Multi-dose, Dose Escalation Study para avaliar a segurança, tolerabilidade, farmacocinética e farmacodinâmica dos comprimidos DDO-3055 em indivíduos saudáveis.

Critério de inclusão:

1. Voluntários saudáveis ​​de 18 a 45 anos;
2. Peso masculino≥50kg, peso feminino≥45kg e 19kg/m2≤IMC≤26kg/m2;
3. Consentimento informado assinado.

Critério de exclusão:

1. Constituição alérgica, suspeita de ser alérgico ao medicamento do estudo ou a qualquer componente do medicamento do estudo;
2. Um valor na triagem é maior que o limite superior do intervalo de referência para os seguintes parâmetros laboratoriais clínicos: AST, ALT, bilirrubina total, bilirrubina direta, bilirrubina indireta;
3. Indivíduos com um valor na triagem superior ao limite superior do intervalo de referência para creatinina sérica;
4. Indivíduos com valor positivo de HBsAg、HCV-Ab、HIV-Ab、TPPA na triagem；
5. Sujeitos com perda de sangue ≥400mL dentro de 3 meses antes da triagem;
6. Os indivíduos participaram de um ensaio clínico e receberam um produto experimental dentro de 3 meses antes do primeiro dia de dosagem no estudo atual.
7. Participantes que não desejam tomar anticoncepcionais ou indivíduos do sexo masculino que não podem garantir a não doação de esperma durante o teste e até 30 dias após a última dose; indivíduos do sexo feminino com fertilidade que não usaram contracepção por pelo menos 14 dias antes da dosagem;
8. Pacientes que tiveram um teste de gravidez de sangue positivo e estavam amamentando no momento da triagem.
9. Fumantes (tabagismo médio diário de 5 ou mais); Indivíduos que consumiram mais de 15 gramas de álcool por dia na semana anterior à triagem;
10. Abusadores de drogas ou triagem de urina para drogas positiva;
11. Os pesquisadores julgaram que os sujeitos tinham condições médicas que afetavam a absorção, distribuição, metabolismo e excreção de drogas ou reduziam a adesão.