Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení symetrie chůze u popálenin horních končetin

13. června 2019 aktualizováno: Ozden Ozkal, Hacettepe University

Hodnocení symetrie chůze u pacientů s jednostranným popáleninovým poraněním horní končetiny

Do této studie bude zahrnuto 30 pacientů s jednostranným popáleninovým poraněním a 60 zdravých subjektů. Účastníci s popáleninovým poraněním budou hodnoceni pomocí následujících hodnotících nástrojů: Demografické údaje; věk, pohlaví, výška, index tělesné hmotnosti; charakteristiky hoření; zaznamená se typ popáleninového poranění, stupeň popáleninového poranění, lokalizace popáleninového poranění a celková plocha popálenin. Parametry chůze (délka kroku, délka kroku, základní podpora, doba kroku, doba cyklu, kadence, rychlost, jednoduchá podpora, dvojitá podpora, švih (% cyklu chůze) a postoj (% cyklu chůze). budou zaznamenávány prostřednictvím počítačového systému. A symetrie chůze bude vypočítána pomocí vzorce. Úroveň kineziofobie účastníků bude hodnocena pomocí stupnice kineziofobie Tampa. Jejich bolest bude hodnocena vizuální analogovou stupnicí. Jejich švih paží bude hodnocen stupnicí.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Do této studie bude zahrnuto třicet jedinců s popáleninovým poraněním dolní končetiny a šedesát zdravých jedinců. Účastníci s popáleninami budou zařazeni, pokud jsou ve věku 18-50 let, schopni samostatně ujít alespoň 10 metrů. Zdraví jedinci budou zařazeni, pokud se nevyskytují ortopedické, neurologické nebo muskuloskeletální poruchy, které ovlivňují chůzi.

  1. Skupina: 30 pacientů s popáleninovým poraněním
  2. Skupina: 30 zdravých jedinců (Při vyhodnocování analýzy chůze nebude jejich paže omezována (Jejich přirozená chůze)
  3. Skupina: 30 zdravých jedinců (při vyhodnocování analýzy chůze jim bude omezena paže)

Účastníci budou hodnotit pomocí následujících hodnotících nástrojů: Demografické údaje; věk, pohlaví, výška, index tělesné hmotnosti; charakteristiky hoření; zaznamená se typ popáleninového poranění, stupeň popáleninového poranění, lokalizace popáleninového poranění a celková plocha popálenin.

Analýza chůze všech subjektů bude provedena pomocí systému GAITRite (počítačový).

Systém GAITRite pro parametry chůze (délka kroku, délka kroku, základní podpora, doba kroku, doba cyklu, kadence, rychlost, jednoduchá podpora, dvojitá podpora, švih (% cyklu chůze) a postoj (% cyklu chůze), stupnice Tampa Kinesiophobia pro úroveň kineziofobie bude použita vizuální analogová stupnice bolesti, námi vyvinutá stupnice pro švih paží.

Tato hodnocení budou pro účastníky aplikována jednorázově. Tato hodnocení budou provedena do 5 dnů po popáleninovém poranění.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
60

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan, 06100
        • Ozden Ozkal

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnostika popáleninového poranění horní končetiny
  • musí být schopen samostatné chůze
  • Kontrolní skupinu tvoří zdraví dospělí s podobnými demografickými charakteristikami jako experimentální skupina.

Kritéria vyloučení:

  • Chůze s asistenčním zařízením
  • Mít zrakový deficit
  • S ortopedickými problémy, které ovlivňují chůzi
  • S neurologickými poruchami
  • S muskuloskeletálními poruchami, které ovlivňují chůzi
  • Absolvování ortopedické operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Do této studie bude zahrnuto třicet subjektů s jednostranným poraněním horní části popálenin. Bude použit systém GAITRite pro analýzu chůze, stupnice kinesiofobie Tampa pro úroveň kineziofobie, vizuální analogová stupnice bolesti a námi vyvinutá stupnice pro švih paže. Jejich vyhodnocení bude provedeno do 5 dnů po popáleninovém poranění.
Jiný: Analýza chůze

Analýza chůze: Analýza chůze není rutinním nástrojem pro hodnocení popálenin na horních končetinách. Tato analýza je metodou hodnocení pro odhad symetrie chůze.

Omezení houpání paží: Účastníci ve skupině budou mít omezený pohyb paží pomocí bandáže. Tím se zabrání vzájemnému výkyvu ramene.

Ostatní jména:
  • Omezení paže
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Do této studie bude zahrnuto třicet zdravých subjektů. Bude použit systém GAITRite pro analýzu chůze, stupnice kinesiofobie Tampa pro úroveň kineziofobie, vizuální analogová stupnice bolesti a námi vyvinutá stupnice pro švih paže. Po provedení analýzy chůze budou požádáni, aby šli svou přirozenou chůzí.
Jiný: Analýza chůze

Analýza chůze: Analýza chůze není rutinním nástrojem pro hodnocení popálenin na horních končetinách. Tato analýza je metodou hodnocení pro odhad symetrie chůze.

