관절 성형술 후 선택적 혈전색전증 예방
2019년 1월 13일 업데이트: Guangdong Provincial People's Hospital
아시아 인구에 대한 혈전탄성조영술을 통한 위험 계층화에 의한 고관절 전치환술 또는 슬관절 전치환술 후 선택적 혈전색전증 예방: 무작위 대조 시험
아시아인 인구는 정맥 혈전증의 고위험 유전자 돌연변이 비율이 낮습니다. 즉, 백인 인구에 대한 고관절 또는 슬관절 인공관절 치환술 후 합리적인 수술 전후 항응고제 관리가 아시아인에게는 너무 과할 수 있습니다.
따라서 "포괄적 정책"이 아닌 개별 환자 위험 평가는 아시아인을 위한 최고의 혈전색전증 예방법으로 간주됩니다. 본 연구의 목적은 혈전탄력조영술을 통한 위험 계층화를 통해 기존 혈전색전증 예방법과 비교하여 선택적 혈전색전증 예방법의 효과와 안전성을 평가하는 것입니다. (TEG) 아시아 인구에 대한 관절 치환술 후.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
2016년 8월부터 2017년 8월까지 광동종합병원에서 고관절 또는 슬관절 인공관절 치환술을 받은 아시아인 환자를 무작위로 선택적 항응고군(SAG)과 기존 항응고군(CAG)으로 나누었습니다.
SAG는 TEG가 과응고를 보일 때 항응고제를 사용하였고, CAP는 수술 후 1개월까지 규칙적으로 항응고제를 사용하였다.
환자의 기본 정보, 수술 후 합병증, 수술 전후 응고 지수, 수술 중 실혈, 수술 전후 TEG, 배액량, 수혈 등의 자료를 평가하였다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
197
단계
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- ASA Ⅰ-Ⅱ 등급,
- BMI <40Kg / M ^ 2
- 광동종합병원에서 슬관절 전치환술/고관절 전치환술을 받았다.
- 이 연구에 등록하는 데 동의
제외 기준:
- VTE 병력, 수술 전 감염, 수술 전 응고
- 간 및 신장 기능이 임상적으로 이상이 존재
- 종양의 역사
- 혈관 수술의 역사
- 6개월 이내의 심근경색 또는 뇌경색
- 3개월 이내 하지 수술 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 삼루타
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 선택적 항응고제군
선택적 항응고군은 TEG(thromboelastogram)가 과응고를 나타낼 때 항응고제를 사용했습니다. TEG는 수술 1일 전, 수술 1일 후, 수술 3일 후, 수술 5일 후에 시행하였다. 항응고제의 투여 섭생은 수술 후 1개월까지 저분자량 헤파린 0.4ml를 5일간 매일 피하주사하고 Rivaroxaban 10mg을 경구 투여하는 것이었다. |
선택적 항응고군은 혈전탄성술이 과응고 상태를 나타내면 항응고제를 사용하였다.
기존의 항응고제 투여군은 수술 후 1개월까지 항응고제를 일상적으로 사용하였다.
주요 차이점은 대조군은 일상적으로 항응고제를 사용하는 반면 실험군은 혈전탄성조영술에서 혈액 응고 상태가 정상인 경우 항응고제를 사용하지 않았다는 것입니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 기존 항응고 그룹
기존 항응고요법군에 대한 중재는 수술 후 1개월까지 항응고제를 일상적으로 사용하였다. 항응고제의 투여 섭생은 수술 후 1개월까지 저분자량 헤파린 0.4ml를 5일간 매일 피하주사하고 Rivaroxaban 10mg을 경구 투여하는 것이었다. |
선택적 항응고군은 혈전탄성술이 과응고 상태를 나타내면 항응고제를 사용하였다.
기존의 항응고제 투여군은 수술 후 1개월까지 항응고제를 일상적으로 사용하였다.
주요 차이점은 대조군은 일상적으로 항응고제를 사용하는 반면 실험군은 혈전탄성조영술에서 혈액 응고 상태가 정상인 경우 항응고제를 사용하지 않았다는 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심부 정맥 혈전증의 발생률
기간: 수술 후 1일
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초음파로 측정,
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수술 후 1일
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심부 정맥 혈전증의 발생률
기간: 수술 후 3일
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초음파로 측정
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수술 후 3일
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심부 정맥 혈전증의 발생률
기간: 수술 후 5일
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초음파로 측정
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수술 후 5일
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심부 정맥 혈전증의 발생률
기간: 수술 후 1개월
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초음파로 측정
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수술 후 1개월
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심부 정맥 혈전증의 발생률
기간: 수술 후 3개월
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초음파로 측정
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수술 후 3개월
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심부 정맥 혈전증의 발생률
기간: 수술 후 6개월
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초음파로 측정
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수술 후 6개월
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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헤마토크리트
기간: 수술 1일 전
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전체 혈구 수로 측정
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수술 1일 전
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헤마토크리트
기간: 수술 후 1일
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전체 혈구 수로 측정
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수술 후 1일
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헤마토크리트
기간: 수술 후 3일
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전체 혈구 수로 측정
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수술 후 3일
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헤마토크리트
기간: 수술 후 5일
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전체 혈구 수로 측정
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수술 후 5일
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헤모글로빈
기간: 수술 1일 전
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혈액 검사로 측정한 헤모글로빈 수
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수술 1일 전
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헤모글로빈
기간: 수술 후 1일
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혈액 검사로 측정한 헤모글로빈 수
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수술 후 1일
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헤모글로빈
기간: 수술 후 3일
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혈액 검사로 측정한 헤모글로빈 수
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수술 후 3일
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헤모글로빈
기간: 수술 후 5일
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혈액 검사로 측정한 헤모글로빈 수
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수술 후 5일
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적혈구
기간: 수술 1일 전
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전체 혈구 수로 측정한 적혈구 수
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수술 1일 전
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적혈구
기간: 수술 후 1일
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전체 혈구 수로 측정한 적혈구 수
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수술 후 1일
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적혈구
기간: 수술 후 3일
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전체 혈구 수로 측정한 적혈구 수
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수술 후 3일
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적혈구
기간: 수술 후 5일
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전체 혈구 수로 측정한 적혈구 수
|
수술 후 5일
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수혈량
기간: 입원 중
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수혈량
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입원 중
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수혈 속도
기간: 입원 중
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수혈을 받은 환자 수를 그룹의 총 환자 수로 나눈 값
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입원 중
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표면 감염
기간: 입원 중
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표재성 감염 환자 수
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입원 중
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표면 감염
기간: 수술 후 1개월
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표재성 감염 환자 수
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수술 후 1개월
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표면 감염
기간: 수술 후 3개월
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표재성 감염 환자 수
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수술 후 3개월
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표면 감염
기간: 수술 후 6개월
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표재성 감염 환자 수
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수술 후 6개월
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깊은 감염
기간: 입원 중
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깊은 감염을 겪는 환자의 수
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입원 중
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깊은 감염
기간: 수술 후 1개월
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깊은 감염을 겪는 환자의 수
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수술 후 1개월
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깊은 감염
기간: 수술 후 3개월
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깊은 감염을 겪는 환자의 수
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수술 후 3개월
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깊은 감염
기간: 수술 후 6개월
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깊은 감염을 겪는 환자의 수
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수술 후 6개월
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반상출혈 발생률
기간: 수술 후 1개월
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반상출혈을 앓는 환자의 수를 그룹의 총 환자 수로 나눈 값
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수술 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2016년 8월 1일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2017년 8월 31일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2018년 12월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2019년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 13일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 2016-46 (다른: Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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