요로 기능 장애가 있는 다발성 경화증 환자에서 운동 피질 대 천골 자기 자극의 효과
2018년 2월 14일 업데이트: May Maged Abdel-Salhin, Cairo University
다발성 경화증 환자의 하부 요로 기능 부전에서 운동 피질 자기 자극과 천골 자기 자극의 효과
이 연구는 하부 요로 기능 장애가 있는 다발성 경화증 환자에서 천골근에 대한 반복적 자기 자극과 운동 피질에 대한 반복적 자기 자극의 효과를 평가하기 위한 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
하부 요로 증상이 있는 20명의 다발성 경화증 환자는 천골 뿌리에 반복적인 자기 자극을 받게 됩니다. 하부 요로 증상을 보이는 또 다른 20명의 다발성 경화증 환자는 운동 피질에 반복적인 자기 자극을 받게 됩니다. 치료 결과를 평가하고 두 그룹 간에 비교합니다.
40초 정지로 분리된 5Hz(열 지속 시간: 10초)의 20개 자극 열차가 2주 동안 연속 4일 동안 하루에 한 번 총 1000 펄스(총 지속 시간: 16분)에 대해 전달되었습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 하부 요로 기능 장애가 있는 다발성 경화증 환자(맥도날드 기준 2010에 의해 진단됨)
- 18세 이상의 성인
- 치료에 대한 무반응
- 배뇨근 과활동성 및/또는 배뇨근 저활동성 및/또는 배뇨근-괄약근 부조화의 요역동학적 진단
제외 기준:
- 요로 감염
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 천골 자기 자극
40초 정지로 분리된 5Hz(열 지속 시간: 10초)의 50회 자극 20회가 2주 동안 연속 4일 동안 하루에 한 번 총 1000회의 펄스에 대해 천골 뿌리를 통해 전달되었습니다.
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40초 일시 정지로 분리된 5Hz(열 지속 시간: 10초)의 50개 자극 열 20개가 2주 동안 연속 4일 동안 하루에 한 번 총 1000 펄스에 대해 전달되었습니다.
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활성 비교기: 피질 자기 자극
40초 정지로 분리된 5Hz(열 지속 시간: 10초)의 50회 자극 20회가 2주 동안 연속 4일 동안 하루에 한 번 총 1000회의 펄스에 대해 운동 피질을 통해 전달되었습니다.
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40초 일시 정지로 분리된 5Hz(열 지속 시간: 10초)의 50개 자극 열 20개가 2주 동안 연속 4일 동안 하루에 한 번 총 1000 펄스에 대해 전달되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 후 기준선 King's Health QoL 설문지 점수로부터의 변화
기간: 시술 후 1~7일
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설문지는 하부 요로 증상이 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 평가합니다. 높은 점수는 컷오프 값이 없는 더 나쁜 삶의 질을 나타냅니다. |
시술 후 1~7일
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기준치로부터의 변화 치료 후 배뇨 후 잔뇨
기간: 시술 후 1~7일
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초음파로 측정 배뇨가 끝났을 때 방광에 남아있는 소변의 양 밀리리터(mL)로 측정
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시술 후 1~7일
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치료 후 베이스라인 최대 방광 용량(MCC)으로부터의 변화
기간: 시술 후 1~7일
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요역동학적 평가로 측정 밀리미터(mL)로 측정 환자가 배뇨 욕구가 강하거나 절박감 때문에 더 이상 배뇨를 지연할 수 없다고 말하는 양
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시술 후 1~7일
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치료 후 베이스라인 최대 유량(Qmax)으로부터의 변화
기간: 시술 후 1~7일
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유로다이나믹 평가로 측정 초당 밀리리터(mL/sec)로 측정 유속의 최대 측정값
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시술 후 1~7일
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치료 후 최대 유속(Pdet @Qmax)에서 기준 배뇨근 압력의 변화
기간: 시술 후 1~7일
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유로다이내믹 평가로 측정 센티미터 수심(cmH2O)으로 측정 배뇨근에 의해 생성된 능동 및/또는 수동 힘의 효과를 나타냅니다.
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시술 후 1~7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 시작
2014년 10월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2015년 4월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2015년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 2월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 2월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2018년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 2월 14일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 30091981
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