Omezení houpání paží: Účastníci ve skupině budou mít omezený pohyb paží pomocí bandáže. Tím se zabrání vzájemnému výkyvu ramene.

Ostatní jména:
  • Omezení paže
SHAM_COMPARATOR: Control Grup (omezený pohyb paží)
Do této studie bude zahrnuto třicet zdravých subjektů. Bude použit systém GAITRite pro analýzu chůze, stupnice kinesiofobie Tampa pro úroveň kineziofobie, vizuální analogová stupnice bolesti a námi vyvinutá stupnice pro švih paže. Po analýze chůze jim budou paže fixovány obvazem na těle. Jejich pohyb paží bude omezen.
Jiný: Analýza chůze

Analýza chůze: Analýza chůze není rutinním nástrojem pro hodnocení popálenin na horních končetinách. Tato analýza je metodou hodnocení pro odhad symetrie chůze.

Omezení houpání paží: Účastníci ve skupině budou mít omezený pohyb paží pomocí bandáže. Tím se zabrání vzájemnému výkyvu ramene.

Ostatní jména:
  • Omezení paže

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost chůze
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Měří se počítačovým systémem analýzy chůze. Rychlost je vzdálenost ušlá za jednotku času. Určuje se v centimetrech za sekundu (cm/s)
po ukončení studia v průměru 5 měsíců
délka kroku
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Měří se počítačovým systémem analýzy chůze. Rozdíl v postavení mezi chodidly při úderu patou, ve směru pohybu vpřed. Měrnou jednotkou jsou centimetry. Počítá se s pravou i levou nohou.
po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Fáze švihu
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Měří se počítačovým systémem analýzy chůze. Fáze švihu, která představuje 40 % jednoho cyklu chůze, fáze, během které noha není v kontaktu se zemí. Vyjadřuje se v sekundách (s) a jako procento cyklu chůze stejné nohy. Počítá se s pravou i levou nohou.
po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Fáze postoje
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Měří se počítačovým systémem analýzy chůze. Fáze chůze, která trvá od úderu paty do špičky, což představuje 60 % jednoho cyklu chůze. Vyjadřuje se v sekundách (s) a jako procento cyklu chůze stejné nohy. Počítá se s pravou i levou nohou.
po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Jediná podpora
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Měří se počítačovým systémem analýzy chůze. Pouze jedna noha v kontaktu s podlahou. Vyjadřuje se jako procento cyklu chůze. Počítá se s pravou i levou nohou.
po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Dvojitá podpora
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Měří se počítačovým systémem analýzy chůze. Nohy bot v kontaktu s podlahou. Vyjadřuje se jako procento cyklu chůze. Počítá se s pravou i levou nohou.
po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Index symetrie chůze
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Vypočítává se za účelem vyhodnocení symetrie pro bilaterální parametry chůze. Hodnota indexu symetrie =0 se rovná plné symetrii. Minimální skóre je 0 znamená dokonalou symetrii. Maximální skóre je nekonečné. Čím vyšší skóre je indikováno, tím více asymetrický vzor chůze.
po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Kadence
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Měří se počítačovým systémem analýzy chůze. Rytmus vyjádřený v krocích za sekundu.
po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Základní podpora
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců.
Měří se počítačovým systémem analýzy chůze. Je to vzdálenost mezi dvěma stopami ořezávání čar stejnými polovinami. Měrnou jednotkou jsou centimetry.
po ukončení studia v průměru 5 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice kinesiofobie Tampa
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Tato škála se skládá ze 17-ti položkového dotazníku, který měří strach z opětovného zranění kvůli pohybu. Položky jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici od 1 „zcela nesouhlasím“ do 4 „rozhodně souhlasím“. Celkové skóre na stupnici se pohybuje od 17 do 68. Maximální skóre znamená vyšší úroveň kineziofobie.
po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Závažnost bolesti
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Závažnost bolesti byla hodnocena vizuální analogovou stupnicí. Toto skóre se pohybuje od „žádná bolest=0 bodů“ po „nejhorší představitelná bolest=10 bodů“ pro intenzitu. Maximální bod znamená nejhorší intenzitu bolesti.
po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Švih paží
Časové okno: po ukončení studia v průměru 5 měsíců
Švih paží bude hodnocen pomocí stupnice švihu paží. Škála švihu paže se skládá z 5 otázek pro každou stranu (levá paže-pravá paže). Celkově se škála skládá z 10 otázek. Rozsah skóre od „10 bodů: označuje normální švih paží“ do „0 bodů: označuje zcela omezený švih paží. Maximální skóre znamená nejlepší švih paže.
po ukončení studia v průměru 5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Hacettepe University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Ankara Education and Research Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Ozden Ozkal, PhD, PT, Hacettepe University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. prosince 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. května 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
25. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. listopadu 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
30. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. června 2019

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. listopadu 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • GO 18/785

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Popálení Poranění

Klinické studie na Analýza chůze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení