Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Perioperativ musikklytting om angst, smertestillende bruk og pasienttilfredshet

8. oktober 2024 oppdatert av: Sng Ban Leong, KK Women's and Children's Hospital

Effekten av perioperativ musikklytting på angst, bruk av analgesi og pasienttilfredshet

Musikkens kapasitet til å lindre smerte har blitt brukt i mange former for medisiner og har vist seg å redusere angst, smerte og behov for analgesi i perioperative omgivelser. Musikklytting som en rimelig og dupliserbar metode er imidlertid ikke studert i lokal sammenheng. Etterforskerne foreslår herved en prospektiv studie for å rekruttere kvinner som gjennomgår kirurgi for å evaluere effektiviteten av musikk i smertelindring og postoperativ restitusjon i KKH; samt muligheten for å implementere musikklytting i perioperative omgivelser.

Pasientene vil få tilbud om å lytte til én av flere forhåndsbestemte lister med musikk av ulike sjangere før og etter operasjonen. Data inkludert smertescore, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)-score, EuroQol-Five Dimensions-spørreskjema med tre nivåer (EQ-5D-3L), vitale tegn, bruk av analgesi og pasienttilfredshet vil bli samlet inn i den perioperative perioden. De innsamlede dataene skal også vurderes om de er påvirket av tilstedeværelse av musikk, varighet av musikklytting, og sjangeren pasienten velger.

Etterforskerne mener at denne studien kan bidra til å bestemme den kliniske relevansen av musikk for smertelindring i lokale omgivelser, noe som potensielt kan redusere pasientens smerte og angst forårsaket av kirurgi. Dette kan igjen tillate musikklytting å bli adoptert som en ikke-invasiv smertelindrende intervensjon i lokale helsetjenester og ytterligere forbedre pasientresultatet med lavere kostnader og større bekvemmelighet samt sikkerhet.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Noen vevsskader er uunngåelige under operasjonen, men smerte og angst er (nesten like ofte) også uunngåelig i den perioperative perioden. Akutt postoperativ smerte og angst har blitt håndtert via farmakologiske intervensjoner som opioidbasert analgesi i over et århundre. Imidlertid har ikke-farmakologiske intervensjoner - som musikk - også vist seg å være trygge og kostnadseffektive, for å forbedre den generelle pasientopplevelsen og forbedre resultatene på tvers av en rekke kirurgiske omgivelser. Musikk har vist seg å redusere smerte i den perioperative perioden, redusere plasma-, urin- og spyttkortisolnivåer, modulere den inflammatoriske responsen (naturlige drepende lymfocytter), blodtrykk og hjertefrekvens. I tillegg, angstskår og smertescore (målt ved hjelp av den visuelle analoge skalaen (VAS) har vist statistisk signifikante reduksjoner i den perioperative perioden, da musikkterapi var tilgjengelig.

Fra 1. april 2015 til 31. mars 2016 ble det utført 31 871 operasjoner i KK Kvinne- og barnesykehus (KKH). Mens musikkterapi på sykehuset har blitt tilbudt som en del av kognitiv rehabiliteringstjenester eller behandling ved livets slutt, er det lite undersøkelser funnet på effekten hvis den brukes perioperativt hos voksne pasienter som gjennomgår operasjoner, spesielt i lokale omgivelser. Basert på begrunnelsen ovenfor, skal etterforskerne derfor undersøke gjennomførbarheten og gjennomførbarheten av å distribuere musikklytting i smertebehandling i KKH, og videre bestemme musikkens natur (varighet, sjanger) ved å tilpasse den lokale konteksten for å forbedre pasientresultatet. i perioperative omgivelser.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
100

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 229899
        • KK Women's and Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske deltakere som er American Society of Anesthesiologists (ASA) 1 og 2 (med godt kontrollerte medisinske problemer);
  • Gjennomgå dagkirurgi eller gynekologisk kirurgi samme dag;
  • Ingen hørselshemming.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med betydelig luftveissykdom og obstruktiv søvnapné;
  • Pasienter som ikke er i stand til å lese og forstå spørreskjemaet om sykehusangst;
  • Obstetriske pasienter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Musikk

Rekruttereren vil gi pasienten en ipod med øretelefon, der ipoden er utstyrt med lagrede spillelister av forskjellige musikksjangre. Pasienten vil velge de ønskede spillelistene og lytte til musikken i ca. 30 minutter, sittende i rolige omgivelser i preoperativ venteområde før hennes tur for den planlagte operasjonen. Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) og EQ-5D-3L spørreskjema vil bli utført i denne perioden.

Pasienten vil bli sendt til utvinningsrommet etter operasjonen, og vil begynne å lytte til musikken igjen i 30 minutter når hun er klar og føler seg komfortabel til å starte økten. Smertescore, HADS og EQ-5D-3L vil bli samlet inn fra pasienten, samt intervju om hennes tilfredshet og erfaring med musikklyttingen.
Fremgangsmåte: Musikklytting
Pasienten får en ipod med øretelefon og med lagrede spillelister av ulike musikksjangre. Musikklytting vil bli gitt i 30 minutter før og etter operasjonen. Spørreskjemaer vil bli bedt om å fylle ut. Alle øretelefonene vil bli desinfisert i henhold til sykehusets retningslinjer for smittevern.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i smertescore
Tidsramme: Baseline og 1 dag
Forskjell på smertescore før og etter operasjonen
Baseline og 1 dag

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i bruk av analgesi
Tidsramme: Baseline og 1 dag
Analgesi bruk før og etter operasjonen
Baseline og 1 dag
Endring i pasientens tilfredshet med bruk av musikklytting
Tidsramme: Baseline og 1 dag
Pasientens tilfredshet med musikklytting før og etter operasjonen
Baseline og 1 dag
Endring i Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) score
Tidsramme: Baseline og 1 dag
HADS Angst og depresjon score før og etter operasjonen
Baseline og 1 dag
Endring i EQ-5D-3L poengsum
Tidsramme: Baseline og 1 dag
EQ-5D-3L poengsum før og etter operasjonen
Baseline og 1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
KK Women's and Children's Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Ban Leong Sng, MBBS, MMED, KK Women's and Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
4. mai 2017

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
31. august 2025

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
18. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
19. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
21. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
9. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
8. oktober 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • MT2017

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte

Kliniske studier på Musikklytting

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger