Ocena symetrii chodu w oparzeniach kończyn górnych
Ocena symetrii chodu u pacjentów z jednostronnym oparzeniem kończyny górnej
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Trzydzieści osób z poparzeniami kończyn dolnych i sześćdziesięciu zdrowych osób zostanie włączonych do tego badania. Uczestnicy z oparzeniami zostaną uwzględnieni, jeśli są w wieku 18-50 lat i są w stanie samodzielnie przejść co najmniej 10 metrów. Osoby zdrowe zostaną włączone, jeśli nie występują zaburzenia ortopedyczne, neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe, które wpływają na chód.
- Grupa: 30 Pacjenci z oparzeniami
- Grupa: 30 zdrowych osób (Podczas oceny analizy chodu ich ramię nie będzie ograniczone (Ich naturalny chód)
- Grupa: 30 zdrowych osób (podczas oceny analizy chodu ich ramię będzie ograniczone)
Uczestnicy będą oceniać za pomocą następujących narzędzi oceny: Dane demograficzne; wiek, płeć, wzrost, wskaźnik masy ciała; charakterystyka spalania; rodzaj oparzenia, stopień oparzenia, lokalizacja oparzenia i całkowita powierzchnia oparzenia zostaną zarejestrowane.
Analiza chodu wszystkich badanych zostanie przeprowadzona za pomocą systemu GAITRite (skomputeryzowanego).
System GAITRite dla parametrów chodu (długość kroku, długość kroku, podparcie podstawy, czas kroku, czas cyklu, rytm, prędkość, pojedyncze podparcie, podwójne podparcie, wymach (% cyklu chodu) i postawa (% cyklu chodu), skala Tampa Kinesiofobia dla poziomu kinezjofobii zostanie zastosowana wizualna skala analogowa dla bólu, opracowana przez nas skala do machania rękami.
Oceny te zostaną zastosowane jednorazowo dla uczestników. Oceny te zostaną wykonane w ciągu 5 dni od oparzenia.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06100
- Ozden Ozkal
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne oparzenia kończyny górnej
- musi być w stanie samodzielnie chodzić
- Grupa kontrolna składała się ze zdrowych osób dorosłych o podobnych cechach demograficznych jak grupa eksperymentalna.
Kryteria wyłączenia:
- Chodzenie z urządzeniem wspomagającym
- Posiadanie wad wzroku
- Mając problemy ortopedyczne, które wpływają na chód
- Mając zaburzenia neurologiczne
- Mając zaburzenia mięśniowo-szkieletowe, które wpływają na chód
- Przebyta operacja ortopedyczna
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Badanie to obejmie trzydziestu pacjentów z jednostronnym oparzeniem górnej części ciała.
Wykorzystany zostanie system do analizy chodu GAITRite, skala kinezjofobii Tampa do pomiaru poziomu kinezjofobii, wizualna skala analogowa do pomiaru bólu oraz opracowana przez nas skala do wymachiwania ramionami.
Ich ocena zostanie dokonana w ciągu 5 dni od oparzenia.
|
Analiza chodu: Analiza chodu nie jest rutynowym narzędziem oceny urazów oparzeniowych kończyn górnych. Ta analiza jest metodą oceny służącą do oszacowania symetrii chodu. Ograniczenie wymachu ramieniem: Uczestnicy grupy będą ograniczeni do wymachiwania ramieniem za pomocą bandaża. W ten sposób zapobiegnie się wzajemnemu ruchowi ramion.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Badanie to obejmie trzydziestu zdrowych osób.
Wykorzystany zostanie system do analizy chodu GAITRite, skala kinezjofobii Tampa do pomiaru poziomu kinezjofobii, wizualna skala analogowa do pomiaru bólu oraz opracowana przez nas skala do wymachiwania ramionami.
Po przeprowadzeniu analizy chodu zostaną poproszeni o chodzenie swoim naturalnym chodem.
|
Analiza chodu: Analiza chodu nie jest rutynowym narzędziem oceny urazów oparzeniowych kończyn górnych. Ta analiza jest metodą oceny służącą do oszacowania symetrii chodu. Ograniczenie wymachu ramieniem: Uczestnicy grupy będą ograniczeni do wymachiwania ramieniem za pomocą bandaża. W ten sposób zapobiegnie się wzajemnemu ruchowi ramion.
Inne nazwy:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Grupa kontrolna (ograniczony ruch ramienia)
Badanie to obejmie trzydziestu zdrowych osób.
Wykorzystany zostanie system do analizy chodu GAITRite, skala kinezjofobii Tampa do pomiaru poziomu kinezjofobii, wizualna skala analogowa do pomiaru bólu oraz opracowana przez nas skala do wymachiwania ramionami.
Po przeprowadzeniu analizy chodu ich ramiona zostaną przymocowane bandażem do ciała.
Ich wymachiwanie ramionami będzie ograniczone.
|
Analiza chodu: Analiza chodu nie jest rutynowym narzędziem oceny urazów oparzeniowych kończyn górnych. Ta analiza jest metodą oceny służącą do oszacowania symetrii chodu. Ograniczenie wymachu ramieniem: Uczestnicy grupy będą ograniczeni do wymachiwania ramieniem za pomocą bandaża. W ten sposób zapobiegnie się wzajemnemu ruchowi ramion.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
|
Mierzy się go za pomocą komputerowego systemu analizy chodu.
Prędkość to odległość pokonana w jednostce czasu.
Określa się ją w centymetrach na sekundę (cm/s)
|
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
|
|
długość kroku
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
|
Mierzy się go za pomocą komputerowego systemu analizy chodu.
Różnica pozycji między stopami przy uderzeniu piętą w kierunku ruchu do przodu.
Jednostką miary są centymetry.
Oblicza się zarówno prawą, jak i lewą stopę.
|
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
|
|
Faza swingu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
|
Mierzy się go za pomocą komputerowego systemu analizy chodu.
Faza wymachu, która stanowi 40% pojedynczego cyklu chodu, faza, podczas której stopa nie ma kontaktu z podłożem.
Wyrażana jest w sekundach (sekundach) oraz jako procent cyklu chodu tej samej stopy.
Oblicza się zarówno prawą, jak i lewą stopę.
|
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
|
|
Faza postawy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
|
Mierzy się go za pomocą komputerowego systemu analizy chodu. Faza chodu, która trwa od uderzenia piętą do odbicia palców, co stanowi 60% pojedynczego cyklu chodu.
Wyrażana jest w sekundach (sekundach) oraz jako procent cyklu chodu tej samej stopy.
Oblicza się zarówno prawą, jak i lewą stopę.
|
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
|
|
Pojedyncze wsparcie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
|
Mierzy się go za pomocą komputerowego systemu analizy chodu.
Tylko jedna stopa ma kontakt z podłogą.
Wyraża się go jako procent cyklu chodu.
Oblicza się zarówno prawą, jak i lewą stopę.
|
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
|
|
Podwójne wsparcie
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
|
Mierzy się go za pomocą komputerowego systemu analizy chodu.
Stopy buta stykają się z podłogą.
Wyraża się go jako procent cyklu chodu.
Oblicza się zarówno prawą, jak i lewą stopę.
|
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
|
|
Wskaźnik symetrii chodu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
|
Jest obliczany w celu oceny symetrii obustronnych parametrów chodu.
Wartość indeksu symetrii =0 równa się pełnej symetrii.
Minimalny wynik to 0, co wskazuje na idealną symetrię.
Maksymalny wynik jest nieskończony.
Im wyższy wynik, tym bardziej asymetryczny wzorzec chodu.
|
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
|
|
Rytm
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
|
Mierzy się go za pomocą komputerowego systemu analizy chodu.
Rytm wyrażony w krokach na sekundę.
|
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
|
|
Wsparcie podstawowe
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy.
|
Mierzy się go za pomocą komputerowego systemu analizy chodu.
Jest to odległość między dwiema stopami tnącymi linie równymi połówkom.
Jednostką miary są centymetry.
|
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Kinezyofobii Tampy
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
|
Skala ta składa się z 17-punktowego kwestionariusza samoopisowego, który mierzy strach przed ponownym urazem z powodu ruchu.
Pozycje są oceniane na 4-punktowej skali Likerta od 1 „zdecydowanie się nie zgadzam” do 4 „zdecydowanie się zgadzam”.
Suma punktów na skali waha się od 17 do 68.
Maksymalny wynik oznacza wyższy poziom kinezjofobii.
|
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
|
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
|
Nasilenie bólu oceniano za pomocą wizualnej skali analogowej.
Skala ta obejmuje zakres od „brak bólu = 0 punktów” do „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból = 10 punktów” dla intensywności.
Maksymalny punkt oznacza najgorsze nasilenie bólu.
|
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
|
|
Huśtawka ramienia
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
|
Wymachy ramion będą oceniane za pomocą skali wymachów ramion.
Skala wymachów ramion składa się z 5 pozycji dla każdej strony (lewa ręka-prawa ręka).
W sumie skala składa się z 10 pytań.
Zakres punktacji skali od „10 punktów: oznacza normalne wymachiwanie ramieniem” do „0 punktów: wskazuje na całkowicie ograniczone wymachiwanie ramieniem.
Maksymalny wynik oznacza najlepsze wymachiwanie ramieniem.
|
do ukończenia studiów, średnio 5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Ozden Ozkal, PhD, PT, Hacettepe University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- GO 18/785
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Oparzenia
-
NCT07315802Jeszcze nie rekrutacjaProliferacyjna retinopatia cukrzycowa | Fotokoagulacja Burn to Retina
-
NCT02673229Zakończony
-
NCT01516463WycofaneBurn, częściowa grubość
-
NCT04079998ZakończonyRana związana z urazem | Burn, częściowa grubość
-
NCT07209891ZakończonyOparzenia | Blizna hipertroficzna | Burn blizny (po spalonym)
-
NCT04062370NieznanyOkluzja żyły siatkówki | Leczenie | Ranibizumab | Fotokoagulacja Burn to Retina
-
NCT07102992ZakończonyPost Burn Syndrom tunelu łokciowego
-
NCT05148390ZakończonyOwrzodzenie nogi | Rana chirurgiczna | Owrzodzenie stopy cukrzycowej | Odleżyna | Skaleczenie | Burn, częściowa grubość | Przetarcie | Rana onkologiczna
Badania kliniczne na Analiza chodu
-
NCT00125242ZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowy
-
NCT04489758ZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelików
-
NCT07351266Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT06343415ZakończonyNabyty uraz mózgu | Zaburzenia świadomości
-
NCT04788693Jeszcze nie rekrutacja
-
NCT02096367ZakończonyUderzenie | Porażenie połowicze
-
NCT05010135RekrutacyjnyZłamanie kręgosłupa | Chód, niepewny | Balansować