Estudio de dosis múltiples y escalada de dosis para evaluar la seguridad, la tolerabilidad, la farmacocinética y la farmacodinámica de las tabletas DDO-3055 en sujetos sanos.

Criterios de inclusión:

1. Voluntarios sanos de 18 a 45 años;
2. Peso masculino ≥ 50 kg, peso femenino ≥ 45 kg y 19 kg/m2 ≤ IMC ≤ 26 kg/m2;
3. Consentimiento informado firmado.

Criterio de exclusión:

1. Constitución alérgica, sospecha de ser alérgico al fármaco del estudio o a cualquier componente del fármaco del estudio;
2. Un valor en la selección es mayor que el límite superior del rango de referencia para los siguientes parámetros de laboratorio clínico: AST, ALT, bilirrubina total, bilirrubina directa, bilirrubina indirecta;
3. Sujetos con un valor en la selección mayor que el límite superior del rango de referencia para la creatinina sérica;
4. Sujetos con un valor positivo de HBsAg, HCV-Ab, HIV-Ab, TPPA en la selección;
5. Sujetos con pérdida de sangre ≥400 ml en los 3 meses anteriores a la selección;
6. Los sujetos han participado en un ensayo clínico y han recibido un producto en investigación dentro de los 3 meses anteriores al primer día de dosificación en el estudio actual.
7. Participantes que no estén dispuestos a tomar anticonceptivos o sujetos masculinos que no puedan garantizar que no donarán esperma durante el ensayo y dentro de los 30 días posteriores a la última dosis; sujetos femeninos con fertilidad que no usaron anticonceptivos durante al menos 14 días antes de la dosificación;
8. Pacientes que tenían una prueba de embarazo en sangre positiva y estaban amamantando en el momento de la selección.
9. Fumadores (fumadores diarios promedio 5 o más); Sujetos que consumieron más de 15 gramos de alcohol por día dentro de la semana anterior a la selección;
10. Abusadores de drogas o análisis de orina de drogas positivo;
11. Los investigadores juzgaron que los sujetos tenían condiciones médicas que afectaban la absorción, distribución, metabolismo y excreción de las drogas o reducían el cumplimiento.