Multidose, doseeskaleringsstudie for å evaluere sikkerheten, tolerabiliteten, farmakokinetikken og farmakodynamikken til DDO-3055-tabletter hos friske personer.

Inklusjonskriterier:

1. Friske frivillige i alderen 18-45 år;
2. Mannvekt≥50kg, kvinnevekt≥45kg og 19kg/m2≤BMI≤26kg/m2;
3. Signert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Allergisk konstitusjon, mistenkt for å være allergisk mot studiemedisinen eller en hvilken som helst komponent i studiemedisinen;
2. En verdi ved screening er større enn den øvre grensen for referanseområdet for følgende kliniske laboratorieparametre: AST, ALAT, total bilirubin, direkte bilirubin, indirekte bilirubin;
3. Forsøkspersoner med en verdi ved screening er større enn den øvre grensen for referanseområdet for serumkreatinin;
4. Forsøkspersoner med en positiv verdi av HBsAg, HCV-Ab, HIV-Ab, TPPA ved screening;
5. Personer med blodtap ≥400 ml innen 3 måneder før screening;
6. Forsøkspersonene har deltatt i en klinisk studie og har mottatt et undersøkelsesprodukt innen 3 måneder før den første doseringsdagen i den nåværende studien.
7. Deltakere som ikke er villige til å ta prevensjon eller mannlige forsøkspersoner som ikke kan garantere ikke å donere sæd under forsøket og innen 30 dager etter siste dose; kvinnelige forsøkspersoner med fertilitet som ikke brukte prevensjon på minst 14 dager før dosering;
8. Pasienter som hadde en positiv graviditetstest i blodet og ammet på tidspunktet for screening.
9. Røykere (gjennomsnittlig daglig røyking 5 eller mer); Personer som konsumerte mer enn 15 gram alkohol per dag innen en uke før screeningen;
10. Narkotikamisbrukere eller stoffurinscreening positiv;
11. Forskerne vurderte at forsøkspersonene hadde medisinske tilstander som påvirket absorpsjon, distribusjon, metabolisme og utskillelse av legemidler eller redusert etterlevelse.