Wielodawkowe badanie zwiększające dawkę w celu oceny bezpieczeństwa, tolerancji, farmakokinetyki i farmakodynamiki tabletek DDO-3055 u zdrowych osób.

Kryteria przyjęcia:

1. Zdrowi ochotnicy w wieku 18-45 lat;
2. Waga mężczyzny ≥50kg, waga kobiety ≥45kg i 19kg/m2≤BMI≤26kg/m2;
3. Podpisana świadoma zgoda.

Kryteria wyłączenia:

1. alergia, podejrzenie uczulenia na badany lek lub jakikolwiek składnik badanego leku;
2. Wartość podczas badania przesiewowego jest większa niż górna granica zakresu referencyjnego dla następujących klinicznych parametrów laboratoryjnych: AspAT, ALT, bilirubina całkowita, bilirubina bezpośrednia, bilirubina pośrednia;
3. Osoby z wartością podczas badania przesiewowego jest większa niż górna granica zakresu referencyjnego dla kreatyniny w surowicy;
4. Osoby z dodatnią wartością HBsAg、HCV-Ab、HIV-Ab、TPPA podczas badania przesiewowego;
5. Pacjenci z utratą krwi ≥400 ml w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym;
6. Uczestnicy brali udział w badaniu klinicznym i otrzymywali badany produkt w ciągu 3 miesięcy przed pierwszym dniem dawkowania w bieżącym badaniu.
7. Uczestnicy, którzy nie chcą stosować antykoncepcji lub mężczyźni, którzy nie mogą zagwarantować, że nie oddadzą nasienia podczas badania i w ciągu 30 dni po ostatniej dawce; kobiety z płodnością, które nie stosowały antykoncepcji przez co najmniej 14 dni przed przyjęciem leku;
8. Pacjentki, które miały pozytywny wynik testu ciążowego z krwi i karmiły piersią w czasie badania przesiewowego.
9. Palacze (średnia dzienna liczba palących 5 lub więcej); Osoby, które spożywały więcej niż 15 gramów alkoholu dziennie w ciągu jednego tygodnia przed badaniem przesiewowym;
10. Osoby nadużywające narkotyków lub pozytywny wynik badania moczu na obecność narkotyków;
11. Naukowcy ocenili, że badani cierpieli na schorzenia, które wpływały na wchłanianie, dystrybucję, metabolizm i wydalanie leków lub zmniejszały przestrzeganie zaleceń.