앵커 연구: UH2 프로젝트 (ANCHORS)
2024년 6월 17일 업데이트: University of Florida
성행위에 관한 새로운 컴퓨터 기반 건강 결과 향상(ANCHORS) 연구: UH2 프로젝트
국가 HIV/AIDS 전략에 따르면, 남성과 성관계를 갖는 남성(MSM), 젊은 성인, 흑인 및 라틴계 남성, 미국 남부의 사람들은 HIV 위험이 가장 높으므로 비용 효율적이고 확장 가능한 개입의 대상이 되어야 합니다.
연구 팀은 3가지 효과적인 접근 방식을 결합하여 젊은 성인 MSM의 알코올 및 HIV 위험을 줄이기 위한 시너지 효과가 있는 모바일 개입을 제안합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
새로운 예방 노력은 알코올과 HIV를 다루어야 하며 가장 위험이 높은 그룹을 대상으로 해야 합니다.
개입이 MSM을 표적으로 삼았지만 특별히 젊은 MSM을 표적으로 삼은 것은 거의 없습니다.
젊은이들과 MSM은 특별한 어려움을 안겨줍니다.
따라서 예방을 대상으로 하고 그들의 의견을 수렴하여 개발하는 것이 중요합니다.
이를 위해 이 프로젝트의 목표는 젊은 성인 MSM의 알코올 사용과 위험한 성관계를 줄이고 HIV를 예방하기 위한 시너지 효과가 있는 모바일 개입의 토대를 마련하는 것입니다.
본 연구는 세 가지 관련 하위 프로젝트로 구성됩니다. 1) 웹 기반 설문조사; 2) 일련의 포커스 그룹 및 3) 모바일 개입을 테스트하기 위해 연구할 수 있는 소규모의 예비 수용성과 유용성.
본 연구에서 예비적으로 테스트할 제안된 개입은 간단한 동기 부여 개입과 개인화된 피드백을 포함한 일일 대화형 음성 응답(IVR) 모니터링을 결합합니다.
궁극적으로 이 복합 개입에는 노출 전 예방(PrEP)도 포함되지만 이 특정 연구에서는 약물 치료가 이루어지지 않습니다.
이러한 각 구성 요소는 치료 순응도를 높이고 알코올 및/또는 HIV 위험을 줄이는 데 효능이 있지만 잠재적인 이점을 극대화하려면 다른 개입이 필요합니다.
이를 결합하면 각각의 장점을 활용하여 알코올 및 HIV 예방 개입에 더 큰 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
673
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, 미국, 32611
- University of Florida
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
웹 설문조사:
- 남성 섹스
- 18~30세
- 영어를 읽고 쓰는 능력
- 지난 3개월 동안 다른 남자와 1회 이상 성행위를 했습니다.
- HIV 음성
포커스 그룹:
- 18-35
- 기타 모든 포함 기준은 웹 설문조사와 동일합니다.
유용성 단계:
- 지난 달 하루에 5잔 이상
- 지난 한 달간 콘돔 없이 다른 남자와 성관계를 가졌습니다.
- PrEP를 시도하고 싶지만 이전에 시도한 적이 없음
제외 기준:
웹 화면:
- 어떤 피험자도 PrEP를 평생 사용할 수 없습니다.
포커스 그룹:
- Leeman 박사가 교수로 임명되어 있는 University of Florida(UF)의 보건 및 인간 수행 대학(HHP)을 구성하는 3개 학과 중 하나에 소속된 현재 학부 또는 대학원생입니다.
- 그룹 환경에서 약물 사용이나 성적 활동/지향에 관한 공개 토론에 참여하고 싶지 않습니다. 참가자가 자신의 약물 사용이나 성행위에 대한 자세한 정보를 제공하지 않고도 포커스 그룹 토론에 기여할 수 있지만 포커스 그룹 참가자는 이러한 주제를 다른 사람과 논의하는 데 어느 정도 개방성을 가져야 합니다. 이 그룹은 6-7명의 다른 사람들과 함께 진행되며 일부 사람들은 참가자의 음주, 약물 사용 또는 성행위와 관련하여 발생할 수 있는 토론으로 인해 불편함을 느낄 수 있습니다.
- 전자 녹음 장치를 통해 녹음되는 것을 원하지 않습니다.
유용성 단계:
- 어떤 피험자도 PrEP를 평생 사용할 수 없습니다.
- 믿을 수 있는 전화번호 제공을 원하지 않는 분은 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 설문 조사 그룹
683명의 젊은 MSM으로부터 웹 설문조사를 통해 알코올 및 성행위 데이터를 수집하여 후속 연구에서 알코올 및 HIV 예방 개입에 대한 규범적 데이터를 생성합니다.
|
포함 기준을 충족하는 응답자는 장기 설문조사에 선정되었다는 알림을 받고 설문조사를 계속합니다.
