Mindfulness-älypuhelinsovellusten tekstiviestien sitoutumisen tuen arviointi
Mindfulness-älypuhelimen tekstiviestien sitoutumisen tuen arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Northwester University, Feinberg School of Medicine, Center for Behavioral Intervention Technologies
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täytä kriteerit kliinisesti merkittävälle ahdistukselle, jonka aiheuttaa yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) yli 10, tai kliinisesti merkittävä ahdistuneisuus, joka aiheutti masennukseni potilaan terveyskyselyssä (PHQ-9) on yli 10
- 18-vuotias tai vanhempi;
- sujuva englannin kielen taito;
- asuu Chicagon alueella ja voi osallistua ja henkilökohtaisesti istuntoon;
- omistat Internet-yhteensopivan älypuhelimen data- ja tekstisuunnitelmilla.
Poissulkemiskriteerit:
- sinulla on näkö-, kuulo-, ääni- tai liikevamma, joka estäisi hoitotoimenpiteiden loppuun saattamisen;
- aiempi tai nykyinen diagnoosi psykoottisesta häiriöstä, kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, dissosiaatiohäiriöstä, päihteiden tai alkoholin väärinkäytöstä tai muusta diagnoosista, jonka vuoksi tutkimukseen osallistuminen olisi vaarallista;
- itsetuhoinen, määritelty 1 tai korkeammaksi Potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) kohdassa 9;
- aikuiset eivät voi suostua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sitoutumistuki
Sitoutumistukiryhmässä osallistujille lähetetään tekstiviestejä, jotka kannustavat sovelluksen käyttöön vinkeillä, muistutuksilla ja kannustavilla viesteillä.
|
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat 1 kuukauden täyden pääsyn Headspace-meditaatiosovellukseen.
Heitä pyydetään kuuntelemaan vähintään yksi meditaatio päivässä neljän viikon tutkimusjakson aikana.
Mindfulness on kyky tarkkailla tarkoituksellisesti ja tuomitsematta ajatuksia, kehon aistimuksia tai tunteita nykyhetkessä.
Sovellukset sisältävät ohjattuja mindfulness-meditaatioita, jotka kohdistuvat useisiin eri alueisiin, kuten stressiin, ahdistukseen, myötätuntoon ja uneen.
Tähän käsivarteen satunnaistetut osallistujat saavat yhden kuukauden täyden pääsyn Stop, Breathe, & Think -meditaatiosovellukseen.
Heitä pyydetään kuuntelemaan vähintään yksi meditaatio päivässä neljän viikon tutkimusjakson aikana.
Mindfulness on kyky tarkkailla tarkoituksellisesti ja tuomitsematta ajatuksia, kehon aistimuksia tai tunteita nykyhetkessä.
Sovellukset sisältävät ohjattuja mindfulness-meditaatioita, jotka kohdistuvat useisiin eri alueisiin, kuten stressiin, ahdistukseen, myötätuntoon ja uneen.
|
|
Muut: Ei sitoutumistukea
Tämän ryhmän osallistujat eivät saa tekstiviestitukea.
|
Tähän ryhmään satunnaistetut osallistujat saavat 1 kuukauden täyden pääsyn Headspace-meditaatiosovellukseen.
Heitä pyydetään kuuntelemaan vähintään yksi meditaatio päivässä neljän viikon tutkimusjakson aikana.
Mindfulness on kyky tarkkailla tarkoituksellisesti ja tuomitsematta ajatuksia, kehon aistimuksia tai tunteita nykyhetkessä.
Sovellukset sisältävät ohjattuja mindfulness-meditaatioita, jotka kohdistuvat useisiin eri alueisiin, kuten stressiin, ahdistukseen, myötätuntoon ja uneen.
Tähän käsivarteen satunnaistetut osallistujat saavat yhden kuukauden täyden pääsyn Stop, Breathe, & Think -meditaatiosovellukseen.
Heitä pyydetään kuuntelemaan vähintään yksi meditaatio päivässä neljän viikon tutkimusjakson aikana.
Mindfulness on kyky tarkkailla tarkoituksellisesti ja tuomitsematta ajatuksia, kehon aistimuksia tai tunteita nykyhetkessä.
Sovellukset sisältävät ohjattuja mindfulness-meditaatioita, jotka kohdistuvat useisiin eri alueisiin, kuten stressiin, ahdistukseen, myötätuntoon ja uneen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masennuksessa ja ahdistuksessa viikolla 2 ja 4
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, viikko 4
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
PHQ-9 on 9 kohdan itseraportoiva masennuksen mitta.
