마음챙김 스마트폰 애플리케이션의 문자 메시지 참여 지원 평가
2021년 7월 1일 업데이트: Stephen Schueller, Northwestern University
마음챙김 스마트폰의 문자 메시지 참여 지원 평가
이 연구의 목적은 두 가지 마음챙김 스마트폰 애플리케이션(앱)의 유용성을 평가하고 문자 메시지 지원이 지원과 지원 없음을 비교하는 4주간의 시험을 통해 해당 앱의 참여를 촉진할 수 있는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 1부는 우울증과 불안이 있는 인구에서 이러한 기존 마음챙김 앱의 수용 가능성과 사용 가능성에 대해 더 많이 이해하기 위해 사용성 테스트를 수행하는 것입니다.
사용성 테스트의 목표는 사용성 문제를 식별하고 향후 앱 개발을 위한 정보를 제공하며 앱에 대한 참가자의 만족도를 결정하는 것입니다.
그런 다음 참가자는 무작위로 참여 지원을 받거나 문자 메시지를 통해 전달되는 지원을 받지 않고 4주 동안 두 가지 마음챙김 응용 프로그램 중 하나를 사용하도록 무작위 배정됩니다.
특정 목표 2.1은 두 가지 마음챙김 앱 간의 결과 측정에 대한 차이를 평가하는 것입니다.
특정 목표 2.2는 마음챙김 앱에 관계없이 문자 메시지 참여 지원과 지원 없음 사이의 결과 측정 차이를 평가하는 것입니다.
목표 2.1의 경우 조사관은 모든 마음챙김 앱이 결과 측정을 개선할 수 있을 것이라고 예측합니다.
Aim 2.2의 경우 조사관은 문자 메시지 참여 지원 암이 마음챙김 앱에 더 많이 참여하고 마음챙김 앱에 관계없이 결과 측정에서 더 큰 개선을 볼 것이라고 예측합니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
40
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Northwester University, Feinberg School of Medicine, Center for Behavioral Intervention Technologies
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 10보다 큰 범불안 장애-7(GAD-7)에 의해 정의된 불안으로 인한 임상적으로 심각한 고통 또는 10보다 큰 환자 건강 설문지(PHQ-9)에 의해 정의된 우울증으로 인한 임상적으로 심각한 고통에 대한 기준을 충족합니다.
- 18세 이상
- 영어에 능통하다.
- 시카고 지역에 거주하며 직접 세션에 참석할 수 있습니다.
- 데이터 및 텍스트 계획이 있는 인터넷 지원 스마트폰을 소유하십시오.
제외 기준:
- 완료 치료 절차를 방해하는 시각, 청각, 음성 또는 운동 장애가 있습니다.
- 정신병적 장애, 양극성 장애, 해리 장애, 약물 또는 알코올 남용 의존성의 과거 또는 현재 진단 또는 시험 참여가 위험할 수 있는 기타 진단,
- 환자 건강 설문지(PHQ-9) 항목 9에서 1 이상으로 정의된 자살,
- 동의할 수 없는 성인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 참여 지원
참여 지원 그룹에서는 참가자에게 팁, 알림 및 격려 메시지를 통해 앱 사용을 장려하는 문자 메시지가 전송됩니다.
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이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 Headspace 명상 앱에 대한 1개월 전체 액세스 권한을 받게 됩니다.
그들은 4주간의 학습 기간 동안 하루에 적어도 한 번 명상을 듣도록 요청받을 것입니다.
마음챙김은 현재 순간의 생각, 신체 감각 또는 감정을 의도적으로 그리고 비판단적으로 관찰하는 능력입니다.
이 앱에는 스트레스, 불안, 연민, 수면과 같은 여러 영역을 대상으로 안내되는 마음챙김 명상이 포함되어 있습니다.
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 Stop, Breathe, & Think 명상 앱에 대한 1개월 전체 액세스 권한을 받게 됩니다.
그들은 4주간의 학습 기간 동안 하루에 적어도 한 번 명상을 듣도록 요청받을 것입니다.
마음챙김은 현재 순간의 생각, 신체 감각 또는 감정을 의도적으로 그리고 비판단적으로 관찰하는 능력입니다.
이 앱에는 스트레스, 불안, 연민, 수면과 같은 여러 영역을 대상으로 안내되는 마음챙김 명상이 포함되어 있습니다.
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다른: 참여 지원 없음
이 그룹의 참가자는 문자 메시지 지원을 받지 않습니다.
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이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 Headspace 명상 앱에 대한 1개월 전체 액세스 권한을 받게 됩니다.
그들은 4주간의 학습 기간 동안 하루에 적어도 한 번 명상을 듣도록 요청받을 것입니다.
마음챙김은 현재 순간의 생각, 신체 감각 또는 감정을 의도적으로 그리고 비판단적으로 관찰하는 능력입니다.
이 앱에는 스트레스, 불안, 연민, 수면과 같은 여러 영역을 대상으로 안내되는 마음챙김 명상이 포함되어 있습니다.
이 팔에 무작위로 배정된 참가자는 Stop, Breathe, & Think 명상 앱에 대한 1개월 전체 액세스 권한을 받게 됩니다.
그들은 4주간의 학습 기간 동안 하루에 적어도 한 번 명상을 듣도록 요청받을 것입니다.
마음챙김은 현재 순간의 생각, 신체 감각 또는 감정을 의도적으로 그리고 비판단적으로 관찰하는 능력입니다.
이 앱에는 스트레스, 불안, 연민, 수면과 같은 여러 영역을 대상으로 안내되는 마음챙김 명상이 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2주차와 4주차의 우울증과 불안의 변화
기간: 기준선, 2주차, 4주차
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9).
PHQ-9는 우울증에 대한 9개 항목의 자가 보고 척도입니다.
이 척도의 점수 범위는 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)입니다.
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기준선, 2주차, 4주차
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2주차와 4주차 불안의 변화
기간: 기준선, 2주차, 4주차
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범불안장애 7항목 척도(GAD-7).
GAD-7은 불안에 대한 7개 항목의 자가 보고 척도입니다.
이 척도의 점수 범위는 0(전혀 아님)에서 3(거의 매일)입니다.
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기준선, 2주차, 4주차
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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앱 사용
기간: 1주차, 2주차, 3주차, 4주차
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앱 사용은 참가자가 명상한 시간과 듣는 명상 횟수로 정의됩니다.
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1주차, 2주차, 3주차, 4주차
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앱 만족도
기간: 1주차, 2주차, 3주차, 4주차
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앱 만족도는 앱에 대한 참가자의 만족도를 1(전혀 아님)에서 5(매우 높음) 범위로 평가합니다.
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1주차, 2주차, 3주차, 4주차
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기타 결과 측정
기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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4주 차에 마음챙김의 변화
기간: 기준선 및 4주차
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5가지 측면 마음챙김 설문지.
마음챙김의 5가지 측면에 대한 자기 보고식 측정: 관찰, 설명, 자각에 따른 행동, 비판단적, 비반응성.
FFMQ는 39개 항목으로 구성된 설문지이며 각 FFMQ 항목은 1("전혀 그렇지 않거나 매우 드물게 사실임")에서 5("매우 자주 또는 항상 사실임") 범위의 5점 척도로 평가됩니다.
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기준선 및 4주차
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2주차와 4주차의 심리적 유연성 변화
기간: 기준선, 2주차, 4주차
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수락 및 실행 설문지(AAQ-II).
AAQ-II는 심리적 유연성을 측정하기 위해 고안된 7개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
이 척도의 점수 범위는 1(전혀 참이 아님)에서 7(항상 참)입니다.
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기준선, 2주차, 4주차
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1주차, 2주차, 3주차, 4주차의 우울증, 불안, 스트레스의 변화
기간: 기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차
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우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS).
DASS-21은 3개의 하위 척도(우울증, 불안 및 스트레스)로 구성된 21개 항목의 자가 보고 척도입니다.
답변 범위는 0(전혀 적용되지 않음)에서 3(매우 많이 적용됨)까지입니다.
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기준선, 1주차, 2주차, 3주차, 4주차
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4주차 반추의 변화
기간: 기준선, 4주차
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반추-성찰 설문지(RRQ).
RRQ는 자기 반추와 자기 성찰을 평가하는 24개 항목의 자기 보고식 설문지이며, 각 하위 척도에 해당하는 12개 항목이 있습니다.
참가자들은 자기 반추에 참여하는 정도를 평가합니다(예:
"때때로 나 자신에 대한 생각을 차단하기가 어렵습니다.") 및 자기 성찰적 생각(예:
"나는 사물의 본질과 의미에 대해 명상하는 것을 좋아합니다.") 1(전적으로 동의하지 않음)에서 5(전적으로 동의함)까지의 리커트 척도에서.
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기준선, 4주차
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4주째 불면증의 변화
기간: 기준선, 4주차
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불면증 심각도 척도(ISI).
ISI는 불면증에 대한 7개 항목의 자가 보고 척도입니다.
총 ISI 척도 점수 범위는 낮은 0(최소 불면증)에서 최고 28(최악의 불면증)까지입니다.
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기준선, 4주차
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4주차 삶의 질 변화
기간: 기준선, 4주차
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삶의 질 척도(QOLS).
QOLS는 삶의 질에 대한 16개 항목의 자가 보고 척도입니다.
QOLS는 삶의 질에 대한 다섯 가지 개념적 영역, 즉 물질적 및 신체적 웰빙, 다른 사람과의 관계, 사회, 지역 사회 및 시민 활동, 개인 개발 및 성취, 레크리에이션에 접근합니다.
척도 범위는 1(끔찍함)에서 7(기쁨)까지입니다.
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기준선, 4주차
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4주차 스트레스의 변화
기간: 기준선, 4주차
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인지 스트레스 척도(PSS).
PSS는 스트레스에 대한 10개 항목의 자가 보고 척도이며 점수 범위는 10-40이며 점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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기준선, 4주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 6월 26일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2020년 7월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2020년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 6월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 8월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 1일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STU00206204
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
IPD 계획 설명
IPD를 제공할 계획은 없습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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