A Mindfulness okostelefon-alkalmazások szöveges üzenetküldési támogatásának értékelése
A Mindfulness Smartphone szöveges üzenetküldési támogatásának értékelése
A tanulmány áttekintése
Állapot
Állapot
Körülmények
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Beiratkozás
Fázis
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Northwester University, Feinberg School of Medicine, Center for Behavioral Intervention Technologies
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- teljesíteni kell a 10-nél nagyobb generalizált szorongásos zavar-7 (GAD-7) által meghatározott szorongás okozta, klinikailag szignifikáns szorongás, vagy a beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9) által meghatározott, klinikailag jelentős szorongás okozta szorongás 10-nél nagyobb kritériumait.
- 18 éves vagy idősebb;
- Folyékonyan beszél angolul;
- Chicago környékén él, és képes részt venni és személyesen is részt venni az ülésen;
- van egy internetkapcsolatra alkalmas okostelefonja adat- és szöveges tervekkel.
Kizárási kritériumok:
- látás-, hallás-, hang- vagy motoros károsodása van, amely megakadályozná a kezelési eljárások befejezését;
- pszichotikus rendellenesség, bipoláris zavar, disszociatív rendellenesség, kábítószer- vagy alkoholfüggőség múltbeli vagy jelenlegi diagnózisa, vagy egyéb olyan diagnózis, amelynél a vizsgálatban való részvétel veszélyes lenne;
- öngyilkosság, a betegegészségügyi kérdőív (PHQ-9) 9. pontjában 1 vagy magasabb értékként definiálva;
- felnőttek, akik nem tudnak beleegyezni.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek száma
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / karRésztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelésBeavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Eljegyzési támogatás
Az elköteleződést támogató csoportban a résztvevők szöveges üzeneteket kapnak, amelyek tippekkel, emlékeztetőkkel és bátorító üzenetekkel ösztönzik az alkalmazás használatát.
|
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 1 hónapig teljes hozzáférést kapnak a Headspace meditációs alkalmazáshoz.
Arra kérik őket, hogy hallgassanak meg legalább egy meditációt naponta a négyhetes tanulmányi időszak alatt.
Az éberség az a képesség, hogy szándékosan és ítélkezés nélkül megfigyeljük gondolatainkat, testi érzéseinket vagy érzéseinket a jelen pillanatban.
Az alkalmazások irányított éber meditációkat tartalmaznak, amelyek több különböző területet céloznak meg, mint például a stressz, a szorongás, az együttérzés és az alvás.
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 1 hónapig teljes hozzáférést kapnak a Stop, Breathe, & Think meditációs alkalmazáshoz.
Arra kérik őket, hogy hallgassanak meg legalább egy meditációt naponta a négyhetes tanulmányi időszak alatt.
Az éberség az a képesség, hogy szándékosan és ítélkezés nélkül megfigyeljük gondolatainkat, testi érzéseinket vagy érzéseinket a jelen pillanatban.
Az alkalmazások irányított éber meditációkat tartalmaznak, amelyek több különböző területet céloznak meg, mint például a stressz, a szorongás, az együttérzés és az alvás.
|
|
Egyéb: Nincs elköteleződési támogatás
A csoport résztvevői nem kapnak támogatást SMS-ben.
|
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 1 hónapig teljes hozzáférést kapnak a Headspace meditációs alkalmazáshoz.
Arra kérik őket, hogy hallgassanak meg legalább egy meditációt naponta a négyhetes tanulmányi időszak alatt.
Az éberség az a képesség, hogy szándékosan és ítélkezés nélkül megfigyeljük gondolatainkat, testi érzéseinket vagy érzéseinket a jelen pillanatban.
Az alkalmazások irányított éber meditációkat tartalmaznak, amelyek több különböző területet céloznak meg, mint például a stressz, a szorongás, az együttérzés és az alvás.
Az ebbe a karba véletlenszerűen kiválasztott résztvevők 1 hónapig teljes hozzáférést kapnak a Stop, Breathe, & Think meditációs alkalmazáshoz.
Arra kérik őket, hogy hallgassanak meg legalább egy meditációt naponta a négyhetes tanulmányi időszak alatt.
Az éberség az a képesség, hogy szándékosan és ítélkezés nélkül megfigyeljük gondolatainkat, testi érzéseinket vagy érzéseinket a jelen pillanatban.
Az alkalmazások irányított éber meditációkat tartalmaznak, amelyek több különböző területet céloznak meg, mint például a stressz, a szorongás, az együttérzés és az alvás.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A depresszió és a szorongás változása a 2. és a 4. héten
Időkeret: Alapállapot, 2. hét, 4. hét
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
A PHQ-9 a depresszió 9 tételes önbeszámolója.
Ezen az intézkedésen a pontszámok 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) terjednek.
|
Alapállapot, 2. hét, 4. hét
|
|
A szorongás változása a 2. és a 4. héten
Időkeret: Alapállapot, 2. hét, 4. hét
|
Generalizált szorongásos zavar 7 tételes skála (GAD-7).
A GAD-7 egy 7 tételből álló önbeszámoló szorongásmérő.
