bevor sie für die geplante Operation an der Reihe ist. Während dieses Zeitraums werden die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) und der EQ-5D-3L-Fragebogen durchgeführt.

Die Patientin wird nach der Operation in den Aufwachraum geschickt und hört wieder 30 Minuten lang Musik, sobald sie bereit ist und sich wohl fühlt, die Sitzung zu beginnen. Schmerz-Score, HADS und EQ-5D-3L werden von der Patientin erhoben, sowie ein Interview über ihre Zufriedenheit und Erfahrung beim Musikhören.
Verfahren: Musik hören
Der Patient erhält einen iPod mit Kopfhörer und mit gespeicherten Wiedergabelisten verschiedener Musikrichtungen. Vor und nach der Operation wird 30 Minuten lang Musik gehört. Fragebögen werden zum Ausfüllen aufgefordert. Alle Kopfhörer werden gemäß der Infektionskontrollrichtlinie des Krankenhauses desinfiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Schmerzwertes
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Tag
Unterschied des Schmerzscores vor und nach der Operation
Grundlinie und 1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Verwendung von Analgetika
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Tag
Anwendung von Analgetika vor und nach der Operation
Grundlinie und 1 Tag
Veränderung der Zufriedenheit des Patienten mit der Nutzung des Musikhörens
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Tag
Zufriedenheit des Patienten mit dem Musikhören vor und nach der Operation
Grundlinie und 1 Tag
Änderung des HADS-Scores (Hospital Anxiety and Depression Scale).
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Tag
HADS Angst- und Depressions-Score vor und nach der Operation
Grundlinie und 1 Tag
Änderung des EQ-5D-3L-Scores
Zeitfenster: Grundlinie und 1 Tag
EQ-5D-3L-Score vor und nach der Operation
Grundlinie und 1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
KK Women's and Children's Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ban Leong Sng, MBBS, MMED, KK Women's and Children's Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
4. Mai 2017

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
18. Juli 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Juli 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Juli 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
9. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MT2017

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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