Multi-dosis, dosisescalatiestudie om de veiligheid, verdraagbaarheid, farmacokinetiek en farmacodynamiek van DDO-3055-tabletten bij gezonde proefpersonen te evalueren.

Inclusiecriteria:

1. Gezonde vrijwilligers van 18-45 jaar;
2. Mannelijk gewicht≥50kg, vrouwelijk gewicht≥45kg, en 19kg/m2≤BMI≤26kg/m2;
3. Ondertekende geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

1. Allergische constitutie, vermoedelijk allergisch voor het onderzoeksgeneesmiddel of een bestanddeel van het onderzoeksgeneesmiddel;
2. Een waarde bij screening is groter dan de bovengrens van het referentiebereik voor de volgende klinische laboratoriumparameters: ASAT, ALAT, totaal bilirubine, direct bilirubine, indirect bilirubine;
3. Proefpersonen met een waarde bij screening die groter is dan de bovengrens van het referentiebereik voor serumcreatinine;
4. Onderwerpen met een positieve waarde van HBsAg、HCV-Ab、HIV-Ab、TPPA bij screening;
5. Proefpersonen met bloedverlies ≥ 400 ml binnen 3 maanden vóór screening;
6. De proefpersoon heeft deelgenomen aan een klinische studie en heeft binnen 3 maanden voorafgaand aan de eerste doseringsdag in de huidige studie een onderzoeksproduct ontvangen.
7. Deelnemers die geen anticonceptie willen gebruiken of mannelijke proefpersonen die niet kunnen garanderen dat ze geen sperma doneren tijdens het onderzoek en binnen 30 dagen na de laatste dosis; vrouwelijke proefpersonen met vruchtbaarheid die gedurende ten minste 14 dagen vóór de dosering geen anticonceptie gebruikten;
8. Patiënten die een positieve bloedzwangerschapstest hadden en borstvoeding gaven op het moment van screening.
9. Rokers (gemiddeld dagelijks roken 5 of meer); Proefpersonen die binnen een week voorafgaand aan het onderzoek meer dan 15 gram alcohol per dag consumeerden;
10. Drugsmisbruikers of drugsurinescreening positief;
11. De onderzoekers oordeelden dat de proefpersonen medische aandoeningen hadden die de absorptie, distributie, metabolisme en uitscheiding van medicijnen beïnvloedden of de therapietrouw verminderden.