설문조사가 완료되면 응답자가 보상을 받을 전화, 문자 또는 이메일을 통해 추가 연락처 정보를 연구 직원에게 제공할 연구 ID(연구 ID)가 생성됩니다.
|
|
활성 비교기: 포커스 그룹
UH3 단계에서 테스트된 알코올 및 HIV 예방 중재의 내용을 알리고 중재가 MSM에 문화적으로 적합한지 확인하기 위해 정기적으로 술을 마시는 30명의 젊은 MSM.
|
포함 기준을 충족하는 응답자는 장기 설문조사에 선정되었다는 알림을 받고 설문조사를 계속합니다.
설문조사가 완료되면 응답자가 보상을 받을 전화, 문자 또는 이메일을 통해 추가 연락처 정보를 연구 직원에게 제공할 연구 ID(연구 ID)가 생성됩니다.
사전 동의 후 참가자는 개발 중인 웹 기반 개입 구성 요소를 완료합니다.
그 후 참가자들은 경험이 풍부한 진행자와 함께 자신이 좋아하고 싫어하는 개입의 측면과 젊은 MSM에 대한 문화적 적합성을 향상시키기 위한 제안에 대해 토론하게 됩니다.
|
|
활성 비교기: 유용성 연구
10명의 젊은 성인 MSM은 사용성, 수용성을 확립하고 기능 문제를 수정하기 위해 30일 동안 개발 중 모바일 개입을 테스트합니다.
|
포함 기준을 충족하는 응답자는 장기 설문조사에 선정되었다는 알림을 받고 설문조사를 계속합니다.
설문조사가 완료되면 응답자가 보상을 받을 전화, 문자 또는 이메일을 통해 추가 연락처 정보를 연구 직원에게 제공할 연구 ID(연구 ID)가 생성됩니다.
사전 동의 후 참가자는 30일 동안 개발 과정에서 모바일 개입을 활용하여 유용성과 수용성을 확립하고 기능 문제를 수정하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
알코올 소비량
기간: 지난 한 달 동안의 회고적 자기보고
|
연구 모집단의 알코올 소비 수준 결정
|
지난 한 달 동안의 회고적 자기보고
|
|
고위험 성행위: 콘돔 없는 성관계
기간: 지난 달 웹조사를 통한 회고적 자기보고
|
지난달 콘돔 없는 섹스 빈도
|
지난 달 웹조사를 통한 회고적 자기보고
|
|
중재 내용의 수용 가능성에 대한 연구 참가자의 의견
기간: 최대 1개월
|
사용성 연구 참가자는 IVR(대화형 음성 응답) 시스템의 수용 가능성과 IVR 응답을 기반으로 생성된 맞춤형 피드백에 대해 보고합니다. 수정된 시스템 사용성 척도에서 사용성 연구 참가자는 IVR(대화형 음성 응답) 시스템의 수용성(예: 인지된 가치, 선호도)과 IVR 응답을 기반으로 생성된 개인화된 피드백에 대해 보고합니다. 항목은 1~7점 척도로 평가되었으며 점수가 높을수록 유용성이 높은 것을 나타냅니다. 수용성 하위 척도는 5개 항목으로 구성됩니다. 아래 보고된 점수는 이 5개 항목의 평균입니다. |
최대 1개월
|
|
중재 콘텐츠의 유용성에 대한 연구 참가자 의견
기간: 최대 1개월
|
수정된 시스템 유용성 척도에서 유용성 연구 참가자는 IVR(대화형 음성 응답) 시스템의 유용성과 IVR 응답을 기반으로 생성된 맞춤형 피드백에 대해 보고합니다.
항목은 1~7점 척도로 평가되었으며 점수가 높을수록 유용성이 높은 것을 나타냅니다.
사용성 하위척도는 4개 항목으로 구성된다.
아래 보고된 점수는 이 4개 항목의 평균입니다.
|
최대 1개월
|
|
고위험 성행위: 음주 중/음주 사용 후 성행위
기간: 지난 달 자가 보고 설문조사에서
|
지난 달 구강, 항문 및/또는 질 성교 전이나 도중에 알코올을 사용한 빈도
|
지난 달 자가 보고 설문조사에서
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Robert Leeman, PhD, University of Florida
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2017년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 6월 19일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2017년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2017년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2024년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 17일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- IRB201701367 N
- UH2AA026214-01 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
HIV-1 감염에 대한 임상 시험
-
NCT07645287아직 모집하지 않음
-
NCT07637942아직 모집하지 않음
-
NCT07655141아직 모집하지 않음
-
NCT07655128아직 모집하지 않음
-
NCT07596888아직 모집하지 않음