Ezen az intézkedésen a pontszámok 0-tól (egyáltalán nem) 3-ig (majdnem minden nap) terjednek.
|
Alapállapot, 2. hét, 4. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Alkalmazáshasználat
Időkeret: 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét
|
Az alkalmazáshasználatot az határozza meg, hogy a résztvevő hány percig meditált, és hány meditációt hallgatott.
|
1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét
|
|
Alkalmazás elégedettsége
Időkeret: 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét
|
Az alkalmazással való elégedettség egy 1-től (egyáltalán nem) 5-ig (rendkívüli) terjedő skálán értékeli a résztvevők elégedettségét az alkalmazással.
|
1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a mindfulnessben a 4. héten
Időkeret: Alapállapot és 4. hét
|
Öt szempontú éberség kérdőív.
Az éberség öt aspektusának önértékelési mérőszáma: megfigyelés, leírás, tudatos cselekvés, ítélkezés nélküliség és nem-reaktivitás.
Az FFMQ egy 39 elemből álló kérdőív, és minden FFMQ-elemet egy 5-pontos skálán értékelnek, amely 1-től ("soha vagy nagyon ritkán igaz") 5-ig ("nagyon gyakran vagy mindig igaz") terjed.
|
Alapállapot és 4. hét
|
|
Változás a pszichológiai rugalmasságban a 2. és a 4. héten
Időkeret: Alapállapot, 2. hét, 4. hét
|
Elfogadási és cselekvési kérdőív (AAQ-II).
Az AAQ-II egy 7 elemből álló önbeszámoló kérdőív, amelyet a pszichológiai rugalmasság mérésére terveztek.
Ennél a mértéknél a pontszámok 1-től (soha nem igaz) 7-ig (mindig igaz) terjednek.
|
Alapállapot, 2. hét, 4. hét
|
|
A depresszió, a szorongás és a stressz változása az 1., 2., 3. és 4. héten
Időkeret: Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét
|
Depresszió, szorongás és stressz skála (DASS).
A DASS-21 egy 21 elemből álló önértékelési mérőszám, amely három alskálából áll (depresszió, szorongás és stressz).
A válaszok 0-tól (egyáltalán nem vonatkoztak rám) 3-ig (nagyon rám vonatkoztak).
|
Alapállapot, 1. hét, 2. hét, 3. hét, 4. hét
|
|
Változás a kérődzésben a 4. héten
Időkeret: Alapállapot, 4. hét
|
A Rumination-Reflection Questionnaire (RRQ).
Az RRQ egy 24 elemből álló, önbevallásos kérdőív, amely mind az önkérődzést, mind az önreflexiót értékeli, és minden alskálának 12 tétel felel meg.
A résztvevők értékelik, hogy milyen mértékben vesznek részt önkérődzésben (pl.
"néha nehéz elzárnom magamról a gondolatokat") és az önreflektív gondolatokat (pl.
"Szeretek meditálni a dolgok természetén és jelentésén") egy Likert-skálán, amely egytől (egyáltalán nem értek egyet) ötig (teljesen egyetértek).
|
Alapállapot, 4. hét
|
|
Változás az álmatlanságban a 4. héten
Időkeret: Alapállapot, 4. hét
|
Insomnia Súlyossági Skála (ISI).
Az ISI az álmatlanság 7 tételes önbevallásos mérőszáma.
Az ISI skála összpontszáma az alacsony 0-tól (legkisebb álmatlanság) a legmagasabb 28-ig (legrosszabb álmatlanság) terjed.
|
Alapállapot, 4. hét
|
|
Változás az életminőségben a 4. héten
Időkeret: Alapállapot, 4. hét
|
Életminőség Skála (QOLS).
A QOLS az életminőség 16 elemből álló önbeszámoló mérőszáma.
A QOLS az életminőség öt fogalmi területéhez fér hozzá: anyagi és fizikai jólét, más emberekkel való kapcsolatok, társadalmi, közösségi és civil tevékenységek, személyes fejlődés és kiteljesedés, valamint kikapcsolódás.
A skála 1-től (szörnyű) és 7-ig (öröm) terjed.
|
Alapállapot, 4. hét
|
|
Változás a stresszben a 4. héten
Időkeret: Alapállapot, 4. hét
|
Érzékelt stressz skála (PSS).
A PSS egy 10 elemből álló önbeszámoló stresszmérő, 10 és 40 közötti pontszámokkal, és a magasabb pontszám rosszabb eredményt jelez.
|
Alapállapot, 4. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
Elsődleges befejezés
A tanulmány befejezése (Tényleges)
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Első közzététel
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Utolsó frissítés közzétéve
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- STU00206204
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Headspace – Meditáció és éberség alkalmazás
-
NCT03900416BefejezveDepresszió | Szorongás | Önkárosító viselkedés | Kérődzés
-
NCT05180513Befejezve
-
NCT06169501FelfüggesztettFeszültség | Szorongás
-
NCT04914104Még nincs toborzásFeszültség | Kiégés, profi | Depresszió, szorongás
-
NCT02601794Befejezve
-
NCT05157035Még nincs toborzás
-
NCT04861311Még nincs toborzás