Moniannos, annoksen eskalaatiotutkimus DDO-3055-tablettien turvallisuuden, siedettävyyden, farmakokinetiikan ja farmakodynamiikan arvioimiseksi terveillä henkilöillä.

Sisällyttämiskriteerit:

1. Terveet vapaaehtoiset 18–45-vuotiaat;
2. Miesten paino ≥ 50 kg, naisen paino ≥ 45 kg ja 19 kg/m2 ≤ BMI ≤ 26 kg/m2;
3. Allekirjoitettu tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

1. allerginen rakenne, jonka epäillään olevan allerginen tutkimuslääkkeelle tai jollekin tutkimuslääkkeen komponentille;
2. Arvo seulonnassa on suurempi kuin viitealueen yläraja seuraaville kliinisille laboratorioparametreille: ASAT, ALT, kokonaisbilirubiini, suora bilirubiini, epäsuora bilirubiini ；
3. Koehenkilöt, joiden arvo seulonnassa on suurempi kuin seerumin kreatiniinin viitealueen yläraja;
4. Koehenkilöt, joilla on positiivinen HBsAg-, HCV-Ab-, HIV-Ab-, TPPA-arvo seulonnassa；
5. Koehenkilöt, joiden verenhukka on ≥ 400 ml 3 kuukauden aikana ennen seulontaa;
6. Koehenkilöt ovat osallistuneet kliiniseen tutkimukseen ja ovat saaneet tutkimusvalmistetta 3 kuukauden sisällä ennen ensimmäistä annostelupäivää tässä tutkimuksessa.
7. Osallistujat, jotka eivät ole halukkaita käyttämään ehkäisyä, tai mieshenkilöt, jotka eivät voi taata, että he eivät luovuta siittiöitä kokeen aikana ja 30 päivän kuluessa viimeisestä annoksesta; naiset, joilla on hedelmällisyys ja jotka eivät käyttäneet ehkäisyä vähintään 14 päivään ennen annostelua;
8. Potilaat, joilla oli positiivinen veriraskaustesti ja jotka imetivät seulonnan aikana.
9. Tupakoitsijat (keskimääräinen päivittäinen tupakointi 5 tai enemmän); Tutkittavat, jotka nauttivat yli 15 grammaa alkoholia päivässä viikon aikana ennen seulontaa;
10. Huumeiden väärinkäyttäjät tai huumevirtsan seulonta positiivinen;
11. Tutkijat arvioivat, että koehenkilöillä oli sairauksia, jotka vaikuttivat lääkkeiden imeytymiseen, jakautumiseen, aineenvaihduntaan ja erittymiseen tai heikensivät hoitomyöntyvyyttä.