고전적 Hodgkin 림프종에서 Brentuximab Vedotin의 임상 시험
2025년 8월 6일 업데이트: Seagen Inc.
고전적 Hodgkin 림프종 피험자에서 Brentuximab Vedotin의 다중 부분 임상 시험
이 시험은 고전적 Hodgkin 림프종(cHL)에 대한 두 가지 치료 조합을 연구합니다. 이 시험은 이 두 치료 조합이 cHL을 치료하는 데 효과가 있는지 알아낼 것입니다. 또한 어떤 부작용이 발생하는지 알아낼 것입니다. 부작용은 암 치료 외에 약물이 하는 모든 것입니다. 이 연구는 세 부분(부분 A, B 및 C)으로 구성됩니다.
파트 A에서 사용되는 약물은 표적 항암제(브렌툭시맙 베도틴)와 3가지 화학요법 약물(독소루비신, 빈블라스틴 및 다카르바진)의 조합입니다. 이 네 가지 약물을 "A+AVD"라고 합니다. 참가자는 6주기의 치료(12회 용량) 동안 A+AVD를 투여할 때마다 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF)로 치료받게 됩니다.
파트 A는 A+AVD 약물 조합이 열성 호중구 감소증의 부작용을 경험하는 참가자의 수를 줄이는지 여부를 살펴볼 것입니다. 열성 호중구감소증은 백혈구 수가 매우 적고 열이 나며 생명을 위협할 수 있습니다.
파트 B와 C는 브렌툭시맙 베도틴과 니볼루맙, 독소루비신 및 다카르바진의 약물 조합을 사용합니다. 이 네 가지 약물을 "AN+AD"라고 합니다. 파트 B와 C는 약물이 cHL을 치료하는 데 얼마나 잘 작용하고 어떤 부작용을 일으키는지 연구합니다.
연구 개요
상태
상태
종료됨
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
이 연구는 세 부분으로 구성됩니다.
연구의 파트 A는 전선 A+로 치료하는 동안 과립구 콜로니 자극 인자 1차 예방(G-PP) 투여를 받는 진행성 단계 고전적 호지킨 림프종(cHL) 참가자의 열성 호중구 감소증, 효능 및 용량 강도를 평가하도록 설계되었습니다. AVD. 파트 A에서 참가자는 6주기의 치료 동안 A+AVD를 투여할 때마다 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF)로 치료를 받게 됩니다. 참가자는 대부분의 치료 결정에 대해 제도적 치료 표준을 사용하여 치료를 받습니다.
파트 B는 진행성 cHL 참가자의 최전선 치료로서 브렌툭시맙 베도틴, 니볼루맙, 독소루비신 및 다카르바진(AN+AD)의 조합을 평가하도록 설계되었습니다. 파트 B에서 참가자는 6주기 치료 동안 AN+AD 조합을 받게 됩니다. 시험의 이 부분에서는 이 약물 조합이 부피가 큰 종격동 질환이 있는 2기 및 3기 또는 4기 cHL 참가자에게 효과적이고 견딜 수 있는지 여부를 살펴볼 것입니다.
파트 C는 초기 cHL 참가자의 최일선 치료로 AN+AD를 평가하도록 설계되었습니다. 파트 C에서 참가자는 4주기 치료 동안 AN+AD 조합을 받게 됩니다. 임상시험의 이 부분에서는 크기가 크지 않은 종격동 질환이 있는 1기 또는 2기 cHL 참가자에게 이 약물 조합이 효과적이고 견딜 수 있는지 여부를 살펴볼 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
255
단계
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Fountain Valley, California, 미국, 92708
- Los Angeles Cancer Network / Compassionate Care Research Group
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국, 80012
- Rocky Mountain Cancer Centers - Aurora
-
Colorado Springs, Colorado, 미국, 80909
- University of Colorado Health Memorial Hospital
-
Denver, Colorado, 미국, 80218
- Cancer Centers of Colorado - Denver
-
Fort Collins, Colorado, 미국, 80528
- Poudre Valley Health System (PVHS)
-
Grand Junction, Colorado, 미국, 81501
- SCL Health - St. Mary's Hospital & Medical Center
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-
Florida
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Miami, Florida, 미국, 33176
- Miami Cancer Institute at Baptist Health, Inc.
