Selektiivinen tromboembolian ehkäisy nivelleikkauksen jälkeen
Selektiivinen tromboembolian ennaltaehkäisy lonkkanivelleikkauksen tai polven totaalisen artroplastian jälkeen riskikerroittamalla tromboelastografialla Aasian väestölle: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18-vuotias,
- ASA Ⅰ-Ⅱ luokka,
- BMI <40Kg/M^2
- Täydellinen polvinivelleikkaus / lonkkanivelleikkaus Guangdongin yleissairaalassa
- suostumus osallistumaan tähän tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- anamneesi laskimotromboemboli, preoperatiivinen infektio, preoperatiivinen koagulaatio
- maksan ja munuaisten toiminnassa esiintyi kliinisiä poikkeavuuksia
- kasvainhistoria
- verisuonikirurgian historia
- sydäninfarkti tai aivoinfarkti 6 kuukauden sisällä
- alaraajojen leikkaushistoria 3 kuukauden sisällä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: selektiivinen antikoagulaatioryhmä
Selektiivinen antikoagulanttiryhmä käytti antikoagulanttia, kun tromboelastogrammi (TEG) osoitti hyperkoagulaatiota. TEG suoritettiin 1 päivä ennen leikkausta, 1 päivä leikkauksen jälkeen, 3 päivää leikkauksen jälkeen ja 5 päivää leikkauksen jälkeen. Antikoagulantin annostusohjelma oli hypoderminen injektio 0,4 ml pienimolekyylipainoista hepariinia päivässä 5 päivän ajan ja 10 mg rivaroksabaania suun kautta kuukauden ajan leikkauksen jälkeen. |
Selektiivinen antikoagulaatioryhmä käytti antikoagulanttia, kun tromboelastografia osoitti hyperkoaguloituvan tilan.
Perinteinen antikoagulanttiryhmä käytti antikoagulanttia kuukauden ajan leikkauksen jälkeen rutiininomaisesti.
Suurin ero oli se, että koeryhmä ei käyttänyt antikoagulaatiota, jos tromboelastografia osoitti, että veren hyytymistila oli normaali, kun taas kontrolliryhmä käytti antikoagulaatiota rutiininomaisesti.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: perinteinen antikoagulanttiryhmä
Interventio tavanomaiselle antikoagulaatioryhmälle käytti antikoagulanttia kuukauden ajan leikkauksen jälkeen rutiininomaisesti. Antikoagulantin annostusohjelma oli hypoderminen injektio 0,4 ml pienimolekyylipainoista hepariinia päivässä 5 päivän ajan ja 10 mg rivaroksabaania suun kautta kuukauden ajan leikkauksen jälkeen. |
Selektiivinen antikoagulaatioryhmä käytti antikoagulanttia, kun tromboelastografia osoitti hyperkoaguloituvan tilan.
Perinteinen antikoagulanttiryhmä käytti antikoagulanttia kuukauden ajan leikkauksen jälkeen rutiininomaisesti.
Suurin ero oli se, että koeryhmä ei käyttänyt antikoagulaatiota, jos tromboelastografia osoitti, että veren hyytymistila oli normaali, kun taas kontrolliryhmä käytti antikoagulaatiota rutiininomaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syvän laskimotromboosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Ultraäänellä mitattuna,
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Syvän laskimotromboosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ultraäänellä mitattuna
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Syvän laskimotromboosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Ultraäänellä mitattuna
|
5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Syvän laskimotromboosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Ultraäänellä mitattuna
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Syvän laskimotromboosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ultraäänellä mitattuna
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Syvän laskimotromboosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Ultraäänellä mitattuna
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hematokriitti
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
|
Mitattu täydellisellä verenkuvalla
|
1 päivä ennen leikkausta
|
|
Hematokriitti
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Mitattu täydellisellä verenkuvalla
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Hematokriitti
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Mitattu täydellisellä verenkuvalla
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Hematokriitti
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Mitattu täydellisellä verenkuvalla
|
5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
|
Verikokeella mitattu hemoglobiinin määrä
|
1 päivä ennen leikkausta
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Verikokeella mitattu hemoglobiinin määrä
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Verikokeella mitattu hemoglobiinin määrä
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Verikokeella mitattu hemoglobiinin määrä
|
5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Punasolu
Aikaikkuna: 1 päivä ennen leikkausta
|
Punaisten verisolujen määrä mitattuna täydellisellä veriarvolla
|
1 päivä ennen leikkausta
|
|
Punasolu
Aikaikkuna: 1 päivä leikkauksen jälkeen
|
Punaisten verisolujen määrä mitattuna täydellisellä veriarvolla
|
1 päivä leikkauksen jälkeen
|
|
Punasolu
Aikaikkuna: 3 päivää leikkauksen jälkeen
|
Punaisten verisolujen määrä mitattuna täydellisellä veriarvolla
|
3 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Punasolu
Aikaikkuna: 5 päivää leikkauksen jälkeen
|
Punaisten verisolujen määrä mitattuna täydellisellä veriarvolla
|
5 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Transfuusion määrä
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
|
Verensiirron määrä
|
Sairaalahoidon aikana
|
|
Verensiirtonopeus
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
|
Transfuusiota saaneiden potilaiden määrä jaettuna ryhmän potilaiden kokonaismäärällä
|
Sairaalahoidon aikana
|
|
Pinnallinen infektio
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
|
Pinnallisista infektioista kärsivien potilaiden määrä
|
Sairaalahoidon aikana
|
|
Pinnallinen infektio
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Pinnallisista infektioista kärsivien potilaiden määrä
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Pinnallinen infektio
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Pinnallisista infektioista kärsivien potilaiden määrä
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Pinnallinen infektio
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Pinnallisista infektioista kärsivien potilaiden määrä
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Syvä infektio
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana
|
Potilaiden määrä, jotka kärsivät syvästä infektiosta
|
Sairaalahoidon aikana
|
|
Syvä infektio
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden määrä, jotka kärsivät syvästä infektiosta
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
|
Syvä infektio
Aikaikkuna: 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden määrä, jotka kärsivät syvästä infektiosta
|
3 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Syvä infektio
Aikaikkuna: 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Potilaiden määrä, jotka kärsivät syvästä infektiosta
|
6 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
|
Ekkymoosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 kk leikkauksen jälkeen
|
Ekkymoosista kärsivien potilaiden määrä jaettuna ryhmän potilaiden kokonaismäärällä
|
1 kk leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2016-46 (MUUTA: Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nivelleikkauksen komplikaatiot
-
NCT05657054Aktiivinen, ei rekrytointi
-
NCT03697538LopetettuRevision Total Knee Arthroplasty
-
NCT07283068Ei vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
NCT03153475Aktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee Arthroplasty
-
NCT01482533TuntematonRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty
-
NCT05828810RekrytointiRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
NCT02747615ValmisRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
NCT02877381ValmisRevision Total Knee Arthroplasty | Revision Total Hip Arthroplasty | Akuutti verenhukka anemia
-
NCT05314491RekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee Arthroplasty
-
NCT04209426ValmisEnsisijainen lonkan artroplastia | Revision Total Hip Arthroplasty