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임신 중 멜라토닌 (MEL-P2)

2026년 5월 4일 업데이트: University of Aberdeen

임신 중 멜라토닌 생성 조사: 태반의 기여도를 정의하기 위한 파일럿 연구

멜라토닌은 수면-각성 주기에서의 역할로 잘 알려져 있으며 송과선의 낮은 빛 수준에 반응하여 합성됩니다. 이전 연구에서 임신 중 혈청 멜라토닌 수치가 극적으로 증가하여 임신 3기에는 건강한 비임신 여성에 비해 최대 100배 더 높은 것으로 나타났습니다. 태반에는 멜라토닌 합성에 관여하는 효소가 포함되어 있지만 이것이 임신 중 높은 수치의 원인인지는 확실하지 않습니다. 심각한 전자간증은 낮은 수준의 멜라토닌과 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. 이 연구에서는 분만 직전과 직후 및 제대혈에서 혈청 멜라토닌을 측정하고 태반 자체의 수치와 연관시키는 것이 제안되었습니다. 이것은 산부인과 질환에 대한 바이오마커로서 잠재적인 치료제로서의 멜라토닌의 잠재적인 역할에 기여할 것입니다. 이 관찰 파일럿 연구는 선택적 제왕절개를 시행하는 임산부의 혈청 및 태반 멜라토닌 수치(주요 대사산물인 6-하이드록시멜라토닌 황산염)를 측정하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경 송과선에서 생성되는 물질인 멜라토닌은 수면-각성 주기에서의 역할로 잘 알려져 있지만 효과적인 항산화제로는 잘 알려져 있지 않습니다. 그것은 세포의 모든 부분에 접근할 수 있고 혈액-뇌 장벽과 태반 장벽을 통과할 수 있습니다.

멜라토닌은 태반에서 합성되는 것으로 보고되었으며 임신 중에 수용체 매개 및 비수용체 매개 보호 기능을 모두 가질 수 있습니다. 중증 전자간증은 태반 멜라토닌이 순환 수준에 기여하는지는 알려지지 않았지만 태반의 낮은 멜라토닌 수치와 관련이 있는 것으로 보고되었습니다.1,2 그럼에도 불구하고 멜라토닌 수치는 전자간증의 바이오마커로 제안되었습니다. 임신 중 멜라토닌의 역할과 멜라토닌 대사에 대한 더 많은 정보는 멜라토닌이 산부인과 질환의 바이오마커로서 잠재적인 미래 치료제로서의 역할을 조사하기 위한 더 큰 연구 계획을 수립하는 데 도움이 될 것입니다.

멜라토닌은 두 단계를 거쳐 세로토닌으로부터 내생적으로 합성됩니다. 첫 번째 속도 제한 단계는 세로토닌의 N-아세틸 세로토닌으로의 아릴알킬아민 N-아세틸트랜스퍼라제 매개 아세틸화입니다. 두 번째 단계는 효소 하이드록시인돌 O-메틸전이효소(N-아세틸세로토닌 O-메틸-전이효소라고도 함)를 통한 N-아세틸 세로토닌의 메틸화입니다.3,4 80개의 인간 태아 간에 대한 차세대 시퀀싱 분석 데이터베이스를 조사한 결과 관련 아세틸트랜스퍼라제를 암호화하는 유전자는 존재하지만 이러한 효소를 암호화하는 유전자는 존재하지 않는 것으로 나타났습니다. 인간 태아의 간은 멜라토닌 합성 부위가 아니라는 결론을 내릴 수 있습니다.

그러나 우리의 이전 연구에서는 멜라토닌 수치가 임신 중에 현저하게 증가하고 임신 3기에는 임신하지 않은 여성보다 최대 50-100배 더 높다는 것을 발견했습니다(그림). 이러한 상승된 멜라토닌 수치의 생리학적 역할은 가정으로 남아 있으며 태반의 멜라토닌 수치와 임신의 여러 단계에서 모체 및 태아 순환과의 관계는 불분명합니다. 멜라토닌 합성 효소는 인간의 태반 조직에서 발견되었지만 멜라토닌의 태반 생산이 순환하는 모체의 멜라토닌 수치 상승과 직접적인 관련이 있는지는 확실하지 않습니다.

멜라토닌의 생성은 특정 효소에 의해 촉매되며 이러한 효소가 태반 조직에서 발견되었지만 임신 중 높은 멜라토닌 수치가 태반에서 오는 것인지 그리고 이 멜라토닌의 역할이 무엇인지는 알려져 있지 않습니다. 계획된 제왕절개술을 받는 여성의 태반과 산모/제대혈에서 멜라토닌을 측정하는 것이 제안되었습니다. 결과는 태반이 멜라토닌의 주요 공급원인지 여부와 생산 패턴이 임신 중 어떻게 변하는지 정의할 수 있게 해야 합니다. 제왕절개와 탯줄이 있는 여성에게서 채취한 혈액 샘플은 분만 시 멜라토닌의 역할에 대한 정보를 제공합니다.

산모 순환계의 멜라토닌 수치가 분만 후 떨어지고 태반 조직 멜라토닌 수치가 검출 한계보다 훨씬 높으면 태반이 모체 멜라토닌 상승의 근원이라는 확고한 결론이 정당화될 것입니다. 이 관찰 파일럿 연구는 제왕절개와 탯줄을 받는 여성과 태반 조직에서 혈액 내 6-하이드록시멜라토닌 황산염 수치를 측정하는 것을 목표로 합니다.

이것은 분만 직전과 직후 임산부의 혈액, 분만 당시의 제대혈 및 태반 조직 샘플에서 6-하이드록시멜라토닌 황산염 수치를 조사하기 위한 관찰 파일럿 연구입니다.

제왕절개 전 분만 전 평가 클리닉에서 건강한 임산부를 모집합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • If Already Stated Select NOT Listed
      • Aberdeen, If Already Stated Select NOT Listed, 영국, AB25 2ZD
        • University of Aberdeen/NHS Grampian
    • Lowland Scotland
      • Ellon, Lowland Scotland, 영국, AB25 2ZB
        • Aberdeen Maternity Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 제왕절개가 예정된 건강한 임산부

설명

포함 기준:

  • 선택적 제왕절개 예정
  • 싱글톤 임신
  • 16-45세
  • 임신 관련 비타민 또는 보충제 이외의 일반 약물을 복용하지 않음

제외 기준:

  • 임신 불가능
  • 쌍둥이 이상의 다태임신
  • 연령대 외
  • 당뇨병 또는 기존 고혈압, 만성 신장 질환 또는 자가 면역 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 내 6-하이드록시멜라토닌 설페이트
기간: 배송 후 24시간
분만 후 혈청 6-하이드록시멜라토닌 설페이트 수치의 변화
배송 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 내 6-하이드록시멜라토닌 설페이트
기간: 배송 직후
분만 후 제대혈의 혈청 6-하이드록시멜라토닌 황산염 수치
배송 직후
태반 조직의 6-히드록시멜라토닌 황산염
기간: 배송 직후
분만 후 태반 조직의 혈청 6-하이드록시멜라토닌 황산염 수치
배송 직후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 6월 6일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2018년 8월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 4일

마지막으로 확인됨

2021년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2-020-18

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

익명의 IPD(생화학 데이터)에 대한 액세스에 대한 합당한 요청이 고려됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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