외측 팔꿈치 건병증에 대한 아이소메트릭 중재
2022년 3월 25일 업데이트: University of Minnesota
외측 팔꿈치 힘줄병증 환자의 등척성 중재 후 통증 수준에 대한 즉각적인 효과
이 연구는 외측 팔꿈치 힘줄병증(팔꿈치 통증)이 있는 사람들을 살펴볼 것입니다.
목표는 일회성 아이소메트릭 개입이 기본 측정과 비교하여 통증과 강도의 수준을 긍정적으로 변경하는지 확인하는 것입니다.
기준선 강도와 통증 수준을 결정한 후 등척성 손/손목 수축의 여러 시험으로 구성된 개입이 참가자에 의해 수행됩니다.
개입 직후 통증과 근력이 다시 평가됩니다.
연구 개요
상태
상태
빼는
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
참가자는 10명의 참가자 블록에서 두 개의 서로 다른 그룹으로 무작위 배정됩니다. 즉, 10명의 참가자가 자격을 갖추고 연구를 완료한 후 각 그룹에 5명의 참가자가 할당됩니다.
그룹 1은 세트 사이에 10초 휴식 간격이 뒤따르는 10초 아이소메트릭 홀드 10세트로 프로토콜을 완료합니다.
각 반복은 목표 30%-40% 값에 가깝게 수행됩니다.
그룹 2는 5세트의 20초 아이소메트릭 홀드와 세트 사이의 20초 휴식 간격으로 프로토콜을 완료합니다.
각 반복은 목표 30% 값에 가깝게 수행됩니다.
두 가지 테스트 조건에 대한 저항은 심사관의 외부 저항/Microfet 휴대용 동력계에 대해 수행됩니다.
개입 직후, 모든 참가자는 Jamar 휴대용 동력계를 사용하여 영향을 받은 팔을 다시 최대로 잡는 동작을 반복하고 통증 수준을 평가합니다.
(프로토콜은 위의 사전 테스트 절차와 동일합니다).
통증 점수 및 힘 출력을 획득하고 문서화합니다.
이 단계가 완료되면 테스트가 중단됩니다.
모든 참가자는 의뢰 제공자의 치료 중재를 따르도록 지시를 받습니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
단계
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- - 만 18세 이상
- 현재 외측 팔꿈치 통증이 있습니다.
- 양측 측면 팔꿈치 통증이 있는 경우 증상이 더 많은 쪽을 평가합니다.
- 발표 당시 개인은 최소 4주 동안 임상 진단을 받은 LET를 가진 것으로 평가되었습니다.
AND: 다음 테스트 중 최소 2개에 대한 양성 통증 반응:
- 영향을 받는 팔꿈치에 촉진 시 통증
- 손목 또는 가운데 손가락 확장에 저항하는 통증
- 측면 팔뚝 근육을 스트레칭하는 동안 통증 (Mills Test)
- 영향을 받지 않은 쪽과 비교하여 통증이 없는 그립의 최소 30% 부족
제외 기준:
- - 팔꿈치 증상을 재현하는 신경근/경추 질환
- 류머티스성 관절염
- 기타 팔꿈치 병리: 활액낭염, 내측 상과통, 요골 신경 포획, 후외측 회전 불안정
- 요골, 척골 또는 상완골의 골절 병력으로 관련 사지의 기형 발생
- 6개월 이내 주사 이력
- 어깨, 팔꿈치 및 손목을 필요한 테스트 위치에 배치할 수 없음
- 영향을 받은 팔꿈치는 수술을 받았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
그룹 1은 세트 사이에 10초 휴식 간격이 뒤따르는 10초 아이소메트릭 홀드 10세트로 프로토콜을 완료합니다.
각 반복은 목표 30%-40% 값에 가깝게 수행됩니다.
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연구 참가자는 휴대용 동력계에 대해 아이소메트릭 반복을 수행합니다.
다른 이름들:
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실험적: 그룹 2
그룹 2는 5세트의 20초 아이소메트릭 홀드와 세트 사이의 20초 휴식 간격으로 프로토콜을 완료합니다.
각 반복은 목표 30% 값에 가깝게 수행됩니다.
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연구 참가자는 휴대용 동력계에 대해 아이소메트릭 반복을 수행합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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효능 평가: NRS
기간: 12개월 동안 무작위 배정
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외측 팔꿈치 건병증이 있는 개인의 통증 수준에 대한 아이소메트릭 개입의 즉각적인 효과를 평가합니다.
활용될 주요 결과 측정은 0(통증 없음)에서 10(상상할 수 있는 최악의 통증) 범위의 값으로 11점 척도를 사용하여 통증 강도를 측정하는 숫자 통증 평가 척도(NRS)입니다.
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12개월 동안 무작위 배정
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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최대 그립 강도 테스트 중 힘 출력과 보고된 통증 수준 사이의 상관관계 평가
기간: 12개월 동안 무작위 배정
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최대 악력 테스트 동안의 힘 출력과 보고된 통증 수준 사이에 상관관계가 있는지 확인하고 두 가지 다른 인장 시간 프로토콜과 최대 악력 및 보고된 통증 수준 사이에 상관관계가 있는지 확인합니다.
Jamar 휴대용 동력계를 사용하여 파운드 단위로 측정될 무통증 및 최대 악력 둘 다인 악력으로 2차 결과 측정.
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12개월 동안 무작위 배정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
수사관
- 수석 연구원: Chee Vang, MD, University of Minnesota
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 12월 31일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 12월 31일
연구 완료 (예상)
연구 완료
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 11월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2022년 4월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 25일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- STUDY00004723
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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아이소 메트릭 개입에 대한 임상 시험
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NCT07273929아직 모집하지 않음심내 전자기기 일차 삽입술 적응증