Bewertung der SMS-Engagement-Unterstützung von Achtsamkeits-Smartphone-Anwendungen
Bewertung der SMS-Engagement-Unterstützung des Achtsamkeits-Smartphones
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Northwester University, Feinberg School of Medicine, Center for Behavioral Intervention Technologies
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die Kriterien für klinisch signifikante Belastung durch Angst erfüllen, definiert durch eine generalisierte Angststörung-7 (GAD-7) größer als 10, oder klinisch signifikante Belastung verursacht durch meine Depression, definiert durch einen Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9) größer als 10
- 18 Jahre oder älter;
- fließend Englisch;
- lebt in der Gegend von Chicago und kann persönlich an Sitzungen teilnehmen;
- ein internetfähiges Smartphone mit Daten- und Textplänen besitzen.
Ausschlusskriterien:
- Seh-, Hör-, Stimm- oder motorische Beeinträchtigungen haben, die eine Abschlussbehandlung verhindern würden;
- frühere oder aktuelle Diagnose einer psychotischen Störung, bipolaren Störung, dissoziativen Störung, Drogen- oder Alkoholmissbrauchsabhängigkeit oder einer anderen Diagnose, für die die Teilnahme an der Studie gefährlich wäre;
- selbstmörderisch, definiert als 1 oder höher in Punkt 9 des Patienten-Gesundheitsfragebogens (PHQ-9);
- Erwachsene können nicht zustimmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Engagement-Unterstützung
In der Engagement-Support-Gruppe erhalten die Teilnehmer Textnachrichten, die die Nutzung der App durch Tipps, Erinnerungen und ermutigende Nachrichten fördern.
|
Teilnehmer, die zu diesem Arm randomisiert wurden, erhalten 1 Monat lang vollen Zugriff auf die Headspace-Meditations-App.
Sie werden gebeten, sich während des vierwöchigen Studienzeitraums täglich mindestens eine Meditation anzuhören.
Achtsamkeit ist die Fähigkeit, Gedanken, Körperempfindungen oder Gefühle im gegenwärtigen Moment bewusst und wertfrei zu beobachten.
Die Apps beinhalten geführte Achtsamkeitsmeditationen, die auf verschiedene Bereiche wie Stress, Angst, Mitgefühl und Schlaf abzielen.
Teilnehmer, die zu diesem Arm randomisiert werden, erhalten 1 Monat lang vollen Zugriff auf die Stop, Breathe, & Think-Meditations-App.
Sie werden gebeten, sich während des vierwöchigen Studienzeitraums täglich mindestens eine Meditation anzuhören.
Achtsamkeit ist die Fähigkeit, Gedanken, Körperempfindungen oder Gefühle im gegenwärtigen Moment bewusst und wertfrei zu beobachten.
Die Apps beinhalten geführte Achtsamkeitsmeditationen, die auf verschiedene Bereiche wie Stress, Angst, Mitgefühl und Schlaf abzielen.
|
|
Sonstiges: Keine Engagement-Unterstützung
Teilnehmer dieser Gruppe erhalten keinen SMS-Support.
|
Teilnehmer, die zu diesem Arm randomisiert wurden, erhalten 1 Monat lang vollen Zugriff auf die Headspace-Meditations-App.
Sie werden gebeten, sich während des vierwöchigen Studienzeitraums täglich mindestens eine Meditation anzuhören.
Achtsamkeit ist die Fähigkeit, Gedanken, Körperempfindungen oder Gefühle im gegenwärtigen Moment bewusst und wertfrei zu beobachten.
Die Apps beinhalten geführte Achtsamkeitsmeditationen, die auf verschiedene Bereiche wie Stress, Angst, Mitgefühl und Schlaf abzielen.
Teilnehmer, die zu diesem Arm randomisiert werden, erhalten 1 Monat lang vollen Zugriff auf die Stop, Breathe, & Think-Meditations-App.
Sie werden gebeten, sich während des vierwöchigen Studienzeitraums täglich mindestens eine Meditation anzuhören.
Achtsamkeit ist die Fähigkeit, Gedanken, Körperempfindungen oder Gefühle im gegenwärtigen Moment bewusst und wertfrei zu beobachten.
Die Apps beinhalten geführte Achtsamkeitsmeditationen, die auf verschiedene Bereiche wie Stress, Angst, Mitgefühl und Schlaf abzielen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Depression und Angst in Woche 2 und Woche 4
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4
|
Patienten-Gesundheitsfragebogen-9 (PHQ-9).
Der PHQ-9 ist ein 9-Punkte-Selbstberichtsmaß für Depressionen.
Die Werte für dieses Maß reichen von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag).
|
Baseline, Woche 2, Woche 4
|
|
Veränderung der Angst in Woche 2 und Woche 4
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4
|
Generalisierte Angststörung 7-Punkte-Skala (GAD-7).
Der GAD-7 ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsmaß für Angst.
Die Werte für dieses Maß reichen von 0 (überhaupt nicht) bis 3 (fast jeden Tag).
|
Baseline, Woche 2, Woche 4
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
App-Nutzung
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4
|
Die App-Nutzung wird definiert als wie viele Minuten der Teilnehmer meditiert hat und wie viele Meditationen er angehört hat.
|
Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4
|
|
App-Zufriedenheit
Zeitfenster: Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4
|
App-Zufriedenheit bewertet die Zufriedenheit der Teilnehmer mit der App auf einer Skala von 1 (überhaupt nicht) bis 5 (extrem).
|
Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4
|
Andere Ergebnismessungen
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der Achtsamkeit in Woche 4
Zeitfenster: Baseline und Woche 4
|
Fünf-Facetten-Fragebogen zur Achtsamkeit.
