수술 후 통증에서 관절내 Dexmedetomidine과 마그네슘의 비교
연구 개요
상태
상태
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
관절경 반월상연골 수술은 가장 빈번한 정형외과 시술입니다. 그러나 활액 조직 및 전방 지방 패드의 자유 신경 말단 자극 및 관절낭의 신장 및 절제는 다양한 수준의 통증을 유발합니다. 적절한 통증 관리는 회복을 촉진하고 조기 동원을 제공하며 입원 기간을 단축합니다.
"오피오이드가 없는" 진통 방법은 발표된 수술 후 통증 관리 지침에서 자주 강조되며 국소 마취 침윤과 같은 다중 모드 치료 방법이 권장됩니다. 무릎 통증의 치료에서 관절 내 약물 주사는 전신 부작용이 적기 때문에 가장 일반적으로 사용되는 방법입니다.
가장 일반적으로 관절 내 투여되는 약물에는 국소 마취제(부피바카인, 레보부피바카인, 리도카인), 오피오이드(모르핀, 펜타닐), 황산마그네슘, 스테로이드 및 α2 작용제(클로니딘, 덱스메데토미딘)가 포함됩니다.
덱스메데토미딘은 진정제, 항불안제, 진통제, 항고혈압제 및 교감신경억제제 효과가 있는 선택적, 특이성, 친유성 및 강력한 α2 아드레날린성 수용체 작용제입니다. 그것은 중추 및 말초 신경계를 통해 진통 활동을 제공합니다. 관절경 수술에서 덱스메데토미딘의 관절내 투여의 진통 효과가 입증되었습니다. 이 약의 대부분의 부작용은 저혈압과 서맥이었다. 그러나 이러한 부작용은 약물의 관절 내 주사로 발생한 적이 없습니다.
마그네슘은 또한 통각수용 전달에 중요한 역할을 하는 보조 약물이며 척수 뉴런에서 NMDA(N-Methyl-D-Aspartate) 길항제 역할을 합니다.
오늘날 오피오이드가 없는 마취 및 진통 방법이 중요해지고 있지만 비오피오이드 진통제 및 복합 진통 적용에 대한 관심이 증가했습니다. 국소마취제의 효과를 높이고 진통시간을 연장시키기 위해 국소마취제에 다양한 보조제를 첨가하여 사용하는 경우가 많다.
무작위 대조 시험에서 수술 후 진통을 위한 보조제와 결합된 관절내 국소 마취제는 국소 마취제 단독보다 우수한 것으로 나타났습니다. 국소 마취제는 연골 세포에 부정적인 영향을 미치는 것으로 알려져 있습니다. 본 연구에서 연구자들의 목표 중 하나는 국소 마취제에 보조제를 추가하여 국소 마취제 사용량을 줄이는 것입니다.
이 연구에서 연구자들은 선택적 관절경 수술 후 수술 후 통증 관리를 위해 관절 내 투여되는 국소 마취제와 결합된 2개의 보조제(황산마그네슘 및 덱스메데토미딘)의 효능을 비교할 계획입니다.
관절 내 고용량 약물 주사는 관절낭의 긴장으로 인해 통증을 유발할 수 있습니다. 또한 연구자들은 국소 마취제와 함께 보조 약물을 사용하여 총 약물 부피를 줄여 관절 캡슐 긴장성 통증을 예방하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
연구 유형
등록 (실제)
등록
단계
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Derince
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Kocaeli, Derince, 칠면조, 41900
- Derince Training and Research Hospital
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참여기준
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 >18, <65
- 척추 마취하에 선택적 무릎 관절 경 검사 예정
- ASA I 및 ASA II
제외 기준:
- 18세 미만 및 65세 초과
- 전신 마취를 받은 환자
- 당뇨병
- 환자의 거절
- 특정 약물에 대한 알려진 알레르기
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 선행
5ml 0.25% Bupivacaine ve 50mcg Dexmetedomidin(일반 식염수로 5ml로 희석) 수술 종료 시 관절 내 투여(총 부피: 10ml)
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Bupivacaine ve 50mcg Dexmetedomidin 혼합물 10ml는 수술이 끝날 때 관절 내 주사됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 황산마그네슘
수술 종료 시 5ml 0.25% 부피바카인 ve 5ml 황산마그네슘 관절내 투여(총 부피: 10ml)
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Bupivacaine ve 황산마그네슘 혼합물 10ml를 수술 종료 시 관절 내 주사합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 통증
기간: 24 시간
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수술 후 통증 점수(휴식 및 움직임)(병동) 통증 점수는 10-cm VAS(Visual Analogue Scale)로 평가했습니다(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증).
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24 시간
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 오피오이드/NSAID 소비
기간: 24 시간
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환자에게 적용되는 비스테로이드성 항염증제(NSAID) 또는 오피오이드 약물이 언급될 것입니다.
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24 시간
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구조 진통제 시간
기간: 24 시간
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정형외과 병동에서 첫 번째 진통제 요구까지의 시간(관절 내 주사에서 첫 번째 진통제 요구까지)
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24 시간
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수술 시간
기간: 24 시간
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피부 절개에서 봉합까지의 시간
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24 시간
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척추 마취가 끝날 때까지의 시간
기간: 24 시간
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척추마취 시작(total block = Bromage 3)부터 척추마취 종료(Bromage 0)까지의 시간
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24 시간
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동원
기간: 24 시간
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수술 후 첫 가동 시간
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24 시간
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관절내 주사로 인한 합병증이 있는 참여자 수
기간: 24 시간
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관절내 주사로 인한 주사후 합병증이 주목될 것이다.
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
수사관
- 연구 의자: Tolga K Saracoglu, Ass Prof, Derince Training and Research Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Yang Y, Zeng C, Wei J, Li H, Yang T, Deng ZH, Li YS, Yang TB, Lei GH. Single-dose intra-articular bupivacaine plus morphine versus bupivacaine alone after arthroscopic knee surgery: a meta-analysis of randomized controlled trials. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Mar;25(3):966-979. doi: 10.1007/s00167-015-3748-8. Epub 2015 Aug 12.
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- Aytuluk HG, Gultekin A, Saracoglu KT. Comparison of intraarticular bupivacaine-dexmedetomidine and bupivacaine-magnesium sulfate for postoperative analgesia in arthroscopic meniscectomy: a randomized controlled clinical trial. Hippokratia. 2019 Apr-Jun;23(2):51-57.
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연구 완료
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이 연구와 관련된 용어
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기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- U1111-1211-1791
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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