주의력 결핍 과잉 행동 장애 아동의 실행 기능 재활에 대한 가상 현실. (VREALFUN-ADHD)
2025년 8월 29일 업데이트: Merja Nikula
어린이 실행 기능 재활의 가상 현실(VREALFUN)
주의력결핍 과잉행동장애(ADHD)는 중추신경계 발달의 이상으로 인해 발생합니다. 주의력 및 실행 기능에 어려움이 있는 어린이는 종종 장기간 지속되는 재활이 필요하며 일상 생활의 기능적 능력을 지원하는 훈련을 목표로 하는 시기적절하고 비용 효율적이며 실행 가능한 재활 개입에 대한 필요성이 증가하고 있습니다. 주의력 및 실행 기능 결함이 있는 어린이의 재활에 가상 현실(VR)을 사용하면 실제 상황을 모방하는 환경에서 일상 생활에 필요한 기술을 연습할 수 있는 기회를 제공합니다.
본 연구 프로젝트의 주요 목적은 일반적인 일상 생활에 해당하는 가상 환경을 이용하여 주의력, 활동 제어 및 실행 기능이 결핍된 어린이를 위한 새롭고 효과적인 VR 재활 방법을 개발하는 것입니다. 이 무작위 대조 연구에서는 VR 안경을 사용하여 과제를 제시하고 어린이의 진행 상황에 따라 난이도를 조정합니다.
연구자들은 그것을 기대합니다. 1) 집중 훈련은 중재 그룹 어린이의 주의력 조절, 활동 조절 기술 및 실행 기능을 향상시킵니다. 2) 어려운 일상 상황에 대처하기 위해 구축된 가상 환경에서 동기 부여 작업을 통한 실행 기술 훈련이 어린이의 일상 생활로 전달됩니다. 3) 훈련 효과의 지속 시간은 VR 훈련 자체의 성공 여부에 달려 있지 않고, 아이가 일상 생활을 더 쉽게 만드는 새로운 전략을 얼마나 잘 채택하는지, 그리고 부모가 일상 생활에서 아이의 긍정적인 행동을 어떻게 지원할 수 있는지.
연구 개요
상태
상태
모병
정황
정황
개입 / 치료
개입 / 치료
연구 유형
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
등록
88
단계
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
연구 연락처
- 이름: Merja Nikula, M.Psych.
- 전화번호: +3588315 5218
- 이메일: merja.nikula@pohde.fi
연구 연락처 백업
- 이름: Johanna Uusimaa, MD, PhD
- 이메일: johanna.uusimaa@pohde.fi
연구 장소
-
-
-
Oulu, 핀란드, 90029
- 모병
- Oulu University Hospital
-
연락하다:
- Johanna Uusimaa, MD, PhD
- 이메일: johanna.uusimaa@pohde.fi
-
연락하다:
- Merja Nikula, M.Psych.
- 이메일: merja.nikula@pohde.fi
-
수석 연구원:
- Merja Nikula, M.Psych.
-
부수사관:
- Johanna Uusimaa, MD, PhD
-
부수사관:
- Mirjami Mäntymaa, MD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- ADHD 진단(ICD-10 F90.0) 및
- 메틸페니데이트 약물과
- 8~12세 및
- 핀란드어를 모국어로 사용
제외 기준:
- 깜박이는 빛에 대한 민감도,
- 간질(ICD-10 G40),
- 정신지체(ICD-10 F70-F79),
- 전반적 발달 장애(ICD-10 F84),
- 중추신경계의 염증성 질환(ICD-10 G00-G09),
- 중증뇌성마비증후군(ICD-10 G80, GMFCS 4-5, MACS 3-5),
- 외상성 뇌 손상((ICD-10 S06),
- 뇌종양과
- 다태임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
팔의 수
4
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료개입 / 치료 |
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실험적: 부모 지도+가상 현실 게임
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부모는 MentalHub.fi의 자조 프로그램의 일부를 사용하여 자녀의 긍정적인 행동 지원에 대한 지침을 얻습니다.
(핀란드어: Mielenterveystalo.fi) 어린이의 도전적인 행동에 관한 웹사이트 (핀란드어: Lasten haastavan käytöksen omahoito-ohjelma) .
다른 이름들:
가정의 일반적인 일상 상황에 대응하는 가상 환경을 활용하여 주의력, 활동 제어 및 실행 기능의 재활을 위한 가상 현실 게임입니다.
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실험적: 부모 지도
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부모는 MentalHub.fi의 자조 프로그램의 일부를 사용하여 자녀의 긍정적인 행동 지원에 대한 지침을 얻습니다.
(핀란드어: Mielenterveystalo.fi) 어린이의 도전적인 행동에 관한 웹사이트 (핀란드어: Lasten haastavan käytöksen omahoito-ohjelma) .
다른 이름들:
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실험적: 가상 현실 게임
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가정의 일반적인 일상 상황에 대응하는 가상 환경을 활용하여 주의력, 활동 제어 및 실행 기능의 재활을 위한 가상 현실 게임입니다.
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
이 그룹은 전문적인 의료(평상시와 같은 치료)로 작성된 재활 계획을 실행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Epeli(Executive Performance in Everyday LIving) 과제
기간: 기준, 4~6주, 6개월, 12개월.
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주의력, 실행 기능 및 장래 기억을 위한 가상 현실 작업입니다.
총점, 작업 효율성, 탐색 효율성, 컨트롤러 동작 및 전체 동작의 변화입니다.
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기준, 4~6주, 6개월, 12개월.
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ADHD 등급 척도 IV(ADHD-RS)(부모 보고서)
기간: 기준, 4~6주, 6개월, 12개월.
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ADHD-RS(부모 보고서)는 지난 6개월 동안의 아동 행동을 기반으로 18개 항목으로 구성된 아동의 ADHD 증상을 평가하는 것입니다.
4점 리커트 척도.
총점 범위는 0~54점, 부주의 하위 척도 점수, 과잉행동/충동성 하위 척도 범위 0~27점입니다.
부모 평가 ADHD-RS의 총 점수, 부주의 하위 척도 점수 및 과잉 행동/충동성 하위 척도 점수의 변화.
점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준, 4~6주, 6개월, 12개월.
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Epeli 설문지(부모 보고서)
기간: 기준, 4~6주, 6개월, 12개월.
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지난 4주 동안 아이의 기능적 능력과 부모가 아이에게 제공한 긍정적인 피드백의 양을 평가합니다.
5점 리커트 척도. 2개의 하위 척도: 점수 범위가 4~20인 기능적 능력 하위 척도와 점수 범위가 4~20인 긍정적 피드백 하위 척도.
부모가 평가한 Epeli 설문지의 기능적 능력 하위 척도 점수와 긍정적 피드백 하위 척도 점수의 변화.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준, 4~6주, 6개월, 12개월.
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에펠리 설문지(아동 보고서)
기간: 기준, 4~6주, 6개월, 12개월.
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지난 4주 동안 아이의 기능적 능력과 부모가 아이에게 제공한 긍정적인 피드백의 양을 평가합니다.
5점 리커트 척도. 2개의 하위 척도: 점수 범위가 4~20인 기능적 능력 하위 척도와 점수 범위가 4~20인 긍정적 피드백 하위 척도.
아동 평가 Epeli 설문지의 기능적 능력 하위 척도 점수와 긍정적 피드백 하위 척도 점수의 변화.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준, 4~6주, 6개월, 12개월.
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2차 결과 측정
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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집행 기능의 행동 평가 목록(BRIEF-2)(부모 양식)
기간: 기준, 4~6주, 6개월, 12개월.
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부모가 평가한 63개 항목이 포함된 자연 환경에서 어린이와 청소년의 실행 기능을 측정한 것입니다.
3점 리커트 척도.
부모 평가 BRIEF-2의 글로벌 경영자 종합 점수, 행동 조절 점수, 감정 조절 점수, 인지 조절 점수의 변화.
행동 조절, 감정 조절, 인지 조절 하위 척도의 데이터가 너무 강한 상관 관계가 없고(r<0.7) BRIEF-2 글로벌 경영진 종합 점수에 대한 개입의 상당한 효과가 있는 경우, 우리는 다음을 사용합니다. 실행 기능의 어떤 영역이 영향을 받는지 조사하는 사후 분석을 수행하기 위한 하위 규모입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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기준, 4~6주, 6개월, 12개월.
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집행 기능의 행동 평가 목록(BRIEF-2)(교사 양식)
기간: 기준, 4~6주, 6개월, 12개월.