Ein Selbstberichtsmaß für fünf Facetten der Achtsamkeit: beobachten, beschreiben, bewusst handeln, nicht wertend und nicht reaktiv sein.
Der FFMQ ist ein Fragebogen mit 39 Punkten, und jeder FFMQ-Punkt wird auf einer 5-Punkte-Skala bewertet, die von 1 („trifft nie oder sehr selten zu“) bis 5 („trifft sehr oft oder immer zu“) reicht.
|
Baseline und Woche 4
|
|
Veränderung der psychologischen Flexibilität in Woche 2 und Woche 4
Zeitfenster: Baseline, Woche 2, Woche 4
|
Akzeptanz- und Aktionsfragebogen (AAQ-II).
Der AAQ-II ist ein 7-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung, der entwickelt wurde, um die psychologische Flexibilität zu messen.
Die Werte für dieses Maß reichen von 1 (trifft nie zu) bis 7 (trifft immer zu).
|
Baseline, Woche 2, Woche 4
|
|
Veränderung von Depression, Angst und Stress in Woche 1, 2, 3 und 4
Zeitfenster: Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4
|
Depressions-, Angst- und Stressskala (DASS).
Das DASS-21 ist ein 21-Punkte-Selbstberichtsmaß, das aus drei Unterskalen (Depression, Angst und Stress) besteht.
Die Antworten reichen von 0 (trifft überhaupt nicht zu) bis 3 (trifft sehr zu).
|
Baseline, Woche 1, Woche 2, Woche 3, Woche 4
|
|
Änderung des Wiederkäuens in Woche 4
Zeitfenster: Baseline, Woche 4
|
Der Grübel-Reflexions-Fragebogen (RRQ).
Der RRQ ist ein 24-Punkte-Fragebogen zur Selbstauskunft, der sowohl das Selbstgrübeln als auch die Selbstreflexion bewertet, wobei 12 Punkte jeder Subskala entsprechen.
Die Teilnehmenden bewerten den Grad, in dem sie sich mit Selbstgrübeln beschäftigen (z.
„Manchmal fällt es mir schwer, Gedanken an mich selbst abzuschalten“) und selbstreflexive Gedanken (z.
„Ich liebe es, über die Natur und Bedeutung der Dinge nachzudenken“) auf einer Likert-Skala von eins (stimme überhaupt nicht zu) bis fünf (stimme voll und ganz zu).
|
Baseline, Woche 4
|
|
Veränderung der Schlaflosigkeit in Woche 4
Zeitfenster: Baseline, Woche 4
|
Insomnia Severity Scale (ISI).
Der ISI ist ein 7-Punkte-Selbstberichtsmaß für Schlaflosigkeit.
Die Gesamtpunktzahl der ISI-Skala reicht von einem niedrigen Wert von 0 (wenigste Schlaflosigkeit) bis zu einem hohen Wert von 28 (schlimmste Schlaflosigkeit).
|
Baseline, Woche 4
|
|
Veränderung der Lebensqualität in Woche 4
Zeitfenster: Baseline, Woche 4
|
Lebensqualitätsskala (QOLS).
Die QOLS ist ein 16-Punkte-Selbsteinschätzungsmaß für die Lebensqualität.
QOLS greift auf fünf konzeptionelle Bereiche der Lebensqualität zu: materielles und körperliches Wohlbefinden, Beziehungen zu anderen Menschen, soziale, gemeinschaftliche und staatsbürgerliche Aktivitäten, persönliche Entwicklung und Erfüllung sowie Erholung.
Die Skala reicht von 1 (schrecklich) bis 7 (erfreut).
|
Baseline, Woche 4
|
|
Stressänderung in Woche 4
Zeitfenster: Baseline, Woche 4
|
Wahrgenommene Stressskala (PSS).
Der PSS ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsmaß für Stress mit Werten zwischen 10 und 40, und ein höherer Wert zeigt ein schlechteres Ergebnis an.
|
Baseline, Woche 4
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- STU00206204
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Depression
-
NCT07617467RekrutierungAngst | Angst Depression | Depression Angststörung | Depression - Major Depression
-
NCT07442253Noch keine RekrutierungDepression - Major Depression
-
NCT07393919Noch keine RekrutierungDepression - Major Depression
-
NCT07480525Noch keine RekrutierungDepression - Major Depression
-
NCT07143838Noch keine RekrutierungDepression - Major Depression
-
NCT07527312Abgeschlossen
-
NCT07417709Noch keine RekrutierungMenopausale Depression | Depression - Major Depression
-
NCT07397299Noch keine RekrutierungWiderstandsfähigkeit | Depression - Major Depression
-
NCT07250893RekrutierungDepression - Major Depression | Kindheitstraumata
-
NCT07424781RekrutierungDepression | Reizbarkeit | Depression - Major Depression
Klinische Studien zur Headspace - Meditations- und Achtsamkeits-App
-
NCT03574766AbgeschlossenBetonen | Frühgeburt | Depressionen, nach der Geburt | Angst | Stillen | Selbstwirksamkeit | Verhalten, mütterlich | Unzureichende Laktation
-
NCT03726944Abgeschlossen
-
NCT04861311Noch keine RekrutierungPosttraumatische Belastungsstörung
-
NCT04058262Unbekannt
-
NCT05845541Rekrutierung
-
NCT04004520Abgeschlossen