Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena symetrii chodu w oparzeniach kończyn górnych

13 czerwca 2019 zaktualizowane przez: Ozden Ozkal, Hacettepe University

Ocena symetrii chodu u pacjentów z jednostronnym oparzeniem kończyny górnej

Do badania zostanie włączonych trzydziestu pacjentów z jednostronnym oparzeniem i 60 zdrowych osób. Uczestnicy z oparzeniami będą oceniać za pomocą następujących narzędzi oceny: dane demograficzne; wiek, płeć, wzrost, wskaźnik masy ciała; charakterystyka spalania; rodzaj oparzenia, stopień oparzenia, lokalizacja oparzenia i całkowita powierzchnia oparzenia zostaną zarejestrowane. Parametry chodu (długość kroku, długość kroku, podparcie podstawy, czas kroku, czas cyklu, rytm, prędkość, pojedyncze podparcie, podwójne podparcie, wymach (% cyklu chodu) i postawa (% cyklu chodu). będą rejestrowane za pomocą systemu komputerowego. A symetria chodu zostanie obliczona za pomocą wzoru. Poziom kinezjofobii uczestników zostanie oceniony za pomocą skali kinezyofobii Tampa. Ich ból zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej. Ich wymachiwanie ramionami zostanie ocenione za pomocą skali.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trzydzieści osób z poparzeniami kończyn dolnych i sześćdziesięciu zdrowych osób zostanie włączonych do tego badania. Uczestnicy z oparzeniami zostaną uwzględnieni, jeśli są w wieku 18-50 lat i są w stanie samodzielnie przejść co najmniej 10 metrów. Osoby zdrowe zostaną włączone, jeśli nie występują zaburzenia ortopedyczne, neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe, które wpływają na chód.

  1. Grupa: 30 Pacjenci z oparzeniami
  2. Grupa: 30 zdrowych osób (Podczas oceny analizy chodu ich ramię nie będzie ograniczone (Ich naturalny chód)
  3. Grupa: 30 zdrowych osób (podczas oceny analizy chodu ich ramię będzie ograniczone)

Uczestnicy będą oceniać za pomocą następujących narzędzi oceny: Dane demograficzne; wiek, płeć, wzrost, wskaźnik masy ciała; charakterystyka spalania; rodzaj oparzenia, stopień oparzenia, lokalizacja oparzenia i całkowita powierzchnia oparzenia zostaną zarejestrowane.

Analiza chodu wszystkich badanych zostanie przeprowadzona za pomocą systemu GAITRite (skomputeryzowanego).

System GAITRite dla parametrów chodu (długość kroku, długość kroku, podparcie podstawy, czas kroku, czas cyklu, rytm, prędkość, pojedyncze podparcie, podwójne podparcie, wymach (% cyklu chodu) i postawa (% cyklu chodu), skala Tampa Kinesiofobia dla poziomu kinezjofobii zostanie zastosowana wizualna skala analogowa dla bólu, opracowana przez nas skala do machania rękami.

Oceny te zostaną zastosowane jednorazowo dla uczestników. Oceny te zostaną wykonane w ciągu 5 dni od oparzenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Ankara, Indyk, 06100
        • Ozden Ozkal

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne oparzenia kończyny górnej
  • musi być w stanie samodzielnie chodzić
  • Grupa kontrolna składała się ze zdrowych osób dorosłych o podobnych cechach demograficznych jak grupa eksperymentalna.

Kryteria wyłączenia:

  • Chodzenie z urządzeniem wspomagającym
  • Posiadanie wad wzroku
  • Mając problemy ortopedyczne, które wpływają na chód
  • Mając zaburzenia neurologiczne
  • Mając zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, które wpływają na chód
  • Przebyta operacja ortopedyczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Badanie to obejmie trzydziestu pacjentów z jednostronnym oparzeniem górnej części ciała. Wykorzystany zostanie system do analizy chodu GAITRite, skala kinezjofobii Tampa do pomiaru poziomu kinezjofobii, wizualna skala analogowa do pomiaru bólu oraz opracowana przez nas skala do wymachiwania ramionami. Ich ocena zostanie dokonana w ciągu 5 dni od oparzenia.

Analiza chodu: Analiza chodu nie jest rutynowym narzędziem oceny urazów oparzeniowych kończyn górnych. Ta analiza jest metodą oceny służącą do oszacowania symetrii chodu.

Ograniczenie wymachu ramieniem: Uczestnicy grupy będą ograniczeni do wymachiwania ramieniem za pomocą bandaża. W ten sposób zapobiegnie się wzajemnemu ruchowi ramion.

Inne nazwy:
  • Ograniczenie ramienia
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Badanie to obejmie trzydziestu zdrowych osób. Wykorzystany zostanie system do analizy chodu GAITRite, skala kinezjofobii Tampa do pomiaru poziomu kinezjofobii, wizualna skala analogowa do pomiaru bólu oraz opracowana przez nas skala do wymachiwania ramionami. Po przeprowadzeniu analizy chodu zostaną poproszeni o chodzenie swoim naturalnym chodem.

Analiza chodu: Analiza chodu nie jest rutynowym narzędziem oceny urazów oparzeniowych kończyn górnych. Ta analiza jest metodą oceny służącą do oszacowania symetrii chodu.

Ograniczenie wymachu ramieniem: Uczestnicy grupy będą ograniczeni do wymachiwania ramieniem za pomocą bandaża. W ten sposób zapobiegnie się wzajemnemu ruchowi ramion.

Inne nazwy:
  • Ograniczenie ramienia
SHAM_COMPARATOR: Grupa kontrolna (ograniczony ruch ramienia)
Badanie to obejmie trzydziestu zdrowych osób. Wykorzystany zostanie system do analizy chodu GAITRite, skala kinezjofobii Tampa do pomiaru poziomu kinezjofobii, wizualna skala analogowa do pomiaru bólu oraz opracowana przez nas skala do wymachiwania ramionami. Po przeprowadzeniu analizy chodu ich ramiona zostaną przymocowane bandażem do ciała. Ich wymachiwanie ramionami będzie ograniczone.

Analiza chodu: Analiza chodu nie jest rutynowym narzędziem oceny urazów oparzeniowych kończyn górnych. Ta analiza jest metodą oceny służącą do oszacowania symetrii chodu.

Ograniczenie wymachu ramieniem: Uczestnicy grupy będą ograniczeni do wymachiwania ramieniem za pomocą bandaża. W ten sposób zapobiegnie się wzajemnemu ruchowi ramion.

Inne nazwy:
  • Ograniczenie ramienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość chodu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Mierzy się go za pomocą komputerowego systemu analizy chodu. Prędkość to odległość pokonana w jednostce czasu. Określa się ją w centymetrach na sekundę (cm/s)
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
długość kroku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Mierzy się go za pomocą komputerowego systemu analizy chodu. Różnica pozycji między stopami przy uderzeniu piętą w kierunku ruchu do przodu. Jednostką miary są centymetry. Oblicza się zarówno prawą, jak i lewą stopę.
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Faza swingu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Mierzy się go za pomocą komputerowego systemu analizy chodu. Faza wymachu, która stanowi 40% pojedynczego cyklu chodu, faza, podczas której stopa nie ma kontaktu z podłożem. Wyrażana jest w sekundach (sekundach) oraz jako procent cyklu chodu tej samej stopy. Oblicza się zarówno prawą, jak i lewą stopę.
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Faza postawy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Mierzy się go za pomocą komputerowego systemu analizy chodu. Faza chodu, która trwa od uderzenia piętą do odbicia palców, co stanowi 60% pojedynczego cyklu chodu. Wyrażana jest w sekundach (sekundach) oraz jako procent cyklu chodu tej samej stopy. Oblicza się zarówno prawą, jak i lewą stopę.
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Pojedyncze wsparcie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Mierzy się go za pomocą komputerowego systemu analizy chodu. Tylko jedna stopa ma kontakt z podłogą. Wyraża się go jako procent cyklu chodu. Oblicza się zarówno prawą, jak i lewą stopę.
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Podwójne wsparcie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Mierzy się go za pomocą komputerowego systemu analizy chodu. Stopy buta stykają się z podłogą. Wyraża się go jako procent cyklu chodu. Oblicza się zarówno prawą, jak i lewą stopę.
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Wskaźnik symetrii chodu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Jest obliczany w celu oceny symetrii obustronnych parametrów chodu. Wartość indeksu symetrii =0 równa się pełnej symetrii. Minimalny wynik to 0, co wskazuje na idealną symetrię. Maksymalny wynik jest nieskończony. Im wyższy wynik, tym bardziej asymetryczny wzorzec chodu.
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Rytm
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Mierzy się go za pomocą komputerowego systemu analizy chodu. Rytm wyrażony w krokach na sekundę.
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Wsparcie podstawowe
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy.
Mierzy się go za pomocą komputerowego systemu analizy chodu. Jest to odległość między dwiema stopami tnącymi linie równymi połówkom. Jednostką miary są centymetry.
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Kinezyofobii Tampy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Skala ta składa się z 17-punktowego kwestionariusza samoopisowego, który mierzy strach przed ponownym urazem z powodu ruchu. Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali Likerta od 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 4 „zdecydowanie się zgadzam”. Suma punktów na skali waha się od 17 do 68. Maksymalny wynik oznacza wyższy poziom kinezjofobii.
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Nasilenie bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej. Skala ta obejmuje zakres od „brak bólu = 0 punktów” do „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból = 10 punktów” dla intensywności. Maksymalny punkt oznacza najgorsze nasilenie bólu.
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Huśtawka ramienia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
Wymachy ramion będą oceniane za pomocą skali wymachów ramion. Skala wymachów ramion składa się z 5 pozycji dla każdej strony (lewa ręka-prawa ręka). W sumie skala składa się z 10 pytań. Zakres punktacji skali od „10 punktów: oznacza normalne wymachiwanie ramieniem” do „0 punktów: wskazuje na całkowicie ograniczone wymachiwanie ramieniem. Maksymalny wynik oznacza najlepsze wymachiwanie ramieniem.
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Ozden Ozkal, PhD, PT, Hacettepe University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 czerwca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GO 18/785

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Oparzenia

Badania kliniczne na Analiza chodu

Wyszukaj podobne próby