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교사가 평가한 63개 항목이 포함된 자연 환경에서 어린이와 청소년의 실행 기능을 측정한 것입니다.
3점 리커트 척도.
교사 평가 BRIEF-2의 글로벌 경영자 종합 점수, 행동 조절 점수, 감정 조절 점수, 인지 조절 점수의 변화.
행동 조절, 감정 조절, 인지 조절 하위 척도의 데이터가 너무 강한 상관 관계가 없고(r<0.7) BRIEF-2 글로벌 경영진 종합 점수에 대한 개입의 상당한 효과가 있는 경우, 우리는 다음을 사용합니다. 실행 기능의 어떤 영역이 영향을 받는지 조사하는 사후 분석을 수행하기 위한 하위 규모입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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기준, 4~6주, 6개월, 12개월.
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집중력 설문지(핀란드어: Keskittymiskysely)
기간: 기준, 4~6주, 6개월, 12개월.
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학령기 아동의 주의력 및 실행 기능 장애에 대한 55개 항목 평가.
3점 리커트 척도, 총점 범위는 0~110입니다.
총점, 주의 산만 점수(범위 0-8), 충동성 및 운동 과잉 행동 하위 척도 점수 합계(범위 0-32), 지시, 지속 및 주의력 하위 척도 점수 합계(0-30 범위) 및 주도성 합계의 변화 , 활동의 계획, 실행 및 평가는 교사가 평가한 집중력 설문지의 점수(범위 0-40)를 하위 등급으로 매깁니다.
산만성 하위 척도, 충동성 및 운동 과다 활동 하위 척도, 주의 하위 척도 및 실행 하위 척도의 데이터가 그다지 강한 상관 관계가 없으며(r<0.7) 집중력 설문지 총점에 대한 개입의 유의미한 효과가 있는 경우 다음을 사용합니다. 실행 기능의 어떤 영역이 영향을 받는지 조사하는 사후 분석을 수행하기 위한 하위 규모입니다.
점수가 높을수록 결과가 좋지 않음을 의미합니다.
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기준, 4~6주, 6개월, 12개월.
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아동 및 청소년의 건강 관련 삶의 질 측정을 위한 설문지 개정판(KINDL-R)(부모 버전)
기간: 기준, 4~6주, 6개월, 12개월.
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24개 항목으로 구성된 아동 및 청소년의 건강 관련 삶의 질 평가.
5점 리커트 척도.
학부모 평가 설문지의 총점 변화.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준, 4~6주, 6개월, 12개월.
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아동 및 청소년의 건강 관련 삶의 질 측정을 위한 설문지 개정판(KINDL-R)(자기 보고 버전)
기간: 기준, 4~6주, 6개월, 12개월.
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24개 항목으로 구성된 아동 및 청소년의 건강 관련 삶의 질 평가.
5점 리커트 척도.
어린이 평가 설문지의 총점 변화.
점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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기준, 4~6주, 6개월, 12개월.
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N-백 테스트
기간: 기준, 4~6주, 6개월, 12개월.
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작업기억 테스트입니다.
2백, 1백 적중률 및 반응 시간이 변경됩니다.
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기준, 4~6주, 6개월, 12개월.
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Conners 지속적인 성능 테스트 3판(Conners CPT3)
기간: 기준, 4~6주, 6개월, 12개월.
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8세 이상의 개인을 대상으로 검증된 컴퓨터 주의 작업입니다.
Conners Continuous Performance Test(CPT-3) 점수 변화.
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기준, 4~6주, 6개월, 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
협력자
수사관
수사관
- 연구 의자: Johanna Uusimaa, MD, PhD, Oulu University Hospital
- 수석 연구원: Merja Nikula, M.Psych., Oulu University Hospital
- 연구 책임자: Mirjami Mäntymaa, MD, PhD, Oulu University Hospital
- 연구 책임자: Juha Salmitaival, PhD, University of Oulu, Finland
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
연구 시작
2024년 1월 10일
기본 완료 (추정된)
기본 완료
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
연구 완료
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
최초 제출
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 7일
처음 게시됨 (실제)
처음 게시됨
2023년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
마지막 업데이트 게시됨
2025년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 29일
마지막으로 확인됨
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
기타 연구 ID 번호
- 206/2021
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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