보조제 불활성화 H7N9 인플루엔자 백신에 대한 연구

포함 기준:

• 만 12세 이상의 건강한 인구
• 피험자/(및 보호자) 사전 동의, 자발적으로 참여 및 사전 동의서에 서명, 필요에 따라 온도계, 저울 사용 및 다이어리 카드 작성 가능
• 임상시험 프로그램의 요구사항을 준수하기 위해 예방접종 전후에 혈액검사를 받고 사후관리에 협조한다.

제외 기준:

• 인플루엔자 A(H7N9) 바이러스 감염 병력 또는 감염 의심 혈액 일과, 혈액 생화학 및 소변 일상 검사 지표
• 백신의 모든 성분에 대한 알레르기(이전 백신 접종의 알레르기 이력), 특히 달걀 알레르기
• 천식의 병력, 갑상선 절제의 병력, 혈관신경 부종, 당뇨병, 고혈압이 약물로 조절되지 않는 병력, 간 및 신장 질환 또는 악성 종양 병력
• 암, 자가면역질환, 진행성 죽상경화성 질환 또는 당뇨병 합병증, 만성 폐쇄성 폐질환, 급성 또는 진행성 간 또는 신장 질환에 대한 산소 요법이 필요한 심각한 질병, 울혈성 심부전 등
• 질병 징후 또는 신경학적 증상의 병력
• 심각한 만성 질환(예: 다운 증후군, 당뇨병, 겸혈 또는 신경 장애, 그린 바레 증후군)을 앓고 있는 사람
• 지난 7일 동안 다양한 급성 또는 만성 질환의 급성 발작
• 호흡기 질환, 급성 감염 또는 만성 질환 활동기, HIV 감염, 심혈관 질환, 중증 고혈압, 치료 중 악성 종양, 피부 질환이 있거나 의심되는 자
• 선천성 기형이나 발달장애, 유전적 결함, 심한 영양실조 등
• 비장 없음, 비장의 기능적 결여, 비장절제술 또는 비장절제술은 조건 없이
• 지난 6개월 동안 자가면역 질환 또는 면역결핍이 면역억제제로 치료됨
• 간질, 경련 또는 정신병 가족력의 병력
• 비정상적인 응고 기능(예: 응고 인자 결핍, 응고 장애, 혈소판 이상) 또는 명백한 타박상 또는 응고 장애
• 혈액 제제는 백신 접종 전 3개월 이내에 받은 것
• 백신 접종 전 14일 이내에 생백신을 받았거나 7일 이내에 서브유닛 또는 비활성화 백신을 접종받은 자
• 접종 전 3일 이내 발열, 겨드랑이 체온 ≥38℃
• 열이 있음 백신 접종 시 겨드랑이 온도 >37.0℃
• 여성이 임신 중이거나 가까운 장래에 계획된 임신 또는 임신 검사에서 양성인 경우
• 다른 임상 시험 참가자