Tämän mittauksen pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
|
Perustaso, viikko 2, viikko 4
|
|
Muutos ahdistuksessa viikolla 2 ja 4
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, viikko 4
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö 7-kohdan asteikko (GAD-7).
GAD-7 on 7 kohdan itseraportin ahdistuksen mitta.
Tämän mittauksen pisteet vaihtelevat 0:sta (ei ollenkaan) 3:een (melkein joka päivä).
|
Perustaso, viikko 2, viikko 4
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sovelluksen käyttö
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4
|
Sovelluksen käyttö määritellään kuinka monta minuuttia osallistuja meditoi ja kuinka monta meditaatiota hän kuunteli.
|
Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4
|
|
Sovelluksen tyytyväisyys
Aikaikkuna: Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4
|
Sovellustyytyväisyys arvioi osallistujien tyytyväisyyttä sovellukseen asteikolla 1 (ei ollenkaan) 5 (erittäin).
|
Viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4
|
Muut tulostoimenpiteet
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mindfulnessin muutos viikolla 4
Aikaikkuna: Perustilanne ja viikko 4
|
Five Facet Mindfulness Questionnaire.
Itseraportointi mittaa viidestä mindfulnessin osa-alueesta: tarkkaileminen, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, tuomitsemattomuus ja reagoimattomuus.
FFMQ on 39 kohdan kyselylomake, ja jokainen FFMQ-kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 ("ei koskaan tai erittäin harvoin totta") - 5 ("hyvin usein tai aina totta").
|
Perustilanne ja viikko 4
|
|
Muutos psykologisessa joustavuudessa viikolla 2 ja 4
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 2, viikko 4
|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake (AAQ-II).
AAQ-II on 7 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu mittaamaan psykologista joustavuutta.
Tämän mittauksen pisteet vaihtelevat 1:stä (ei koskaan totta) 7:ään (aina totta).
|
Perustaso, viikko 2, viikko 4
|
|
Muutos masennuksessa, ahdistuksessa ja stressissä viikolla 1, 2, 3 ja 4
Aikaikkuna: Lähtötilanne, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4
|
Masennus-, ahdistus- ja stressiasteikko (DASS).
DASS-21 on 21 kohdan itseraportin mitta, joka koostuu kolmesta ala-asteikosta (masennus, ahdistus ja stressi).
Vastaukset vaihtelevat 0:sta (ei koskenut minua ollenkaan) 3:een (kosken minua erittäin paljon).
|
Lähtötilanne, viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 4
|
|
Muutos märehtimisessä viikolla 4
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
|
Rumination-Reflection Questionnaire (RRQ).
RRQ on 24 pisteen itseraportoitu kyselylomake, jossa arvioidaan sekä itsemurhaa että itsereflektiota, ja jokaista alaasteikkoa vastaavat 12 kohtaa.
Osallistujat arvioivat, missä määrin he osallistuvat itsensä märehtimiseen (esim.
"Joskus minun on vaikea sulkea pois ajatuksia itsestäni") ja itsereflektiivisiä ajatuksia (esim.
"Rakastan mietiskellä asioiden luonnetta ja merkitystä") Likert-asteikolla yhdestä (täysin eri mieltä) viiteen (täysin samaa mieltä).
|
Perustaso, viikko 4
|
|
Muutos unettomuudessa viikolla 4
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
|
Unettomuuden vakavuusasteikko (ISI).
ISI on 7 kohdan itseraportin unettomuuden mitta.
ISI-asteikon kokonaispisteet vaihtelevat alimmasta 0:sta (vähiten unettomuus) korkeaan 28:aan (pahin unettomuus)
|
Perustaso, viikko 4
|
|
Elämänlaadun muutos viikolla 4
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
|
Elämänlaatuasteikko (QOLS).
QOLS on 16 kohdan itseraportoiva elämänlaadun mitta.
QOLS sisältää viisi elämänlaadun käsitteellistä aluetta: aineellinen ja fyysinen hyvinvointi, suhteet muihin ihmisiin, sosiaalinen, yhteisöllinen ja kansalaistoiminta, henkilökohtainen kehitys ja täyttymys sekä virkistys.
Asteikko vaihtelee 1:stä (kauhea) 7:ään (ilahtunut).
|
Perustaso, viikko 4
|
|
Muutos stressissä viikolla 4
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4
|
Perceived Stress Scale (PSS).
PSS on 10 kohdan itseraportin stressin mitta, jonka pisteet vaihtelevat 10-40 ja korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso, viikko 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- STU00206204
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .