Utvärdering av SMS Engagement Support av Mindfulness Smartphone Applications
Utvärdering av SMS Engagement Support av Mindfulness Smartphone
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Northwester University, Feinberg School of Medicine, Center for Behavioral Intervention Technologies
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- uppfyller kriterierna för kliniskt signifikant nöd orsakad av ångest definierad av en Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) större än 10 eller kliniskt signifikant nöd som orsakade min depression definierad av ett Patient Health Questionnaire (PHQ-9) större än 10
- 18 år eller äldre;
- flytande engelska;
- bor i Chicago-området och kan delta i och personligen session;
- äger en internetklar smartphone med data- och textplaner.
Exklusions kriterier:
- har syn-, hörsel-, röst- eller motorisk funktionsnedsättning som skulle förhindra fullföljande behandlingsprocedurer;
- tidigare eller aktuell diagnos av en psykotisk störning, bipolär sjukdom, dissociativ störning, missbruk av droger eller alkohol eller annan diagnos för vilken deltagande i rättegången skulle vara farligt;
- suicidal, definierad som en 1 eller högre på punkt 9 i Patient Health Questionnaire (PHQ-9);
- vuxna som inte kan ge sitt samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Engagemangsstöd
I engagemangsstödgruppen kommer deltagarna att skickas textmeddelanden som uppmuntrar användningen av appen genom tips, påminnelser och uppmuntrande meddelanden.
|
Deltagare som randomiserats till denna arm kommer att få 1 månads full tillgång till Headspace-meditationsappen.
De kommer att uppmanas att lyssna på minst en meditation om dagen under den fyra veckor långa studieperioden.
Mindfulness är förmågan att avsiktligt och icke-dömande observera tankar, kroppsliga förnimmelser eller känslor i nuet.
Apparna inkluderar guidade mindfulness-meditationer inriktade på flera olika områden, såsom stress, ångest, medkänsla och sömn.
Deltagare som randomiserats till den här armen kommer att få 1 månads full tillgång till meditationsappen Stoppa, Andas och Tänk.
De kommer att uppmanas att lyssna på minst en meditation om dagen under den fyra veckor långa studieperioden.
Mindfulness är förmågan att avsiktligt och icke-dömande observera tankar, kroppsliga förnimmelser eller känslor i nuet.
Apparna inkluderar guidade mindfulness-meditationer inriktade på flera olika områden, såsom stress, ångest, medkänsla och sömn.
|
|
Övrig: Inget engagemangsstöd
Deltagare i den här gruppen får inget SMS-stöd.
|
Deltagare som randomiserats till denna arm kommer att få 1 månads full tillgång till Headspace-meditationsappen.
De kommer att uppmanas att lyssna på minst en meditation om dagen under den fyra veckor långa studieperioden.
Mindfulness är förmågan att avsiktligt och icke-dömande observera tankar, kroppsliga förnimmelser eller känslor i nuet.
Apparna inkluderar guidade mindfulness-meditationer inriktade på flera olika områden, såsom stress, ångest, medkänsla och sömn.
Deltagare som randomiserats till den här armen kommer att få 1 månads full tillgång till meditationsappen Stoppa, Andas och Tänk.
De kommer att uppmanas att lyssna på minst en meditation om dagen under den fyra veckor långa studieperioden.
Mindfulness är förmågan att avsiktligt och icke-dömande observera tankar, kroppsliga förnimmelser eller känslor i nuet.
Apparna inkluderar guidade mindfulness-meditationer inriktade på flera olika områden, såsom stress, ångest, medkänsla och sömn.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i depression och ångest i vecka 2 och vecka 4
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4
|
Patienthälsans frågeformulär-9 (PHQ-9).
PHQ-9 är ett självrapporterande mått på depression med 9 artiklar.
Poäng på detta mått sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
|
Baslinje, vecka 2, vecka 4
|
|
Förändring i ångest under vecka 2 och vecka 4
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4
|
Generaliserat ångestsyndrom 7-punktsskala (GAD-7).
GAD-7 är ett 7-objekt självrapporterande mått på ångest.
Poäng på detta mått sträcker sig från 0 (inte alls) till 3 (nästan varje dag).
|
Baslinje, vecka 2, vecka 4
|
Sekundära resultatmått
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Appanvändning
Tidsram: Vecka 1, Vecka 2, Vecka 3, Vecka 4
|
Appanvändning kommer att definieras som hur många minuter deltagaren mediterade och hur många meditationer de lyssnade på.
|
Vecka 1, Vecka 2, Vecka 3, Vecka 4
|
|
Appnöjdhet
Tidsram: Vecka 1, Vecka 2, Vecka 3, Vecka 4
|
Appnöjdhet utvärderar deltagarnas tillfredsställelse med appen på en skala från 1 (inte alls) till 5 (extremt).
|
Vecka 1, Vecka 2, Vecka 3, Vecka 4
|
Andra resultatmått
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i mindfulness vecka 4
Tidsram: Baslinje och vecka 4
|
Fem facetter Mindfulness-enkät.
Ett självrapporteringsmått på fem aspekter av mindfulness: observera, beskriva, agera med medvetenhet, vara icke-dömande och icke-reaktivitet.
FFMQ är ett frågeformulär med 39 punkter, och varje FFMQ-objekt betygsätts på en 5-gradig skala som sträcker sig från 1 ("aldrig eller mycket sällan sant") till 5 ("mycket ofta eller alltid sant").
|
Baslinje och vecka 4
|
|
Förändring i psykologisk flexibilitet vecka 2 och vecka 4
Tidsram: Baslinje, vecka 2, vecka 4
|
Acceptance and Action Questionnaire (AAQ-II).
AAQ-II är ett 7-objekt självrapporterande frågeformulär utformat för att mäta psykologisk flexibilitet.
Poängen på detta mått varierar från 1 (aldrig sant) till 7 (alltid sant).
|
Baslinje, vecka 2, vecka 4
|
|
Förändring i depression, ångest och stress under vecka 1, 2, 3 och 4
Tidsram: Baslinje, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4
|
Depression, ångest och stressskala (DASS).
DASS-21 är ett självrapporteringsmått med 21 punkter som består av tre underskalor (depression, ångest och stress).
Svaren sträcker sig från 0 (gällde inte mig alls) till 3 (gällde mig väldigt mycket).
|
Baslinje, vecka 1, vecka 2, vecka 3, vecka 4
|
|
Förändring i idissling under vecka 4
Tidsram: Baslinje, vecka 4
|
Idissla-reflektionsfrågeformuläret (RRQ).
RRQ är ett självrapporterat frågeformulär med 24 punkter som bedömer både självprövande och självreflektion, med 12 punkter som motsvarar varje delskala.
Deltagarna bedömer i vilken grad de engagerar sig i själv-grusin (t.ex.
"ibland är det svårt för mig att stänga av tankar om mig själv") och självreflekterande tankar (t.ex.
"Jag älskar att meditera över sakers natur och mening") på en Likert-skala som sträcker sig från ett (håller inte med) till fem (instämmer helt).
|
Baslinje, vecka 4
|
|
Förändring i sömnlöshet vid vecka 4
Tidsram: Baslinje, vecka 4
|
Insomnia Severity Scale (ISI).
ISI är ett 7-post självrapporteringsmått på sömnlöshet.
Totala poäng på ISI-skalan sträcker sig från lägsta 0 (minsta sömnlöshet) till högsta 28 (värsta sömnlöshet)
|
Baslinje, vecka 4
|
|
Förändring i livskvalitet vecka 4
Tidsram: Baslinje, vecka 4
|
Livskvalitetsskala (QOLS).
QOLS är ett självrapporterande mått på 16 punkter på livskvalitet.
QOLS har tillgång till fem konceptuella domäner av livskvalitet: materiellt och fysiskt välbefinnande, relationer med andra människor, sociala, gemenskaps- och medborgerliga aktiviteter, personlig utveckling och tillfredsställelse samt rekreation.
Skalan sträcker sig från 1 (hemskt) till 7 (förtjust).
|
Baslinje, vecka 4
|
|
Förändring i stress vecka 4
Tidsram: Baslinje, vecka 4
|
Perceived Stress Scale (PSS).
PSS är ett självrapporterande mått på 10 punkter på stress, med poäng från 10-40 och en högre poäng indikerar ett sämre resultat.
|
Baslinje, vecka 4
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Primärt slutförande
Avslutad studie (Faktisk)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- STU00206204
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Depression
-
NCT07617467RekryteringÅngest | Ångest Depression | Depression Ångestsyndrom | Depression - Major depression
-
NCT07442253Har inte rekryterat ännuDepression - Major depression
-
NCT07393919Har inte rekryterat ännuDepression - Major depression
-
NCT07397299Har inte rekryterat ännuElasticitet | Depression - Major depression
-
NCT07424781RekryteringDepression | Irritabilitet | Depression - Major depression
-
NCT07480525Har inte rekryterat ännuEffekt och mekanismer hos escitalopram vid läkemedelsnaiv första episod av större depressiv störningDepression - Major depression
-
NCT07143838Har inte rekryterat ännuDepression - Major depression
-
NCT07527312AvslutadDepression - Major depression
-
NCT07250893RekryteringDepression - Major depression | Barndomens trauman
-
NCT07487454Har inte rekryterat ännuDepression - Major depression
Kliniska prövningar på Headspace - Meditation och Mindfulness App
-
NCT06972303RekryteringSömnlöshet | Sömninitiering och underhållsstörningar | Telemedicin | Mindfulness | Kronisk sömnlöshet
-
NCT01661569Okänd
-
NCT07136948RekryteringPsykisk ohälsa | Mindfulness färdigheter | Användbarhetstillfredsställelse
-
NCT06748222RekryteringDepression | Bröstcancer
-
NCT03726944Avslutad
-
NCT02104349AvslutadSmärta, postoperativt | Ryggkirurgi | Meditation
-
NCT03296007AvslutadKronisk smärta | Depression, ångest