-
St. Petersburg, Florida, 미국, 33705
- Florida Cancer Specialists - North Region
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Illinois
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Maywood, Illinois, 미국, 60153
- Cardinal Bernardin Cancer Center / Loyola University Medical Center
-
Niles, Illinois, 미국, 60714
- Illinois Cancer Specialists
-
Peoria, Illinois, 미국, 61615
- Illinois Cancer Care
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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-
Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Henry Ford Health System
-
Detroit, Michigan, 미국, 48201
- Karmanos Cancer Institute / Wayne State University
-
-
Minnesota
-
Edina, Minnesota, 미국, 55435
- Minnesota Oncology Hematology P.A.
-
-
Missouri
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St Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University in St Louis
-
-
New Jersey
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Brick, New Jersey, 미국, 08724
- New Jersey Hematology Oncology Associates, LLC
-
Freehold, New Jersey, 미국, 07728
- Regional Cancer Care Associates - Freehold
-
Hackensack, New Jersey, 미국, 07601
- Hackensack University Medical Center
-
Howell Township, New Jersey, 미국, 07731
- Regional Cancer Care Associates - Howell
-
Morristown, New Jersey, 미국, 07960
- Morristown Medical Center/ Carol G. Simon Cancer Center
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Mount Holly, New Jersey, 미국, 08060
- Regional Cancer Care Associates - Mount Holly
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Somerville, New Jersey, 미국, 08876
- Regional Cancer Care Associates - Central Jersey
-
Sparta, New Jersey, 미국, 07871
- Regional Cancer Care Associates - Sparta
-
-
New York
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Albany, New York, 미국, 12208
- New York Oncology Hematology, P.C.
-
Mount Kisco, New York, 미국, 10549-3412
- CareMount Medical Group
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New York, New York, 미국, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
New York, New York, 미국, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
Purchase, New York, 미국, 10577
- Clinical Research Alliance - Abraham Mittelman, MD, LLC
-
Westbury, New York, 미국, 11590
- Clinical Research Alliance - Morton Coleman, MD
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center / Wake Forest University
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45242
- Oncology Hematology Care
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- University Hospitals Cleveland Medical Center
-
Cleveland, Ohio, 미국, 44195
- Cleveland Clinic, The
-
Toledo, Ohio, 미국, 43623
- Toledo Clinic Cancer Center
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, 미국, 97401
- Willamette Valley Cancer Institute and Research Center
-
Portland, Oregon, 미국, 97213
- Providence Portland Medical Center
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, 미국, 29425
- Medical University of South Carolina/Hollings Cancer Center
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37920
- University of Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37203
- Tennessee Oncology-Nashville/Sarah Cannon Research Institute
-
-
Texas
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Austin, Texas, 미국, 78705
- Texas Oncology - Austin Midtown
-
Dallas, Texas, 미국, 75230
- Texas Oncology - Medical City Dallas
-
Flower Mound, Texas, 미국, 75028
- Texas Oncology - Flower Mound
-
Fort Sam Houston, Texas, 미국, 78234
