Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioperatieve muziek luisteren op angst, gebruik van analgesie en patiënttevredenheid

8 oktober 2024 bijgewerkt door: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital

Het effect van perioperatief luisteren naar muziek op angst, analgesiegebruik en patiënttevredenheid

Het vermogen van muziek om pijn te verlichten is in veel vormen van medicijnen gebruikt en het is bewezen dat het angst, pijn en behoefte aan analgesie in peri-operatieve setting vermindert. Het luisteren naar muziek als een goedkope en dupliceerbare methode is echter niet bestudeerd in de lokale context. De onderzoekers stellen hierbij een prospectieve studie voor om vrouwen te rekruteren die een operatie ondergaan om de effectiviteit van muziek bij pijnverlichting en postoperatief herstel bij KKH te evalueren; evenals de mogelijkheid om het luisteren naar muziek te implementeren in een perioperatieve setting.

De patiënten zullen worden aangeboden om voor en na de operatie naar een van de vooraf bepaalde lijsten met muziek van verschillende genres te luisteren. Gegevens zoals pijnscore, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-score, EuroQol-Five Dimensions-vragenlijst met drie niveaus (EQ-5D-3L), vitale functies, analgesiegebruik en patiënttevredenheid zullen worden verzameld in de peri-operatieve periode. De verzamelde gegevens worden ook beoordeeld als ze worden beïnvloed door de aanwezigheid van muziek, de duur van het luisteren naar muziek en het door de patiënten gekozen genre.

De onderzoekers zijn van mening dat deze studie zou kunnen helpen bij het bepalen van de klinische relevantie van muziek voor pijnverlichting in de lokale omgeving, wat mogelijk de pijn en angst van patiënten veroorzaakt door een operatie zou kunnen verminderen. Hierdoor zou het luisteren naar muziek kunnen worden gebruikt als een niet-invasieve pijnverlichtingsinterventie in lokale zorgomgevingen en het resultaat voor de patiënt verder verbeteren met lagere kosten en meer gemak en veiligheid.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Actief, niet wervend

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Sommige weefselbeschadigingen zijn onvermijdelijk tijdens de operatie, maar pijn en angst zijn (bijna even vaak) ook onvermijdelijk in de perioperatieve periode. Acute postoperatieve pijn en angst worden al meer dan een eeuw onder controle gehouden via farmacologische interventies, zoals opioïde-gebaseerde analgesie. Het is echter ook aangetoond dat niet-medicamenteuze interventies - zoals muziek - veilig en kosteneffectief zijn, de algehele ervaring van de patiënt verbeteren en de resultaten verbeteren in verschillende chirurgische omgevingen. Van muziek is aangetoond dat het de pijn in de perioperatieve periode vermindert, de cortisolspiegels in plasma, urine en speeksel verlaagt, de ontstekingsreactie (natural killer lymfocyten), bloeddruk en hartslag moduleert. Bovendien worden angstscores en pijnscores (gemeten met behulp van de visuele analoge schaal (VAS)) hebben statistisch significante verminderingen laten zien in de peri-operatieve periode, wanneer muziektherapie beschikbaar was.

Van 1 april 2015 tot 31 maart 2016 waren er 31.871 operaties in het KK Women's and Children's Hospital (KKH). Hoewel muziektherapie in het ziekenhuis wordt aangeboden als onderdeel van cognitieve revalidatiediensten of zorg aan het levenseinde, is er weinig onderzoek gevonden naar het effect ervan als het perioperatief wordt gebruikt bij volwassen patiënten die operaties ondergaan, vooral in de lokale setting. Op basis van de bovenstaande grondgedachte zullen de onderzoekers daarom de haalbaarheid en uitvoerbaarheid onderzoeken van het inzetten van luisteren naar muziek bij pijnbestrijding bij KKH, en de aard van de muziek (duur, genre) verder bepalen door deze aan te passen aan de lokale context om de uitkomst voor de patiënt te verbeteren. in perioperatieve instellingen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
100

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde deelnemers die American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 en 2 zijn (met goed gecontroleerde medische problemen);
  • Een dagoperatie of een gynaecologische operatie op dezelfde dag ondergaan;
  • Geen slechthorendheid.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met significante luchtwegaandoeningen en obstructieve slaapapneu;
  • Patiënten die de ziekenhuisangstvragenlijst niet kunnen lezen en begrijpen;
  • Verloskundige patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Muziek

De recruiter geeft de patiënt een ipod met oortje, waarbij de ipod is voorzien van opgeslagen playlists van verschillende muziekgenres. De patiënt kiest de gewenste afspeellijsten en luistert ongeveer 30 minuten naar de muziek, zittend in een rustige omgeving in de preoperatieve wachtruimte voordat ze aan de beurt is voor de geplande operatie. Tijdens deze periode worden de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) en de EQ-5D-3L-vragenlijst afgenomen.

De patiënte wordt na de operatie naar de verkoeverkamer gestuurd en begint de muziek opnieuw te luisteren gedurende 30 minuten zodra ze klaar is en zich op haar gemak voelt om de sessie te beginnen. Pijnscore, HADS en EQ-5D-3L worden verzameld van de patiënt, evenals een interview over haar tevredenheid en ervaring met het luisteren naar muziek.
Procedure: Muziek luisteren
Patiënt krijgt een ipod met oortje en met opgeslagen afspeellijsten van verschillende muziekgenres. Voor en na de operatie wordt er gedurende 30 minuten naar muziek geluisterd. Vragenlijsten worden gevraagd in te vullen. Alle oordopjes worden gedesinfecteerd volgens de richtlijnen voor infectiebeheersing van het ziekenhuis.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnscore
Tijdsspanne: Basislijn en 1 dag
Verschil in pijnscore voor en na de operatie
Basislijn en 1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in analgesiegebruik
Tijdsspanne: Basislijn en 1 dag
Analgesiegebruik voor en na de operatie
Basislijn en 1 dag
Verandering in de tevredenheid van de patiënt met het gebruik van muziek luisteren
Tijdsspanne: Basislijn en 1 dag
Patiënttevredenheid over het luisteren naar muziek voor en na de operatie
Basislijn en 1 dag
Verandering in de score van de Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
Tijdsspanne: Basislijn en 1 dag
HADS Angst- en depressiescore voor en na de operatie
Basislijn en 1 dag
Verandering in EQ-5D-3L-score
Tijdsspanne: Basislijn en 1 dag
EQ-5D-3L-score voor en na de operatie
Basislijn en 1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
KK Women's and Children's Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Ban Leong Sng, MBBS, MMED, KK Women's and Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
4 mei 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
31 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
18 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 juli 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
21 juli 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
9 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 oktober 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • MT2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Klinische onderzoeken op Muziek luisteren

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen