상지화상의 보행대칭성 평가
2019년 6월 13일 업데이트: Ozden Ozkal, Hacettepe University
편측 상지 화상 환자의 보행 대칭성 평가
편측 화상 환자 30명과 건강한 피험자 60명이 본 연구에 포함됩니다.
화상을 입은 참가자는 다음 평가 도구를 사용하여 평가합니다. 인구통계학적 데이터; 연령, 성별, 키, 체질량 지수; 화상 특성; 화상 유형, 화상 정도, 화상 부위 및 총 화상 표면적을 기록합니다.
보행 매개변수(걸음 길이, 보폭, 기본 지지대, 걸음 시간, 주기 시간, 케이던스, 속도, 단일 지지대, 이중 지지대, 스윙(보행 주기의 %) 및 자세(보행 주기의 %).
컴퓨터 시스템을 통해 기록됩니다.
그리고 보행 대칭은 수식을 통해 계산됩니다.
참가자의 운동 공포증 수준은 Tampa 운동 공포증 척도로 평가됩니다.
그들의 고통은 시각적 아날로그 척도에 의해 평가될 것입니다.
그들의 팔 스윙은 저울로 평가될 것입니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
하지 화상 부상을 입은 30명의 개인과 60명의 건강한 피험자가 이 연구에 포함됩니다. 화상을 입은 참가자는 18-50세이고 최소 10미터를 독립적으로 걸을 수 있는 경우 포함됩니다. 보행에 영향을 미치는 정형외과적, 신경학적 또는 근골격계 장애가 없는 경우 건강한 피험자가 포함됩니다.
- 그룹: 화상 환자 30명
- 그룹: 건강한 피험자 30명 (보행 분석 평가 시 팔이 제한되지 않음(자연스러운 보행)
- 그룹 : 건강한 피험자 30명 (보행 분석 평가 시 팔이 제한됨)
참가자는 다음 평가 도구를 사용하여 평가합니다. 인구통계 데이터; 연령, 성별, 키, 체질량 지수; 화상 특성; 화상 유형, 화상 정도, 화상 부위 및 총 화상 표면적을 기록합니다.
모든 피험자의 보행 분석은 GAITRite(컴퓨터화) 시스템을 통해 수행됩니다.
보행 매개변수용 GAITRite 시스템(보폭 길이, 보폭, 베이스 지지대, 보폭 시간, 주기 시간, 케이던스, 속도, 단일 지지대, 이중 지지대, 스윙(보행 주기의 %) 및 자세(보행 주기의 %), Tampa Kinesiophobia 척도 운동공포증 수준, 통증에 대한 시각적 아날로그 척도, 팔 스윙을 위해 당사에서 개발한 척도가 사용됩니다.
이러한 평가는 참가자에게 한 번만 적용됩니다. 이러한 평가는 화상 부상 후 5일 이내에 이루어집니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
60
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Ozden Ozkal
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 상지 화상의 임상적 진단
- 독립적으로 걸을 수 있어야 합니다
- 대조군은 실험군과 인구통계학적 특성이 유사한 건강한 성인으로 구성된다.
제외 기준:
- 보조 장치로 걷기
- 시각 장애가 있는 경우
- 보행에 영향을 미치는 정형외과적 문제가 있는 경우
- 신경 장애가 있는 경우
- 보행에 영향을 미치는 근골격계 질환이 있는 경우
- 정형외과 수술을 받은
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
팔의 수
3
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
편측 상부 화상 손상을 입은 30명의 피험자가 이 연구에 포함될 것입니다.
보행 분석을 위한 GAITRite 시스템, 운동공포증 수준을 위한 Tampa 운동공포증 척도, 통증을 위한 시각적 아날로그 척도 및 팔 스윙을 위해 당사에서 개발한 척도가 사용됩니다.
그들의 평가는 화상 부상 후 5일 이내에 이루어집니다.
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보행 분석: 보행 분석은 상지 화상 부상에 대한 일상적인 평가 도구가 아닙니다. 이 분석은 보행 대칭성을 추정하기 위한 평가 방법입니다. 팔 휘두르기 제한: 그룹 참가자는 붕대를 사용하여 팔 휘두르기가 제한됩니다. 따라서 왕복 암 스윙이 방지됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
30명의 건강한 피험자가 이 연구에 포함될 것입니다.
보행 분석을 위한 GAITRite 시스템, 운동공포증 수준을 위한 Tampa 운동공포증 척도, 통증을 위한 시각적 아날로그 척도 및 팔 스윙을 위해 당사에서 개발한 척도가 사용됩니다.
보행 분석이 완료되면 자연스러운 보행을 하도록 요청을 받습니다.
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보행 분석: 보행 분석은 상지 화상 부상에 대한 일상적인 평가 도구가 아닙니다. 이 분석은 보행 대칭성을 추정하기 위한 평가 방법입니다. 팔 휘두르기 제한: 그룹 참가자는 붕대를 사용하여 팔 휘두르기가 제한됩니다. 따라서 왕복 암 스윙이 방지됩니다.
다른 이름들:
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SHAM_COMPARATOR: 컨트롤 그룹(팔 스윙 제한)
30명의 건강한 피험자가 이 연구에 포함될 것입니다.
보행 분석을 위한 GAITRite 시스템, 운동공포증 수준을 위한 Tampa 운동공포증 척도, 통증을 위한 시각적 아날로그 척도 및 팔 스윙을 위해 당사에서 개발한 척도가 사용됩니다.
보행 분석이 완료되면 팔은 붕대로 몸에 고정됩니다.
팔 스윙이 제한됩니다.
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보행 분석: 보행 분석은 상지 화상 부상에 대한 일상적인 평가 도구가 아닙니다. 이 분석은 보행 대칭성을 추정하기 위한 평가 방법입니다. 팔 휘두르기 제한: 그룹 참가자는 붕대를 사용하여 팔 휘두르기가 제한됩니다. 따라서 왕복 암 스윙이 방지됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보행 속도
기간: 학습 완료까지, 평균 5개월
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전산화된 보행 분석 시스템에 의해 측정됩니다.
속도는 단위 시간당 걸은 거리입니다.
초당 센티미터(cm/초)로 결정됩니다.
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학습 완료까지, 평균 5개월
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스텝 길이
기간: 학습 완료까지, 평균 5개월
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전산화된 보행 분석 시스템에 의해 측정됩니다.
앞으로 움직이는 방향에서 발뒤꿈치가 닿을 때 발 사이의 위치 차이.
측정 단위는 센티미터입니다.
오른발과 왼발 모두 계산됩니다.
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학습 완료까지, 평균 5개월
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유각기
기간: 학습 완료까지, 평균 5개월
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전산화된 보행 분석 시스템에 의해 측정됩니다.
단일 보행 주기의 40%를 차지하는 유각기, 발이 지면에 닿지 않는 단계.
초(sec)로 표시되며 같은 발의 보행 주기에 대한 백분율로 표시됩니다.
오른발과 왼발 모두 계산됩니다.
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학습 완료까지, 평균 5개월
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스탠스 페이즈
기간: 학습 완료까지, 평균 5개월
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전산화된 보행 분석 시스템에 의해 측정됩니다. 발뒤꿈치가 닿는 순간부터 발끝까지 지속되는 보행 단계로, 단일 보행 주기의 60%를 차지합니다.
초(sec)로 표시되며 같은 발의 보행 주기에 대한 백분율로 표시됩니다.
오른발과 왼발 모두 계산됩니다.
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학습 완료까지, 평균 5개월
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단일 지원
기간: 학습 완료까지, 평균 5개월
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전산화된 보행 분석 시스템에 의해 측정됩니다.
한 발만 바닥에 닿습니다.
보행 주기의 백분율로 표시됩니다.
오른발과 왼발 모두 계산됩니다.
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학습 완료까지, 평균 5개월
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이중 지원
기간: 학습 완료까지, 평균 5개월
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전산화된 보행 분석 시스템에 의해 측정됩니다.
바닥에 닿는 부츠 발.
보행 주기의 백분율로 표시됩니다.
오른발과 왼발 모두 계산됩니다.
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학습 완료까지, 평균 5개월
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보행 대칭 지수
기간: 학습 완료까지, 평균 5개월
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보행의 양측 매개변수에 대한 대칭성을 평가하기 위해 계산됩니다.
대칭 지수 =0의 값은 완전 대칭과 같습니다.
최소 점수는 0으로 완벽한 대칭을 나타냅니다.
최대 점수는 끝이 없습니다.
더 높은 점수는 더 많은 비대칭 보행 패턴을 나타냅니다.
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학습 완료까지, 평균 5개월
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운율
기간: 학습 완료까지, 평균 5개월
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전산화된 보행 분석 시스템에 의해 측정됩니다.
리듬은 초당 단계로 표현됩니다.
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학습 완료까지, 평균 5개월
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기본 지원
기간: 연구 완료를 통해 평균 5개월.
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전산화된 보행 분석 시스템에 의해 측정됩니다.
발을 반으로 자르는 두 선 사이의 거리입니다.
측정 단위는 센티미터입니다.
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연구 완료를 통해 평균 5개월.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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탬파 키네시오포비아 척도
기간: 학습 완료까지, 평균 5개월
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이 척도는 움직임으로 인한 재부상에 대한 두려움을 측정하는 17개 항목의 자가 보고식 설문지로 구성되어 있습니다.
항목은 1 "강력히 동의하지 않음"에서 4 "강력하게 동의함"까지의 4점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다.
척도의 총 점수 범위는 17에서 68까지입니다.
최대 점수는 더 높은 수준의 운동 공포증을 의미합니다.
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학습 완료까지, 평균 5개월
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통증 정도
기간: 학습 완료까지, 평균 5개월
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통증 중증도는 시각적 아날로그 척도에 의해 평가되었습니다.
이 척도 점수 범위는 "통증 없음=0점"에서 "상상할 수 있는 최악의 통증=10점"까지입니다.
최대점은 최악의 통증 정도를 의미합니다.
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학습 완료까지, 평균 5개월
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팔 스윙
기간: 학습 완료까지, 평균 5개월
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팔 스윙은 팔 스윙 스케일로 평가됩니다.
팔 스윙 척도는 각 측면(왼팔-오른팔)에 대한 5개의 항목 질문으로 구성됩니다.
척도는 총 10개의 질문으로 구성됩니다.
점수 범위는 "10점: 정상적인 팔 스윙을 나타냄"에서 "0점: 완전히 제한된 팔 스윙을 나타냅니다.
최대 점수는 최고의 팔 스윙을 의미합니다.
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학습 완료까지, 평균 5개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Ozden Ozkal, PhD, PT, Hacettepe University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2018년 12월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2019년 5월 1일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2019년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 28일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2018년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
화상 부상에 대한 임상 시험
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NCT01467752완전한Volar Plate Injury, Thumb, Metacarpophalangeal 관절
보행 분석에 대한 임상 시험
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NCT05623215모집하지 않고 적극적으로무릎 골관절염 | 슬관절 전치환술 | 전체 무릎 교체