Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Isometrisk intervention för lateral armbågstenendinopati

25 mars 2022 uppdaterad av: University of Minnesota

De omedelbara effekterna på smärtnivåer efter en isometrisk intervention för individer med lateral armbågstenendinopati

Denna studie kommer att titta på personer med tendinopati i lateral armbåge (armbågssmärta). Målet är att avgöra om en engångs isometrisk intervention positivt kommer att förändra nivån av smärta och styrka jämfört med baslinjemätningar. Efter att ha fastställt baslinjestyrka och smärtnivå kommer en intervention bestående av flera försök med isometriska hand-/handledssammandragningar att utföras av deltagaren. Smärta och styrka kommer återigen att bedömas omedelbart efter interventionen.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Indragen

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att randomiseras till två olika grupper i 10 deltagarblock, vilket innebär att efter var 10:e deltagare som är kvalificerade och slutföra studien kommer det att finnas 5 deltagare till varje grupp. Grupp 1 kommer att slutföra ett protokoll med 10 set om 10 sekunders isometriska håll följt av 10 sekunders vilointervall mellan seten. Varje upprepning kommer att utföras så nära målet på 30-40 %. Grupp 2 kommer att slutföra ett protokoll med 5 set om 20 sekunders isometriska håll följt av 20 sekunders vilointervall mellan seten. Varje upprepning kommer att utföras så nära målet på 30 %. Motstånd för båda testförhållandena kommer att utföras mot examinatorns yttre motstånd/mot Microfets handdynamometer. Omedelbart efter interventionen kommer alla deltagare igen att upprepa sitt maximala grepp om den drabbade armen med Jamar handdynamometer och gradera sin smärtnivå. (Protokollet kommer att vara identiskt med förtestningsproceduren ovan). Smärtpoängen och kraftuttaget kommer att erhållas och dokumenteras. När dessa steg är klara kommer testningen att upphöra. Alla deltagare kommer att instrueras att följa sin remitterande leverantörs behandlingsintervention.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55455
        • University of Minnesota

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - 18 år eller äldre
  • Har för närvarande lateral armbågssmärta
  • Om bilateral lateral armbågssmärta är närvarande kommer den mer symtomatiska sidan att bedömas
  • Vid tidpunkten för presentationen har individer utvärderats som kliniskt diagnostiserade LET i minst 4 veckor

  • OCH: Positivt smärtsvar på minst två av följande tester:

    • Smärta med palpation på den drabbade armbågen
    • Smärta med resisted handled eller långfingerförlängning
    • Smärta när du sträcker de laterala underarmsmusklerna (Mills Test)
    • Minst 30 % underskott av smärtfritt grepp jämfört med den opåverkade sidan

Exklusions kriterier:

  • - Radikulära/cervikala tillstånd som reproducerar armbågssymptom
  • Reumatoid artrit
  • Andra armbågspatologier: bursit, medial epikondylalgi, radiell nervknäppning, posterolateral roterande instabilitet
  • Historik av frakturer i radius, ulna eller humerus med resulterande deformitet av den inblandade extremiteten
  • Historik av en injektion inom 6 månader
  • Oförmåga att placera axeln, armbågen och handleden i önskad testposition
  • Den drabbade armbågen hade opererats

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Grupp 1
Grupp 1 kommer att slutföra ett protokoll med 10 set om 10 sekunders isometriska håll följt av 10 sekunders vilointervall mellan seten. Varje upprepning kommer att utföras så nära målet på 30-40 %.
Procedur: isometrisk intervention
Forskningsdeltagarna kommer att utföra isometriska repetitioner mot den handhållna dynamometern
Andra namn:
  • Handdynamometer i mitten
Experimentell: Grupp 2
Grupp 2 kommer att slutföra ett protokoll med 5 set om 20 sekunders isometriska håll följt av 20 sekunders vilointervall mellan seten. Varje upprepning kommer att utföras så nära målet på 30 %.
Procedur: isometrisk intervention
Forskningsdeltagarna kommer att utföra isometriska repetitioner mot den handhållna dynamometern
Andra namn:
  • Handdynamometer i mitten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm effekt: NRS
Tidsram: Randomisering genom 12 månader
Att bedöma de omedelbara effekterna av en isometrisk intervention på smärtnivåer för individer med tendinopati i lateral armbåge. Det primära resultatmåttet som kommer att användas är Numeric Pain Rating Scale (NRS) som kommer att mäta smärtintensiteten med hjälp av 11-punktsskalan med värden från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta).
Randomisering genom 12 månader

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedöm korrelation mellan kraftuttag under test av max greppstyrka och rapporterade smärtnivåer
Tidsram: Randomisering genom 12 månader
För att avgöra om det finns en korrelation mellan kraftuttag under test av max greppstyrka och rapporterade smärtnivåer, och att bestämma om det finns en korrelation mellan två olika tid under spänningsprotokoll och max greppstyrka och rapporterade smärtnivåer. Det sekundära utfallsmåttet är greppstyrka, både smärtfri och max greppstyrka som kommer att mätas i pounds med hjälp av en Jamar handhållen dynamometer.
Randomisering genom 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
University of Minnesota

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Huvudutredare: Chee Vang, MD, University of Minnesota

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
31 december 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
31 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
26 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
27 november 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
28 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
5 april 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
25 mars 2022

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • STUDY00004723

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på isometrisk intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar