건강한 피험자에서 DDO-3055 정제의 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학을 평가하기 위한 다중 용량, 용량 증량 연구.

포함 기준:

1. 18-45세의 건강한 지원자;
2. 남성 체중≥50kg, 여성 체중≥45kg 및 19kg/m2≤BMI≤26kg/m2;
3. 서명된 동의서.

제외 기준:

1. 연구 약물 또는 연구 약물의 임의의 성분에 대해 알레르기가 있는 것으로 의심되는 알레르기 체질;
2. 스크리닝 시 값은 다음 임상 실험실 매개변수에 대한 참조 범위의 상한보다 큽니다: AST, ALT, 총 빌리루빈, 직접 빌리루빈, 간접 빌리루빈;
3. 스크리닝 시 값이 혈청 크레아티닌에 대한 참조 범위의 상한보다 큰 피험자;
4. 스크리닝 시 HBsAg, HCV-Ab, HIV-Ab, TPPA 양성 값을 가진 피험자；
5. 스크리닝 전 3개월 이내에 출혈량이 ≥400mL인 피험자;
6. 피험자는 임상 시험에 참여했으며 현재 연구에서 첫 번째 투약일 이전 3개월 이내에 조사 제품을 받았습니다.
7. 피임을 원하지 않는 참여자 또는 시험 기간 동안 및 마지막 투여 후 30일 이내에 정자를 기증하지 않을 것을 보장할 수 없는 남성 피험자 투약 전 최소 14일 동안 피임법을 사용하지 않은 가임 여성 피험자;
8. 혈액 임신 검사에서 양성 판정을 받았고 스크리닝 당시 모유 수유 중이던 환자.
9. 흡연자(1일 평균 5회 이상 흡연); 스크리닝 전 1주일 이내에 하루 15그램 이상의 알코올을 섭취한 피험자;
10. 약물 남용자 또는 약물 소변 검사 양성;
11. 연구자들은 대상자들이 약물의 흡수, 분포, 대사 및 배설에 영향을 미치거나 순응도가 감소하는 의학적 상태를 가지고 있다고 판단했습니다.