- Brooke Army Medical Center
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Texas Oncology - Fort Worth 12th Avenue
-
Houston, Texas, 미국, 77030-4095
- MD Anderson Cancer Center / University of Texas
-
San Antonio, Texas, 미국, 78240
- Texas Oncology - San Antonio Medical Center
-
Tyler, Texas, 미국, 75702
- Texas Oncology - Northeast Texas
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Utah
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Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
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-
Virginia
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Fairfax, Virginia, 미국, 22031
- Virginia Cancer Specialists, PC
-
Salem, Virginia, 미국, 24153
- Oncology and Hematology Assoc of SW VA DBA Blue Ridge Cancer Care
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-
Washington
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Kennewick, Washington, 미국, 99336
- Kadlec Clinic Hematology and Oncology
-
Olympia, Washington, 미국, 98506
- Vista Oncology Inc PS
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Seattle, Washington, 미국, 98109-1023
- Seattle Cancer Care Alliance / University of Washington
-
-
-
-
Other
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Barcelona, Other, 스페인, 08003
- Hospital del Mar
-
Barcelona, Other, 스페인, 08908
- Institut Català d'Oncologia - Hospital Duran i Reynals (ICO L'Hospitalet)
-
Barcelona, Other, 스페인, 08035
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Girona, Other, 스페인, 17007
- Hospital Universitario de Girona Doctor Josep Trueta
-
Madrid, Other, 스페인, 28040
- Hospital Universitario Fundacion Jimenez Diaz
-
Madrid, Other, 스페인, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre
-
Majadahonda, Other, 스페인, 28222
- Hospital Puerta de Hierro Majadahonda
-
Oviedo, Other, 스페인, 33011
- Hospital Universitario Central de Asturias
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Salamanca, Other, 스페인, 37007
- Hospital Clinico Universitario de Salamanca
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Valencia, Other, 스페인, 46026
- Hospital Universitari i Politecnic La Fe de Valencia
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Other
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Brescia, Other, 이탈리아, 25123
- Azienda Ospedaliera Spedali Civili di Brescia
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Pavia, Other, 이탈리아, 27100
- IRCSS Policlinico San Matteo
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Siena, Other, 이탈리아, 53100
- Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
-
Torino, Other, 이탈리아, 10126
- Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
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Other
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Hradec Králové, Other, 체코, 500 05
- Fakultni nemocnice Hradec Kralove-oddeleni klinicke hematologie
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Prague, Other, 체코, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
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Other
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Krakow, Other, 폴란드, 30-727
- Pratia MCM Krakow
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Other
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Adelaide, Other, 호주, 5000
- Royal Adelaide Hospital
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Ballarat, Other, 호주, 3350
- Ballarat Regional Integrated Cancer Care
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Clayton, Other, 호주, 3168
