Multidosis, dosiseskaleringsundersøgelse for at evaluere sikkerhed, tolerabilitet, farmakokinetik og farmakodynamik af DDO-3055-tabletter hos raske forsøgspersoner.

Inklusionskriterier:

1. Sunde frivillige i alderen 18-45 år;
2. Mandvægt≥50 kg, kvindevægt≥45kg og 19kg/m2≤BMI≤26kg/m2;
3. Underskrevet informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Allergisk konstitution, mistænkt for at være allergisk over for undersøgelseslægemidlet eller enhver komponent i undersøgelseslægemidlet;
2. En værdi ved screening er større end den øvre grænse for referenceområdet for følgende kliniske laboratorieparametre: AST, ALT, Total bilirubin, direkte bilirubin, indirekte bilirubin ；
3. Forsøgspersoner med en værdi ved screening er større end den øvre grænse for referenceområdet for serumkreatinin;
4. Forsøgspersoner med en positiv værdi af HBsAg, HCV-Ab, HIV-Ab, TPPA ved screening;
5. Personer med blodtab ≥400 ml inden for 3 måneder før screening;
6. Forsøgspersonerne har deltaget i et klinisk forsøg og har modtaget et forsøgsprodukt inden for 3 måneder forud for den første doseringsdag i det aktuelle studie.
7. Deltagere, der ikke er villige til at tage prævention eller mandlige forsøgspersoner, der ikke kan garantere ikke at donere sæd under forsøget og inden for 30 dage efter den sidste dosis; kvindelige forsøgspersoner med fertilitet, som ikke brugte prævention i mindst 14 dage før dosering;
8. Patienter, der havde en positiv graviditetstest i blodet og ammede på tidspunktet for screeningen.
9. Rygere (gennemsnitlig daglig rygning 5 eller mere); Forsøgspersoner, der indtog mere end 15 gram alkohol om dagen inden for en uge før screeningen;
10. Stofmisbrugere eller stofurinscreening positiv;
11. Forskerne vurderede, at forsøgspersonerne havde medicinske tilstande, der påvirkede absorption, distribution, metabolisme og udskillelse af lægemidler eller nedsat compliance.