제한된 시간 내 식사가 제2형 당뇨병 환자의 당 민감도 및 간 당 저장량에 미치는 영향. (TRF)
2021년 2월 8일 업데이트: Maastricht University
제2형 당뇨병 성인의 간 글리코겐 고갈 및 인슐린 감수성에 대한 시간 제한 급식의 영향
현대 생활은 음식 섭취가 더 이상 낮에만 국한되지 않는 24시간 생활 방식을 특징으로 합니다.
그 결과 오늘날 사람들은 하루 종일 먹는 경향이 있습니다.
음식을 섭취할 때 에너지는 나중에 사용하기 위해 사용 및 저장됩니다.
장기간 식사를 하면 신체가 저장한 에너지를 사용할 필요가 없게 됩니다.
에너지 저장소의 사용 감소는 주로 인슐린 민감성과 같은 당 균형에 해로운 영향을 미친다는 가설이 있습니다.
반대로, 낮 동안 제한된 시간 내에 식사를 하면 에너지 비축량, 특히 간당 저장량을 증가시켜 제2형 당뇨병 환자의 인슐린 감수성을 개선할 수 있습니다.
따라서 이 연구는 제2형 당뇨병 환자의 인슐린 감수성과 간 당 저장량에 대한 낮 동안 제한된 시간 내에 식사가 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상태
상태
완전한
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
상세 설명
현대 생활은 음식 섭취가 더 이상 낮에만 국한되지 않는 24시간 생활 방식을 특징으로 합니다.
흥미롭게도 대다수의 사람들은 하루에 15시간 이상 음식 섭취를 퍼뜨립니다.
이것은 대부분의 사람들이 밤 시간에 상대적으로 짧은 흡수 후(단식) 상태를 경험한다는 것을 의미합니다.
일반적으로 신체는 밤 동안 포도당과 에너지를 공급하기 위해 간의 글리코겐 함량에 크게 의존하므로 글리코겐 저장량은 밤새 감소합니다.
아침에 섭취한 탄수화물은 저장된 글리코겐을 보충하기 위해 빠르게 흡수됩니다.
제2형 진성 당뇨병(T2DM) 환자의 경우 간 글리코겐 저장량이 하룻밤 사이에 완전히 고갈되지 않을 수 있으며 낮 동안 음식을 더 짧은 시간으로 제한하면 간 글리코겐 저장량이 감소하여 전반적인 상태가 개선될 것이라고 가정합니다. 하루를 시작할 때 신체 인슐린 민감도.
따라서 이 연구의 목적은 시간 제한 급식(TRF)이 T2DM을 가진 성인의 하룻밤 금식 간 글리코겐 저장 감소와 인슐린 감수성 개선으로 이어지는지 조사하는 것입니다.
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (실제)
등록
21
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229ER
- Maastricht University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 서명된 동의서
- 코카서스 사람
- 비 인슐린 치료 제 2 형 당뇨병,
- BMI: >25kg/m2
- 규칙적인 수면 시간(일반적으로 매일 7~9시간)
- 습관적 취침시간 오후 11시 플러스/마이너스 2시간
제외 기준:
- 제한된 수유 일정을 지킬 수 없음
- 조절되지 않는 고혈압
- 활성 심혈관 질환
- 인슐린 요법
- SGLT2 억제제 사용
- BMI>38kg/m2
- 일주일에 3시간 이상 프로그래밍된 운동에 참여
- 극단적인 일찍 일어나는 새나 극단적인 밤의 사람
- 매우 다양한 수면-각성 리듬
- 최근 3개월간 교대 근무
- 흡연
- MRI 스캔에 대한 금기 사항
- 중재 중 헌혈 의향이 있는 피험자 또는 중재 시작 전 3개월 이내에 헌혈한 피험자
- 스크리닝/연구 중에 예상치 못한 의학적 소견에 대해 알리고 싶지 않거나 의사에게 알리고 싶지 않은 피험자
- 불안정한 체중(지난 3개월 동안 >3kg의 체중 증가 또는 감소)
- 심각한 음식 알레르기/과민증(연구 식사를 심각하게 방해함)
- 첫 번째 연구 방문 전 1개월 이내에 다른 생물 의학 연구에 참여하여 연구 결과를 방해할 수 있음
- 측정의 안전한 수행을 방해하는 기타 모든 의학적 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
팔의 수
2
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시간 제한 수유
참가자는 하루 중 제한된 시간 내에 식사를 하도록 지시받습니다.
그들은 또한 식사 및 수면 일기를 사용하여 식사 및 수면 기록을 기록하도록 지시받습니다.
|
하루 중 10시간 이내의 식사를 합니다.
이 시간 외에 참가자는 음식과 에너지가 함유된 음료를 삼가야 합니다.
|
|
다른: 제어
참가자는 하루에 최소 14시간 동안 습관적인 음식 섭취를 퍼뜨리도록 지시받습니다.
그들은 또한 식사 및 수면 일기를 사용하여 식사 및 수면 기록을 기록하도록 지시받습니다.
|
하루에 최소 14시간 동안 식사를 합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간 글리코겐
기간: 3주간의 개입/통제 후 측정
|
13C-자기 공명 분광법
|
3주간의 개입/통제 후 측정
|
2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인슐린 감수성
기간: 3주간의 개입/통제 후 측정
|
2단계 고인슐린혈증 클램프
|
3주간의 개입/통제 후 측정
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 수석 연구원: Patrick Schrauwen, Prof. Dr., Maastricht University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2019년 1월 31일
기본 완료 (실제)
기본 완료
2021년 2월 3일
연구 완료 (실제)
연구 완료
2021년 2월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2019년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2019년 6월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
마지막 업데이트 게시됨
2021년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 2월 8일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2021년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- NL67610068
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
제2형 당뇨병에 대한 임상 시험
-
NCT07156253모병유방암 | 난소 암 | 고급 고형 종양 | 전이성 고형 종양 | BRCA 1/2 및/또는 HRD
시간 제한 수유에 대한 임상 시험
-
NCT07485738모병CABG | 심장 질환 | 혈류 | CABG 그래프트 무결성 | 이행시간 유량 측정