- Monash Medical Centre
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Victoria, Other, 호주, 3002
- Epworth Healthcare
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준
치료 경험이 없는 고전적 Hodgkin 림프종(cHL) 참가자
- 연구 파트 A에 등록하는 참가자는 앤아버 III기 또는 IV기 질환이 있어야 합니다.
- 연구 파트 B에 등록하는 참가자는 앤아버 1기 또는 2기 cH: 부피가 큰 종격동 질환 또는 3기 또는 4기
- 연구의 파트 C에 등록하는 참가자는 부피가 큰 질병이 없는 앤아버 I기 또는 II기 cHL을 가지고 있어야 합니다.
- 현재 세계보건기구(WHO) 분류에 따라 조직학적으로 확인된 cHL
- PET/CT 또는 CT 영상으로 기록된 이차원적 측정 가능 질병
- 미국에서 12세 이상. 미국 외 지역의 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0, 1 또는 2
제외 기준
- 결절 림프구 우세 HL
- 연구 약물의 첫 번째 투여 후 3년 이내에 또 다른 악성 종양의 병력 또는 이전에 진단된 악성 종양으로부터 잔여 질병의 증거가 있는 경우. 위험이 무시할 수 있는 악성 종양이나 전이 또는 사망은 예외입니다. 비 흑색 종 피부암, 국소 전립선 암 또는 모든 유형의 상피내 암종이있는 참가자는 완전 절제를받은 경우 제외되지 않습니다
- 이전의 면역억제 화학요법, 치료용 방사선 또는 첫 번째 연구 약물 투여 4주 이내의 모든 면역요법
- 항-PD-1, 항-PD-L1, 항-PD-L2, 항-CTLA-4 항체 또는 T 세포 공동 자극 또는 체크포인트 경로를 특이적으로 표적으로 하는 기타 항체 또는 약물을 사용한 사전 치료
- 기저 악성 종양과 관련된 활동성 뇌/수막 질환
- 연구 약물의 첫 번째 투여 후 2주 이내에 활성 등급 3 이상의 바이러스, 박테리아 또는 진균 감염(국립 암 연구소의 부작용에 대한 공통 용어 기준, NCI CTCAE 버전 4.03에 의해 정의된 등급 3)
- 기타 전신 항신생물제 또는 연구용 제제를 사용한 현재 요법
- 계획된 통합 방사선 요법(파트 B 및 C에만 해당)
- 증상이 있거나 의심되는 약물 관련 폐 독성의 감지 또는 관리를 방해할 수 있는 활동성 간질성 폐 질환(파트 B 및 C만 해당)
- 기저 악성종양과 무관한 등급 3 이상의 폐 질환
- 특발성 간질성 폐렴 또는 일산화탄소에 대한 폐의 확산 능력이 50% 미만으로 예상되는 문서화된 병력
- 연구 약물의 첫 투여 후 6개월 이내에 뇌혈관 사건의 병력
- Child-Pugh B 또는 C 간 장애
- 등급 2 이상의 말초 감각 또는 운동 신경병증
- 급성 또는 만성 이식편대숙주병(GvHD)이 있거나 GvHD에 대한 치료 또는 예방으로 면역억제 요법을 받는 참가자
- 브렌툭시맙 베도틴을 사용한 이전 치료
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 참가자
- 계획된 치료 및 후속 조치를 받거나 견딜 수 있는 참가자의 능력을 손상시키는 기타 심각한 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 파트 A: A+AVD
브렌툭시맙 베도틴(A) + 독소루비신(+A), 빈블라스틴(V) 및 다카르바진(D)을 각 치료 주기 동안 진행 단계의 고전적 호지킨 림프종(cHL) 참가자에게 정맥(IV) 주입으로 투여했습니다.
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IV 주입으로 1.2 mg/kg
다른 이름들:
IV 주입으로 25mg/m^2
IV 주입으로 6mg/m^2
IV 주입 시 375mg/m^2
A+AVD의 각 투여 후 24-36시간 후에 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF) 일차 예방이 시행됨
다른 이름들:
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실험적: 파트 B: AN+AD
Brentuximab vedotin(A) + nivolumab(N), 독소루비신(+A) 및 dacarbazine(D)은 각 치료 주기 동안 II기 부피가 큰 종격동 질환 및 III기 또는 IV기 cHL 참가자에게 IV 주입으로 별도로 투여됩니다.
|
IV 주입으로 1.2 mg/kg
다른 이름들:
IV 주입으로 25mg/m^2
IV 주입 시 375mg/m^2
IV 주입으로 240mg
다른 이름들:
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|
실험적: 파트 C: AN+AD
Brentuximab vedotin(A) + nivolumab(N), doxorubicin(+A) 및 dacarbazine(D)은 각 치료 주기 동안 부피가 크지 않은 종격동 질환이 있는 I기 또는 II기 cHL 참가자에게 IV 주입으로 별도로 투여됩니다.
|
IV 주입으로 1.2 mg/kg
다른 이름들:
IV 주입으로 25mg/m^2
IV 주입 시 375mg/m^2
IV 주입으로 240mg
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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열성 호중구감소증(FN) 발생률(파트 A)
기간: 7.5개월
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FN 비율은 치료로 인해 발생한 FN을 경험한 참가자의 수로 정의됩니다.
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7.5개월
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EOT (Parts B 및 C)의 완전한 응답 (CR) 속도
기간: 7.8 개월
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Lugano 분류 림프종에 대한 Lugano 분류 개정 준비 시스템 (Cheson 2014)에 따르면 EOT에서의 CR 속도는 이전에 치료되지 않은 CHL을 가진 참가자에서 면역 조절 요법 기준 (가사)에 대한 림프종 반응 (Cheson 2016)에 대한 림프종 반응을 통합 한 후 EOT에서 CR 참가자의 백분율로 정의됩니다.
|
7.8 개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
원발성 난치성 질환 비율(파트 A)
기간: 10.2개월
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원발성 난치성 질환 비율은 결절성 비호지킨 및 호지킨 림프종에 대한 루가노 분류 개정 병기 결정 시스템에 따라 완전 반응 미만 또는 EOT 3개월 이내에 재발한 참가자의 비율로 정의됩니다.
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10.2개월
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완전 응답률(파트 A)
기간: 7.2개월
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완전 반응률은 결절성 비호지킨 및 호지킨 림프종에 대한 루가노 분류 개정 병기 결정 시스템(Cheson 2014)에 따라 EOT에서 CR이 있는 참가자의 비율로 정의됩니다.
|
7.2개월
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실제 투여량 강도: 브렌툭시맙 베도틴(파트 A)
기간: 6.5개월
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6.5개월
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실제 투여량 강도: 독소루비신, 빈블라스틴, 다카르바진(파트 A)
기간: 6.5개월
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6.5개월
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상대 선량 강도(파트 A)
기간: 6.5개월
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6.5개월
|
|
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용량 감소 및 지연 비율: 브렌툭시맙 베도틴(파트 A)
기간: 6.5개월
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6.5개월
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|
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용량 감소 및 지연 비율: 독소루비신(파트 A)
기간: 6.5개월
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6.5개월
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|
|
복용량 감소 및 지연 비율: Vinblastine(파트 A)
기간: 6.5개월
|
6.5개월
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복용량 감소 및 지연 비율: Dacarbazine(파트 A)
기간: 6.5개월
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6.5개월
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이상반응 발생률(파트 B 및 C)
기간: 8.9개월
|
8.9개월
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임상 관심의 부작용이있는 참가자 수 (AECI) (파트 A)
기간: 약 7.5 개월까지
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부작용 (AE)은 의약품을 투여 한 임상 조사 참가자에서 의료 중단이었으며 반드시 치료와 인과 관계가있는 것은 아니 었습니다.
말초 신경 병증 (PN) 부작용을 가진 참가자는 AECI 하에서 요약되었다.
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약 7.5 개월까지
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의사 가보고 된 진행률 자유 생존 (PFS) (파트 A)
기간: 24 개월
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2 년의 의사 가보고 된 PFS 비율은 Kaplan-Meier 방법론에 따라 추정됩니다.
항 종양 활성의 결정은 노드 비호 지킨 및 호 지킨 림프종에 대한 Lugano 분류 개정 준비 시스템에 따라 이루어진 반응 평가에 기초 할 것이다 (Cheson 2014).
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24 개월
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후속 항암 치료 이용률을 가진 참가자 수 (파트 A)
기간: 33.8 개월
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이 결과 측정에서 후속 항암 치료를받은 참가자의 수가보고되었습니다.
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33.8 개월
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실험실 이상 발생률 (부품 B 및 C)
기간: 8.9 개월
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실험실 가치는 부작용에 대한 National Cancer Institute (NCI) 공통 용어 기준 (CTCAE 버전 4.03)에 따라 등급이 매겨졌습니다.
NCI CTCAE 버전 4.03 등급에 따라, 1 학년은 경증 또는 무증상 실험실 이상을 나타 냈으며, 2 등급은 중등도의 실험실 이상을 나타냈다.
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8.9 개월
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EOT (파트 B 및 C)의 전체 응답 속도 (ORR)
기간: 최대 7.8 개월
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ORR은 이전에 치료받지 않은 CHL을 가진 참가자에 가사 (Cheson 2016)를 통합하여 Lugano 분류 수정 준비 시스템 (Cheson 2014)에 따라 EOT에서 CR 또는 부분 반응 (PR)의 백분율로 정의됩니다.
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최대 7.8 개월
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연구 종료시 응답 기간 (DOR) (부품 B 및 C)
기간: 최대 51.1 개월
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DOR은 객관적인 종양 반응 (CR 또는 PR)의 첫 번째 문서화에서 Lugano 분류에 따라 종양 진행의 첫 번째 문서화로부터 Lyric (Cheson 2016) 또는 사망을 처음 처음으로 통합 한 악성 림프종 (Cheson 2014)에 대한 첫 번째 문서화로 정의되었다.
응답 기간은 CR 또는 PR을 달성하는 참가자의 하위 그룹에 대해서만 계산되었습니다.
진행이나 사망이없는 참가자는 측정 된 병변의 마지막 방사선 학적 평가 일에 검열되었다.
Kaplan-Meier 방법이 사용되었습니다.
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최대 51.1 개월
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완전한 응답 기간 (DOCR) (파트 B 및 C)
기간: 최대 51.1 개월
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DOCR은 CR의 첫 번째 문서의 시작부터 종양 진행의 첫 번째 문서화 (Lugano Classification Revised Staging System)에 따라 가사 (Cheson 2016) 또는 사망의 첫 번째가 처음으로 온 것인지에 대한 시간으로 정의되었습니다.
CR을 달성하는 참가자의 하위 그룹에 대해 DOCR을 계산했습니다.
진행이나 사망이없는 참가자는 측정 된 병변의 마지막 방사선 학적 평가 일에 검열되었다.
Kaplan-Meier 방법이 사용되었습니다.
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최대 51.1 개월
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이벤트 무료 생존 (EFS) 비율 (부품 B 및 C)
기간: 3 개월, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39 및 42
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EFS는 연구 치료 시작부터 객관적인 종양 진행의 첫 번째 문서, 원인으로 인한 사망 또는 후속 항암 요법의 첫 번째 문서로 정의되었다.
항 종양 활성의 결정은 Lugano 분류 수정 준비 시스템 (Cheson 2014)에 대한 Lugano 분류 개정 준비 시스템 (Cheson 2016)에 따라 이루어질 것입니다.
진행이나 사망이없는 참가자는 측정 된 병변의 마지막 방사선 학적 평가 일에 검열되었다.
EFS 비율은 EFS 참가자의 비율이었습니다.
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3 개월, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39 및 42
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PFS 속도 (부품 B 및 C)
기간: 3 개월, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39 및 42에서 연구 치료 시작.
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PFS는 연구 치료 시작부터 객관적인 종양 진행 또는 사망의 첫 번째 문서화까지 정의되었다.
항 종양 활성의 결정은 Lugano 분류 수정 준비 시스템에 따라 이루어진 객관적인 반응 평가에 기초하여 가사 (Cheson 2016)를 통합 한 악성 림프종 (Cheson 2014)에 대한 객관적인 반응 평가를 기반으로 할 것이다.
진행이나 사망이없는 참가자는 측정 된 병변의 마지막 방사선 학적 평가 일에 검열되었다.
Kaplan-Meier 방법이 사용되었습니다.
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3 개월, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39 및 42에서 연구 치료 시작.
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전체 생존 (OS) 속도 (부품 B 및 C)
기간: 3 개월, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39 및 42에서 연구 치료 시작.
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OS는 연구 치료 시작부터 사망 일까지의 원인으로 정의되었습니다.
사망의 확인이 없으면, 마지막 날짜에 생존 시간이 검열되었다. 참가자는 살아있는 것으로 알려져있다.
Kaplan-Meier 방법이 사용되었습니다.
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3 개월, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39 및 42에서 연구 치료 시작.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
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수사관
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- 연구 책임자: Medical Monitor, Seagen Inc.
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 1월 28일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2022년 11월 7일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2024년 8월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 8월 22일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 6일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 신생물
- 면역계 질환
- 조직학적 유형에 따른 신생물
- 림프계 질환
- 림프 증식 장애
- 면역증식성 장애
- 림프종
- 헴 및 림프병
- 호지킨병
- 펩타이드
- 아미노산, 펩티드 및 단백질
- 올리고 펩티드
- 단백질
- 유기 화학 물질
- 이종 사이 클릭 화합물, 1- 링
- 이종 사이 클릭 화합물
- 이종 사이 클릭 화합물, 2- 링
- 이종 사이 클릭 화합물, 융합 링
- Azoles
- 탄화수소
- 탄화수소, 순환
- 생물학적 요인
- 탄수화물
- 알칼로이드
- 다 환식 방향족 탄화수소
- 탄화수소, 방향족
- 다 환식 화합물
- 글리코 사이드
- 트리아 젠
- 이미 다졸
- 인돌
- 항체, 모노클로 날, 인간화
- 항체, 모노클로 날
- 항체
- 면역 글로불린
- 면역 단백질
- 혈액 단백질
- 혈청 글로불린
- 글로불린
- 세포 간 신호 전달 펩티드 및 단백질
- Vinca 알칼로이드
- Secologanin Tryptamine 알칼로이드
- 인돌 알칼로이드
- 인돌리 지딘
- 인도인
- 안트라 사이클린
- 나프 타센
- 아미노 글리코 시드
- 당 단백질
- Glycoconjugates
- Daunorubicin
- 식민지 자극 요인
- 조혈 세포 성장 인자
- 사이토 카인
- 니볼루맙
- 브렌툭시맙 베도틴
- 독소루비신
- 다카르바진
- 빈블라스틴
- 육아 세포 콜로니 자극 인자
- 필 그라 스트 im
- Pegfilgrastim
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- SGN35-027
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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호지킨 림프종에 대한 임상 시험
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NCT07572123아직 모집하지 않음
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NCT07575893아직 모집하지 않음
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NCT00381940완전한재발성 성인 Hodgkin 림프종 | III기 성인 Hodgkin 림프종 | IV기 성인 Hodgkin 림프종 | 재발성/불응성 소아 호지킨 림프종 | III기 소아기 호지킨 림프종 | IV기 소아기 호지킨 림프종 | I기 성인 Hodgkin 림프종 | 1기 소아기 호지킨 림프종 | II기 성인 Hodgkin 림프종 | II기 소아기 호지킨 림프종
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NCT03077828모집하지 않고 적극적으로림프구가 풍부한 고전적 Hodgkin 림프종 | 재발성 림프구 고갈 고전적 Hodgkin 림프종 | 재발성 혼합 세포질 고전적 Hodgkin 림프종 | 재발성 결절 경화증 고전적 호지킨 림프종 | 난치성 림프구 고갈 고전적 Hodgkin 림프종 | 불응성 혼합 세포질 고전적 Hodgkin 림프종 | 난치성 결절 경화증 고전적 Hodgkin 림프종
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NCT01165645빼는호지킨 림프종 | III기 성인 Hodgkin 림프종 | IV기 성인 Hodgkin 림프종 | I기 성인 Hodgkin 림프종 | II기 성인 Hodgkin 림프종
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NCT01476410완전한III기 성인 Hodgkin 림프종 | IV기 성인 Hodgkin 림프종 | II기 성인 Hodgkin 림프종 | 성인 림프구 고갈 호지킨 림프종 | 성인 림프구 우세형 Hodgkin 림프종 | 성인 혼합 세포성 Hodgkin 림프종 | 성인 결절성 경화증 호지킨 림프종
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NCT04788043모집하지 않고 적극적으로호지킨 림프종 | 전형적인 Hodgkin 림프종 | 난치성 고전적 Hodgkin 림프종 | 재발성 고전적 Hodgkin 림프종
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NCT03907488모집하지 않고 적극적으로앤아버 III기 호지킨 림프종 | 앤아버 III기 림프구 고갈 고전적 Hodgkin 림프종 | 앤아버 III기 혼합 세포질 전형적인 Hodgkin 림프종 | 앤아버 III기 결절성 경화증 고전적 Hodgkin 림프종 | 앤아버 IV기 호지킨 림프종 | 앤아버 IV기 림프구 고갈된 전형적인 Hodgkin 림프종 | 앤아버 IV기 혼합 세포질 전형적인 Hodgkin 림프종 | 앤아버 4기 결절 경화증 고전적 호지킨 림프종 | 전형적인 Hodgkin 림프종 | 림프구가 풍부한 고전적 Hodgkin 림프종
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NCT01535924완전한재발성 성인 Hodgkin 림프종 | 성인 림프구 고갈 호지킨 림프종 | 성인 림프구 우세형 Hodgkin 림프종 | 성인 혼합 세포성 Hodgkin 림프종 | 성인 결절성 경화증 호지킨 림프종 | 성인 결절성 림프구 우세형 Hodgkin 림프종
브렌툭시맙 베도틴에 대한 임상 시험
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NCT05316246아직 모집하지 않음NK/T 세포 림프종 Nos
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NCT03496779완전한난치성 말초 T 세포 림프종 | 재발성 말초 T 세포 림프종
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NCT04213209완전한말초 T 세포 림프종 | 소아 호지킨 림프종
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NCT03729609완전한치료되지 않은 CD30 양성 Hodgkin 림프종
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NCT07145125완전한재발성 또는 불응성 Hodgkin 림프종
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NCT07178457아직 모집하지 않음피부 T 세포 림프종(CTCL) | 브렌툭시맙 베도틴
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NCT07591805아직 모집하지 않음